Korkeamman asteen poikkeamien muutokset erityyppisten LASIK-tyyppisten likinäköisyyden jälkeen
Sarveiskalvon ja silmän kokonaismäärän korkeamman asteen poikkeavuuksien muutokset tavanomaisen LASIK: n, Femto-Lasikin ja PRK: n jälkeen matalassa ja kohtalaisessa likinäköisyydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed abdeen, Master
- Puhelinnumero: +201003700245
- Sähköposti: ophthabdeen@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: 18 - 45 -vuotias.
Taittuminen:
Myopian alhaiset ja kohtalaiset arvosanat sisällytetään:
(Manifest-taittumisen mukaan) Matala ([0]-≤ [-3] diopterit) Kohtalainen ([-3]-≤ [-6] diopterit) sylinterillä ≤ [-1,5] diopterit.
Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset silmäleikkaukset tai lääkitys, sarveiskalvon opasiteetti, raskaus, imetys ja keratokonus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1
Tavanomainen lasik
|
Tämä mahdollinen vertaileva interventiotutkimus ilmoittautuu potilaille, joilla on pieni ja kohtalainen likinäköisyys, jotka etsivät laserinäkökorjausta Sohag -keskuksessa LASIK- ja sarveiskalvon leikkauksille, Sohagille, Egyptille. Mukana olevat silmät jaetaan kolmeen ryhmään käytetyn taitekerroimen tyypin (tavanomainen LASIK, Femto-Lasik ja PRK) mukaan, ja jokainen ryhmä on jaettu kahteen ryhmään likinäköisyyden asteen mukaan (matala ja kohtalainen). Kaikille potilaille suoritetaan rutiininomainen kattava preoperatiiviset tutkimukset, mukaan lukien ilmeiset korjaamaton kaukainen näköterveys (UCDVA), parhaiten korjattu kaukainen näköterveys (BCDVA), rako-lampitutkimus, silmänsisäinen paine ja fundust-tutkimus. Sarveiskalvon topografia ja sarveiskalvon aberrometria suoritetaan kaikille potilaille, jotka käyttävät Siriuksen ScheimpFlug-Placido-topografiaa (CSO, Firenze, Italia). CSO -topografiajärjestelmä analysoi yhteensä 6144 sarveiskalvon sarveiskalvon pistettä pyöreässä renkaassa, joka on hahmoteltu 0,33 mm: n sisärädeellä |
|
Active Comparator: ryhmä 2
Femto lasik
|
Tämä mahdollinen vertaileva interventiotutkimus ilmoittautuu potilaille, joilla on pieni ja kohtalainen likinäköisyys, jotka etsivät laserinäkökorjausta Sohag -keskuksessa LASIK- ja sarveiskalvon leikkauksille, Sohagille, Egyptille. Mukana olevat silmät jaetaan kolmeen ryhmään käytetyn taitekerroimen tyypin (tavanomainen LASIK, Femto-Lasik ja PRK) mukaan, ja jokainen ryhmä on jaettu kahteen ryhmään likinäköisyyden asteen mukaan (matala ja kohtalainen). Kaikille potilaille suoritetaan rutiininomainen kattava preoperatiiviset tutkimukset, mukaan lukien ilmeiset korjaamaton kaukainen näköterveys (UCDVA), parhaiten korjattu kaukainen näköterveys (BCDVA), rako-lampitutkimus, silmänsisäinen paine ja fundust-tutkimus. Sarveiskalvon topografia ja sarveiskalvon aberrometria suoritetaan kaikille potilaille, jotka käyttävät Siriuksen ScheimpFlug-Placido-topografiaa (CSO, Firenze, Italia). CSO -topografiajärjestelmä analysoi yhteensä 6144 sarveiskalvon sarveiskalvon pistettä pyöreässä renkaassa, joka on hahmoteltu 0,33 mm: n sisärädeellä |
|
Active Comparator: ryhmä 3
PRK
|
Tämä mahdollinen vertaileva interventiotutkimus ilmoittautuu potilaille, joilla on pieni ja kohtalainen likinäköisyys, jotka etsivät laserinäkökorjausta Sohag -keskuksessa LASIK- ja sarveiskalvon leikkauksille, Sohagille, Egyptille. Mukana olevat silmät jaetaan kolmeen ryhmään käytetyn taitekerroimen tyypin (tavanomainen LASIK, Femto-Lasik ja PRK) mukaan, ja jokainen ryhmä on jaettu kahteen ryhmään likinäköisyyden asteen mukaan (matala ja kohtalainen). Kaikille potilaille suoritetaan rutiininomainen kattava preoperatiiviset tutkimukset, mukaan lukien ilmeiset korjaamaton kaukainen näköterveys (UCDVA), parhaiten korjattu kaukainen näköterveys (BCDVA), rako-lampitutkimus, silmänsisäinen paine ja fundust-tutkimus. Sarveiskalvon topografia ja sarveiskalvon aberrometria suoritetaan kaikille potilaille, jotka käyttävät Siriuksen ScheimpFlug-Placido-topografiaa (CSO, Firenze, Italia). CSO -topografiajärjestelmä analysoi yhteensä 6144 sarveiskalvon sarveiskalvon pistettä pyöreässä renkaassa, joka on hahmoteltu 0,33 mm: n sisärädeellä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon korkeamman asteen poikkeavuuksien muutokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sarveiskalvon aberrometria suoritetaan käyttämällä Sirius's ScheimpFlug-Placido-topografiaa (CSO, Firenze, Italia).
|
Yksi vuosi
|
|
Kokonaisten silmien korkeamman asteen poikkeavuuksien muutokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
IDESIGN-aberrometri (Hartmann-Shack-aberrometri) hankitaan aaltofrontin taittumisen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-12-4MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .