Изменения аберраций высшего порядка после различных типов лазика при миопии
Изменения аберраций высшего порядка роговицы и общего глазного после обычного LASIK, Femto-Lasik и PRK при низкой и умеренной миопии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ahmed abdeen, Master
- Номер телефона: +201003700245
- Электронная почта: ophthabdeen@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст: 18 - 45 лет.
Преломление:
Будут включены низкие и умеренные оценки близоруков:
(В соответствии с манифестной рефракцией) Низкий ([0]-≤ [-3] диоптрии) Умеренные ([-3]-≤ [-6] диоптрии) с цилиндром ≤ [-1,5] диоптер.
Критерии исключения:
Любая глазная хирургия или лекарства, размывание роговицы, беременность, лактация и кератоконус.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1
Обычный Ласик
|
Это проспективное сравнительное интервенционное исследование будет включать пациентов с низкой и умеренной миопией, которые ищут коррекцию лазерного зрения в Центре Sohag для операций LASIK и роговицы, Сохаг, Египет. Включенные глаза будут разделены на 3 группы в соответствии с типом используемой рефракционной хирургии (обычный LASIK, Femto-Lasik и PRK), и каждая группа будет подразделена на 2 группы в соответствии со степенью ближней миопии (низкая и умеренная). Все пациенты будут подвергнуты рутинным комплексным предоперационным исследованиям, включая манифест некорректированной отдаленной остроты зрения (UCDVA), наиболее скорректированную отдаленную остроту зрения (BCDVA), обследование SLIT-LAMP, внутриглазное давление и обследование глазного дна. Топография роговицы и аберрометрия роговицы будут выполняться для всех пациентов, использующих топографию Sheimpflug-Placido Sirius (CSO, Флоренция, Италия). Система топографии CSO анализирует в общей сложности 6144 точки роговицы в районе роговицы в рамках круглого кольца, изложенного внутренним радиусом 0,33 мм и внешним |
|
Активный компаратор: группа 2
Femto Lasik
|
Это проспективное сравнительное интервенционное исследование будет включать пациентов с низкой и умеренной миопией, которые ищут коррекцию лазерного зрения в Центре Sohag для операций LASIK и роговицы, Сохаг, Египет. Включенные глаза будут разделены на 3 группы в соответствии с типом используемой рефракционной хирургии (обычный LASIK, Femto-Lasik и PRK), и каждая группа будет подразделена на 2 группы в соответствии со степенью ближней миопии (низкая и умеренная). Все пациенты будут подвергнуты рутинным комплексным предоперационным исследованиям, включая манифест некорректированной отдаленной остроты зрения (UCDVA), наиболее скорректированную отдаленную остроту зрения (BCDVA), обследование SLIT-LAMP, внутриглазное давление и обследование глазного дна. Топография роговицы и аберрометрия роговицы будут выполняться для всех пациентов, использующих топографию Sheimpflug-Placido Sirius (CSO, Флоренция, Италия). Система топографии CSO анализирует в общей сложности 6144 точки роговицы в районе роговицы в рамках круглого кольца, изложенного внутренним радиусом 0,33 мм и внешним |
|
Активный компаратор: группа 3
Пронзительный
|
Это проспективное сравнительное интервенционное исследование будет включать пациентов с низкой и умеренной миопией, которые ищут коррекцию лазерного зрения в Центре Sohag для операций LASIK и роговицы, Сохаг, Египет. Включенные глаза будут разделены на 3 группы в соответствии с типом используемой рефракционной хирургии (обычный LASIK, Femto-Lasik и PRK), и каждая группа будет подразделена на 2 группы в соответствии со степенью ближней миопии (низкая и умеренная). Все пациенты будут подвергнуты рутинным комплексным предоперационным исследованиям, включая манифест некорректированной отдаленной остроты зрения (UCDVA), наиболее скорректированную отдаленную остроту зрения (BCDVA), обследование SLIT-LAMP, внутриглазное давление и обследование глазного дна. Топография роговицы и аберрометрия роговицы будут выполняться для всех пациентов, использующих топографию Sheimpflug-Placido Sirius (CSO, Флоренция, Италия). Система топографии CSO анализирует в общей сложности 6144 точки роговицы в районе роговицы в рамках круглого кольца, изложенного внутренним радиусом 0,33 мм и внешним |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения аберраций высшего порядка роговицы
Временное ограничение: 1 год
|
Аберрометрия роговицы будет выполнена с использованием топографии Sirius Scheimpflug-Placido (CSO, Флоренция, Италия).
|
1 год
|
|
Изменения общих аберраций более высокого порядка глаз
Временное ограничение: 1 год
|
Рефракция волнового фронта будет получена аберретрометром Idesign (Hartmann-Shack Aberrometer)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-12-4MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .