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미스 텐 니아 그레이비에 중점을 둔 얼굴 운동의 비디오 데이터 분석을위한 인공 지능

2025년 3월 4일 업데이트: Martijn R. Tannemaat, MD PhD, Leiden University Medical Center

신경 근육 기능 장애의 얼굴 : Myasthenia gravis에 중점을 둔 얼굴 운동의 비디오 데이터 분석을위한 인공 지능

이론적 근거 : Myasthenia gravis (MG)는 NMJ에 대한 항체가있는자가 면역 장애 (AID)이며 다양한 정도의 근육 피로 및 약점을 초래합니다. 초구 외 근육이 가장 일반적으로 영향을 받으므로 변동하는 PTOSIS 및 DIPLOPIA가 발생하지만 모든 줄무늬 근육이 관여 할 수 있습니다. 안면 근육은 일반적으로 영향을 받기 때문에 눈이 가까워 지거나 씹기 및 삼키기 어려움 또는 언어 장애가 발생합니다. 아세틸 콜린 수용체 (ACHR)에 대한 항체는 일반화 된 MG 환자의 80% 이상에 존재한다. 순수한 안구 형태에서, AChR 항체는 모든 환자의 거의 50%에서 검출 될 수있다. 대략 4%에서, 시냅스 후 근육-특이 적 수용체 티로신 키나제 (MUSK)에 대한 항체가 발견되고, 일반화 된 질환 환자의 15%에서 혈청 항체는 1-3으로 검출되지 않습니다. ACHR MG 환자의 약 15%는 흉선종이 있으며,이 경우 질병은 부패성 증후군으로 분류 될 수 있습니다. 10.000 당 1 내지 2의 유병률로, mg은 드문 질병으로 간주된다.

MG의 희귀 성은 진단하기가 어려울 수 있으며, 특히 경력 전반에 걸쳐 MG 환자를 만날 가능성이있는 일반 신경과 전문의에게는 진단이 어려워 질 수 있습니다. 또한, 질병의 변동성은 적절한 치료 결정을 내리기가 어렵습니다. 특히 전국의 환자들이 일반적으로 한 전문 센터 (네덜란드, LUMC)에서 치료되기 때문입니다. 현재, 악화를 경험하는지 의심의 여지가있는 환자는 전문 신경과 전문의의 평가를 받기 위해 몇 시간 동안 약속을 잡고 여행해야합니다. 집에서 사용될 수있는 질병 심각성에 대한 객관적이고 신뢰할 수있는 바이오 마커는 많은 MG 환자의 삶의 질을 크게 향상시킬 것입니다. 현대 기술의 신흥 가능성은 진단 지원, 치료 결정 또는 환자 후속 조치와 같은 모든 종류의 의학적 문제가있는 의사를 지원할 수 있습니다. 이 연구에 특별한 관심 기술은 진보 된 얼굴 인식입니다. 우리는 TU DELFT의 Jan Van Gemert 그룹 이이 목적을 위해 특별히 개발 된 기존 소프트웨어 (Facereader, Noldus)의 능력을 연구하여 건강한 대조군과 MG 환자와 다른 수준의 질병 심각도를 가진 MG 환자를 구별하기 위해 특별히 개발 된 딥 러닝 모델을 연구하는 것을 목표로합니다.

주요 목표 :

다른 표준화 된 얼굴 표정으로 비디오 녹화 (04 : 00m)의 얼굴 약점을 분석하기 위해 두 가지 다른 방법 (Facereader Technology 및 비디오 데이터를 위해 특별히 개발 된 딥 러닝 모델)의 진단 수율을 결정하고 비교합니다.

  1. MG 환자와 건강한 대조군을 구별합니다.
  2. 경증과 중등도 내지 중증 질환 심각도를 구별합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주요 목표에 답하기 위해 우리는 LUMC에서 기록 된 외래 환자 클리닉 및 신경과 병동에서 MG 환자의 04:00 표준화 된 얼굴 비디오 기록을 얻게됩니다. 웹캠 녹음의 경우 Dutch-Belgian MG Registry (P15.287)의 참가자를 모집합니다. 미래의 연구를 위해 접근 할 수있는 권한이있는 MG 레지스트리의 사전 동의서 양식을 이용할 수 있습니다.

우리는 배우자와 가족에게 부서의 직원뿐만 아니라 건강한 통제로 등록하도록 요청할 것입니다. 건강한 통제 그룹은 연령과 성별이 일치합니다. 건강한 대조군은 안면 근육에 영향을 줄 수있는 의학적 상태 나 약물이없는 대상으로 정의됩니다. 그레이브스 갑상선 질환, 뇌졸중 또는 프레드니손 사용으로 인한 이전 안면 마비. 웹캠 기록의 경우 MG 환자에게 같은 나이의 건강한 통제를 도입하도록 요청합니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 남성 또는 여성 참가자
  • 피험자는 연구의 요구 사항을 이해하고 서면 사전 동의를 제공해야합니다.

Mg

  • MG와 다음 중 하나 이상을 암시하는 임상 징후 또는 증상 :
  • ACHR 항체 또는 사향 항체에 대한 혈청 학적 검사 또는
  • 진단 MG 또는
  • 긍정적 인 Neostigmine 테스트 건강 관리 그룹
  • 당사 부서의 환자 또는 직원과 함께 배우자, 친구 및 가족의 자원 봉사자
  • 안면 근육에 영향을 미치는 의학적 상태가 없습니다 (예 : 그레이브스 병, 얼굴 마비가있는 이전 뇌졸중
  • 얼굴 특징에 영향을 미치는 약물 사용이 없습니다 (예 : 프레드니손

제외 기준 :

  • 서면 동의를 제공 할 수 없습니다
  • 네덜란드/ 영어 비디오 비계를 읽을 수 없습니다
  • 활성 그레이브스 병 또는 일방적 인 안면 마비를 가진 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 컨트롤
중증근육무력증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
페이스 리더
기간: 2020-2023
건강한 대조군과 MG 간의 분화에 대한 주요 매개 변수와 Facereader와의 MG 질병 중증도의 상이한 등급 사이의 주요 매개 변수는 개별 근육의 진단 수율과 근육의 조합입니다. 진단 수율은 Facereader 알고리즘의 수신기 운영자 곡선 (ROC)의 곡선 아래 감도, 특이성 및 영역으로 표현됩니다. 이를 위해 0 (활성화 없음)과 +1 (최대 활성화) 범위의 행동 단위 (AU)로 표현 된 안면 약점의 정량적 데이터가 사용됩니다. Facereader의 원시 데이터는 FACS (Facial Action Coding System)를 기반으로 20 개의 얼굴 근육의 20 가지 얼굴 움직임과 20 개의 AU의 결과를 제공합니다.
2020-2023
좁은 딥 러닝 모델
기간: 2020-2023
좁은 딥 러닝 모델을 사용하여 건강한 대조군과 MG의 상이한 등급과 MG 질병 중증도의 상이한 등급 사이의 주요 매개 변수는 진단 수율이다. 진단 수율은 수신기 운영자 곡선 (ROC)의 곡선 아래 감도, 특이성 및 영역으로 표현됩니다.
2020-2023
질병 심각성
기간: 2020-2023
다양한 수준의 질병 심각도를 비교하기 위해 QMG 점수는 금 표준 역할을합니다. 질병 중증도에 기초한 그룹은 다음과 같이 구성됩니다 : 경증 QMG 0-9, 중간 QMG 10-16 및 심한 QMG> 16. 홈 레코딩의 경우 QMG는 환자의 신체적 존재를 요구하기 때문에 일상 생활의 MG-Octivities (MG-ADL)를 사용하여 질병 심각도를 측정합니다. 이것은 임상 시험에서 일반적으로 사용되는 도구입니다. 질병 중증도에 기초한 그룹은 다음과 같이 구성됩니다 : 경증 MG-ADL 0-4, 중등도 MG-ADL ≥5.
2020-2023

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종 방향 변화
기간: 2020-2023
환자의 하위 집합에서 여러 비디오 (세로)를 얻음으로써 약물 효과의 검출. QMG 점수 또는 MG-ADL은 질병 중증도의 변화에 ​​대한 매개 변수입니다. 이전의 연구는 0과 16 사이의 기준 QMG 점수에 대해 QMG 점수에서 최소 임상 적으로 중요한 차이 (MCID)를 발견했습니다. 기준선 QMG 점수> 16의 경우 MCID는 QMG 점수 4에서 ≥3 점 변경입니다. MG-ADL의 경우 MCID는 ≥2 포인트 5입니다. 약물 효과의 검출을 위해, 우리의 목표는 기준선 QMG 점수에 따라 QMG ≥2 또는 ≥3의 참가자 변화를 감지하는 것입니다. Home Recorded Group의 목표는 MG-ADL 점수의 변화를 ≥2 점을 감지하는 것입니다.
2020-2023
Facereader 대 딥 러닝 모델
기간: 2020-2023
Facereader 매개 변수의 진단 수율 및 딥 러닝 모델에 의한 분류의 비교.
2020-2023
사이트 대 홈 레코딩
기간: 2020-2023
Facereader의 진단 수율과 표준화 된 LUMC 설정 (녹색 화면, 조명, 4K 카메라) 및 웹캠을 사용한 홈 녹화 비디오에 기록 된 비디오의 딥 러닝 모델 비교.
2020-2023

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martijn Tannemaat, MD, PhD, Leiden University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 지원하는 비 식별 된 개별 참가자의 데이터를 포함한 원시 데이터는 합리적인 요청에 따라 해당 저자로부터 제공됩니다. 개인 정보 보호법은 개별 연구 참가자의 얼굴 비디오 공유를 배제합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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