顔面運動のビデオデータの分析のための人工知能、筋無力症に焦点を当てた
神経筋機能障害の表面:顔面運動のビデオデータの分析のための人工知能、筋腫に焦点を当てた
理論的根拠:筋重症(MG)は、NMJに対する抗体を伴う自己免疫障害(AID)であり、筋肉の疲労性と脱力感をさまざまにします。 すべての鎖筋肉が関与する可能性がありますが、球外の筋肉が最も一般的に影響を受け、変動する眼症と複視が生じます。 顔の筋肉も一般的に影響を受け、目の閉鎖の衰弱、噛むことや嚥下困難または言語障害をもたらします。 アセチルコリン受容体(ACHR)に対する抗体は、一般化されたMG患者の80%以上に存在します。 純粋な眼の形では、ACHR抗体はすべての患者のほぼ50%で検出可能です。 約4%で、シナプス後の筋肉特異的受容体チロシンキナーゼ(MUSK)に対する抗体が見つかり、全身性疾患の患者の15%で、血清抗体は検出されません。 ACHR MG患者の約15%には胸腺があり、その場合、疾患は腫瘍性症候群に分類できます2。 10.000あたり1〜2の有病率では、mgはまれな疾患と見なされます2。
MGの希少性は、特にMGの患者に遭遇する可能性が高い一般的な神経科医の診断を困難にする可能性があります。 さらに、特に全国の患者は通常1つの専門センター(オランダ、LUMC)で治療されるため、病気の変動性の性質により、適切な治療の決定を下すことが困難になります。 現在、悪化を経験しているかどうかは疑わしい患者は、専門的な神経科医による評価を受けるために、数時間予約して旅行する必要があります。 したがって、自宅で使用できる疾患の重症度のための客観的で信頼性の高いバイオマーカーは、多くのMG患者の生活の質を大幅に改善するでしょう。 現代の技術における新たな可能性は、診断サポート、治療の決定、患者のフォローアップなど、あらゆる種類の医学的課題を持つ医師をサポートできます。 この研究に特に興味のある技術は、前進的な顔の認識です。 私たちは、健康なコントロールとMGの患者を区別し、疾患の重症度の異なるレベルのMG患者を区別するために、Tu DelftのJan Van Gemertのグループによってこの目的のために特別に開発された深い学習モデルと、既存のソフトウェア(Facereader、Noldus)の能力を研究することを目指しています。
主な目的:
2つの異なる方法(Faceereaderテクノロジーとビデオデータのために特別に開発された深い学習モデル)の診断利回りを決定して比較するために、さまざまな標準化された表情を使用してビデオ録画(04:00m)の顔の衰弱を分析します。
- MG患者と健康なコントロールを区別します。
- 軽度と中程度の疾患の重症度を区別します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zuid-Holland
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Leiden、Zuid-Holland、オランダ、2333ZA
- Leiden University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
主な目的に答えるために、LUMCで記録された外来診療所および神経学病棟のMG患者の04:00標準化されたフェイシャルビデオ記録を取得します。 ウェブカメラの録音では、オランダ語のMGレジストリ(P15.287)から参加者を募集します。 将来の研究のためにアプローチする許可を得て、MGレジストリのインフォームドコンセントフォームが利用可能です。
配偶者と家族に、健康なコントロール、および当社の従業員として登録するように依頼します。 健康なコントロールグループは年齢と性別に合っています。 健康なコントロールは、顔の筋肉に影響を与える可能性のある病状や薬物療法のない被験者として定義されます。 甲状腺疾患、脳卒中またはプレドニゾンの使用による以前の顔面麻痺。 ウェブカメラの録音については、MG患者に同じ年齢の健全なコントロールを導入するよう依頼します。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の参加者
- 被験者は、研究の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
mg
- MGを示唆する臨床徴候または症状、および少なくとも1つの症状:
- ACHR抗体またはマスク抗体の血清学的検査または
- 診断mgまたは
- 陽性のネオスティグミンテスト健康なコントロールグループ
- 配偶者、友人、家族の患者または私たちの部門の従業員からのボランティア
- 顔の筋肉に影響を与える病状はありません。 墓の病気、顔の麻痺による以前の脳卒中
- 顔の特徴に影響を与える薬の使用はありません。 プレドニゾン
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- オランダ語/英語のビデオイントレックを読むことができない
- 活発な墓の病気または一方的な顔面麻痺を患っている参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理
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重症筋無力症
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Faceereader
時間枠:2020-2023
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健康なコントロールとMGの分化の主要なパラメーター、およびFacerEaderとのMg疾患の重症度の異なるグレードの間のパラメーターは、個々の筋肉の診断収量と筋肉の組み合わせです。
診断収量は、FaceerEaderアルゴリズムの受信機オペレーター曲線(ROC)の曲線下での感度、特異性、および面積として表されます。
このためには、アクションユニット(AU)で表現された顔の衰弱の定量的データが、0(活性化なし)と+1(最大活性化)の範囲で使用されます。
FaceReaderの生データは、顔面アクションコーディングシステム(FACS)に基づいた20の顔の筋肉の20の異なる顔面動きに対応する20 AUの結果を提供します。
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2020-2023
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狭い深い学習モデル
時間枠:2020-2023
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健康なコントロールとMGの分化の主要なパラメーター、および狭い深い学習モデルを使用したMg疾患の重症度の異なるグレードの間のパラメーターは、診断収量です。
診断収量は、受信機オペレーター曲線(ROC)の曲線下の感度、特異性、面積として表されます。
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2020-2023
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病気の重症度
時間枠:2020-2023
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疾患の重症度の異なるレベルの比較のために、QMGスコアはゴールドスタンダードとして機能します。
疾患の重症度に基づくグループは、次のように構成されています。軽度のQMG 0-9、中程度のQMG 10-16、および重度のQMG> 16。
家の記録には、QMGには患者の身体的存在が必要なため、日常生活のMG活性(MG-ADL)を使用して疾患の重症度を測定します。
これは、臨床試験で一般的に使用されるツールです。
疾患の重症度に基づくグループは、次のように構成されています:軽度のMG-ADL 0-4、中程度の重度MG-ADL≥5。
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2020-2023
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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縦方向の変化
時間枠:2020-2023
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患者のサブセットで複数のビデオ(縦断的)を取得することによる投薬効果の検出。
QMGスコアまたはMG-ADLは、疾患の重症度の変化のパラメーターです。
以前の研究では、0〜16の間のベースラインQMGスコアでは、QMGスコア2以上の臨床的に重要な差(MCID)が最小限であることがわかりました。
ベースラインQMGスコアを超えると、MCIDはQMGスコア4の3ポイント以上の変化です。
MG-ADLの場合、MCIDは2ポイント以上の変化です5。
投薬効果を検出するために、私たちの目的は、ベースラインQMGスコアに応じて、QMG≥2または≥3の参加者内の変化を検出することです。
ホーム記録グループの場合、私たちの目的は、2ポイント以上のMG-ADLスコアの変化を検出することです。
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2020-2023
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Faceereader vs Deep Learning Model
時間枠:2020-2023
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Facereaderパラメーターの診断利回りの比較と、ディープラーニングモデルによる分類。
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2020-2023
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サイト対家の録音
時間枠:2020-2023
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標準化されたLUMC設定(緑色の画面、ライト、4Kカメラ)で記録されたビデオの診断利回りと、ウェブカメラを使用して自宅の録音されたビデオのビデオの深い学習モデルの比較。
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2020-2023
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Martijn Tannemaat, MD, PhD、Leiden University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P20.083
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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