Cambios de aberraciones de orden superior después de diferentes tipos de LASIK en la miopía
Cambios de aberraciones corneales y totales de orden superior ocular después de LASIK convencional, femto-Lak y PRK en miopía baja y moderada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed abdeen, Master
- Número de teléfono: +201003700245
- Correo electrónico: ophthabdeen@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: 18 - 45 años.
Refracción:
Se incluirán grados bajos y moderados de la miopía:
(De acuerdo con la refracción manifiesta) bajo ([0]-≤ [-3] dioptrías) moderado ([-3]-≤ [-6] diopters) con diopteros de cilindro ≤ [-1.5].
Criterios de exclusión:
Cualquier cirugía o medicación ocular, opacidades corneales, embarazo, lactancia y queratocono.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
LASIK convencional
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Este estudio de intervención comparativo prospectivo inscribirá a pacientes con miopía baja y moderada que buscan corrección de visión láser en el Centro Sohag para Cirugías LASIK y Corneal, Sohag, Egipto. Los ojos incluidos se dividirán en 3 grupos de acuerdo con el tipo de cirugía refractiva utilizada (LASIK convencional, Femto-LASIK y PRK) y cada grupo se subdividirá en 2 grupos de acuerdo con el grado de miopía (bajo y moderado). Todos los pacientes serán sometidos a exámenes preoperatorios integrales de rutina, incluida la agudeza visual distante no corregida manifiesta (UCDVA), la agudeza visual distante mejor corregida (BCDVA), el examen de lámpara de hendidura, la presión intraocular y el examen de fondo. La topografía corneal y la aberrometría corneal se realizarán en todos los pacientes utilizando la topografía Scheimpflug-Placido de Sirius (CSO, Florencia, Italia). El sistema de topografía CSO analiza un total de 6144 puntos corneales de un área corneal dentro de un anillo circular descrito por un radio interno de 0.33 mm y un exterior |
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Comparador activo: grupo 2
Femto lasik
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Este estudio de intervención comparativo prospectivo inscribirá a pacientes con miopía baja y moderada que buscan corrección de visión láser en el Centro Sohag para Cirugías LASIK y Corneal, Sohag, Egipto. Los ojos incluidos se dividirán en 3 grupos de acuerdo con el tipo de cirugía refractiva utilizada (LASIK convencional, Femto-LASIK y PRK) y cada grupo se subdividirá en 2 grupos de acuerdo con el grado de miopía (bajo y moderado). Todos los pacientes serán sometidos a exámenes preoperatorios integrales de rutina, incluida la agudeza visual distante no corregida manifiesta (UCDVA), la agudeza visual distante mejor corregida (BCDVA), el examen de lámpara de hendidura, la presión intraocular y el examen de fondo. La topografía corneal y la aberrometría corneal se realizarán en todos los pacientes utilizando la topografía Scheimpflug-Placido de Sirius (CSO, Florencia, Italia). El sistema de topografía CSO analiza un total de 6144 puntos corneales de un área corneal dentro de un anillo circular descrito por un radio interno de 0.33 mm y un exterior |
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Comparador activo: Grupo 3
PRK
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Este estudio de intervención comparativo prospectivo inscribirá a pacientes con miopía baja y moderada que buscan corrección de visión láser en el Centro Sohag para Cirugías LASIK y Corneal, Sohag, Egipto. Los ojos incluidos se dividirán en 3 grupos de acuerdo con el tipo de cirugía refractiva utilizada (LASIK convencional, Femto-LASIK y PRK) y cada grupo se subdividirá en 2 grupos de acuerdo con el grado de miopía (bajo y moderado). Todos los pacientes serán sometidos a exámenes preoperatorios integrales de rutina, incluida la agudeza visual distante no corregida manifiesta (UCDVA), la agudeza visual distante mejor corregida (BCDVA), el examen de lámpara de hendidura, la presión intraocular y el examen de fondo. La topografía corneal y la aberrometría corneal se realizarán en todos los pacientes utilizando la topografía Scheimpflug-Placido de Sirius (CSO, Florencia, Italia). El sistema de topografía CSO analiza un total de 6144 puntos corneales de un área corneal dentro de un anillo circular descrito por un radio interno de 0.33 mm y un exterior |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de aberraciones de orden superior corneal
Periodo de tiempo: 1 año
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La aberrometría corneal se realizará utilizando la topografía Scheimpflug-Placido de Sirius (CSO, Florencia, Italia).
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1 año
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Cambios de aberraciones totales de orden superior ocular
Periodo de tiempo: 1 año
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La refracción del frente de onda será adquirido por el Aberrómetro Idesign (Hartmann-Shack Aberrometer)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-12-4MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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