Zmiany aberracji wyższego rzędu po różnych rodzajach lasik w krótkowzroczności
Zmiany rogówki i całkowitych aberracji o wyższym rzędu po konwencjonalnym LASIK, FEMTO-LASIK i PRK w niskiej i umiarkowanej krótkowzroczności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed abdeen, Master
- Numer telefonu: +201003700245
- E-mail: ophthabdeen@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek: 18–45 lat.
Refrakcja:
Uwzględniono niskie i umiarkowane stopnie krótkowzroczności:
(Zgodnie z manifestującą refrakcją) Dioptery niskie ([0]-≤ [-3]) Dioptery umiarkowane ([-3]-≤ [-6]) z cylindrem ≤ [-1,5] diopterów.
Kryteria wykluczenia:
Wszelkie chirurgia lub leki oka, zmętnienia rogówki, ciąża, laktacja i rogówki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Konwencjonalny lasik
|
To prospektywne porównawcze badanie interwencyjne zapisuje pacjentów z niską i umiarkowaną krótkowzrocznością, którzy szukają korekcji widzenia laserowego w Sohag Center for Lasik i Rogowce, Sohag, Egipt. Uwzględnione oczy zostaną podzielone na 3 grupy zgodnie z rodzajem zastosowanej chirurgii refrakcyjnej (konwencjonalny LASIK, FEMTO-LASIK i PRK), a każda grupa zostanie podzielona na 2 grupy zgodnie ze stopniem krótkowzroczności (niskie i umiarkowane). Wszyscy pacjenci zostaną poddani rutynowym kompleksowym badaniom przedoperacyjnym, w tym manifestowanej nieskorygowanej odległej ostrości wzroku (UCDVA), najlepiej skorygowanej odległej ostrości wzroku (BCDVA), badaniu lampy szczelinowej, ciśnienia wewnątrzgałkowego i badaniach dna. Topografia rogówki i aberrometria rogówki będą wykonywane u wszystkich pacjentów za pomocą topografii Scheimpflug-Placido (CSO, Florence, Włochy). System topografii CSO analizuje w sumie 6144 punktów rogówki w obszarze rogówki w obwodzie obwodowym zarysowanym przez wewnętrzny promień 0,33 mm i zewnętrzny |
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Femto Lasik
|
To prospektywne porównawcze badanie interwencyjne zapisuje pacjentów z niską i umiarkowaną krótkowzrocznością, którzy szukają korekcji widzenia laserowego w Sohag Center for Lasik i Rogowce, Sohag, Egipt. Uwzględnione oczy zostaną podzielone na 3 grupy zgodnie z rodzajem zastosowanej chirurgii refrakcyjnej (konwencjonalny LASIK, FEMTO-LASIK i PRK), a każda grupa zostanie podzielona na 2 grupy zgodnie ze stopniem krótkowzroczności (niskie i umiarkowane). Wszyscy pacjenci zostaną poddani rutynowym kompleksowym badaniom przedoperacyjnym, w tym manifestowanej nieskorygowanej odległej ostrości wzroku (UCDVA), najlepiej skorygowanej odległej ostrości wzroku (BCDVA), badaniu lampy szczelinowej, ciśnienia wewnątrzgałkowego i badaniach dna. Topografia rogówki i aberrometria rogówki będą wykonywane u wszystkich pacjentów za pomocą topografii Scheimpflug-Placido (CSO, Florence, Włochy). System topografii CSO analizuje w sumie 6144 punktów rogówki w obszarze rogówki w obwodzie obwodowym zarysowanym przez wewnętrzny promień 0,33 mm i zewnętrzny |
|
Aktywny komparator: Grupa 3
Prk
|
To prospektywne porównawcze badanie interwencyjne zapisuje pacjentów z niską i umiarkowaną krótkowzrocznością, którzy szukają korekcji widzenia laserowego w Sohag Center for Lasik i Rogowce, Sohag, Egipt. Uwzględnione oczy zostaną podzielone na 3 grupy zgodnie z rodzajem zastosowanej chirurgii refrakcyjnej (konwencjonalny LASIK, FEMTO-LASIK i PRK), a każda grupa zostanie podzielona na 2 grupy zgodnie ze stopniem krótkowzroczności (niskie i umiarkowane). Wszyscy pacjenci zostaną poddani rutynowym kompleksowym badaniom przedoperacyjnym, w tym manifestowanej nieskorygowanej odległej ostrości wzroku (UCDVA), najlepiej skorygowanej odległej ostrości wzroku (BCDVA), badaniu lampy szczelinowej, ciśnienia wewnątrzgałkowego i badaniach dna. Topografia rogówki i aberrometria rogówki będą wykonywane u wszystkich pacjentów za pomocą topografii Scheimpflug-Placido (CSO, Florence, Włochy). System topografii CSO analizuje w sumie 6144 punktów rogówki w obszarze rogówki w obwodzie obwodowym zarysowanym przez wewnętrzny promień 0,33 mm i zewnętrzny |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany aberracji rogówki wyższego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aberrometria rogówki zostanie wykonana przy użyciu topografii Scheimpflug-Placido Sirius (CSO, Florence, Włochy).
|
1 rok
|
|
Zmiany całkowitych aberracji o wyższym rzędu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zatrzymanie w front Front zostanie nabyte przez IDESIGN Aberrometh (Hartmann-Shack Aberromether)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-12-4MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .