人工智能分析面部运动的视频数据,重点是肌无力
神经肌肉功能障碍的面孔:用于分析面部运动数据的人工智能,重点是肌无力
理由:肌无力重症(MG)是一种自身免疫性疾病(AID),具有针对NMJ的抗体,导致各种程度的肌肉疲劳性和无力。 尽管眼外肌肉受到最常见的影响,但所有横条肌肉都可能涉及,从而导致波动和复视。 面部肌肉也通常受到影响,导致闭眼无力,咀嚼和吞咽困难或言语障碍。 超过80%的广义MG患者中存在针对乙酰胆碱受体(ACHR)的抗体。 在纯粹的眼睛形式中,在所有患者中,近50%都可以检测到ACHR抗体。 在大约4%中,发现针对突触后肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MUSK)的抗体,在15%的广义疾病患者中,未检测到血清抗体1-3。 大约15%的ACHR MG患者患有胸腺瘤,在这种情况下,该疾病可以归类为副肿瘤综合征2。 Mg的患病率为每10.000 1至2,被认为是一种罕见的疾病2。
MG的稀有性可能使很难诊断,特别是对于可能在整个职业生涯中只有几次MG患者的普通神经科医生而言。 此外,疾病的波动性质使得难以做出适当的治疗决定,尤其是在全国各地的患者通常在一个专业中心(荷兰,LUMC)进行治疗。 目前,怀疑他们是否正在经历加重的患者必须预约并旅行几个小时才能接受专门的神经科医生的评估。 因此,可以在家中使用的客观,可靠的疾病严重性生物标志物将大大改善许多MG患者的生活质量。 现代技术中的新兴可能性可以为各种医疗挑战的医生提供支持,例如提供诊断支持,治疗决策或患者随访。 这项研究特别感兴趣的技术是高级面部识别。 我们旨在研究现有软件(Facereader,Noldus)与Tu Delft的Jan van Gemert组专门为此目的而开发的深度学习模型的能力,以区分健康对照组和MG患者以及MG患者以及疾病严重程度不同的MG患者。
主要目标:
确定和比较两种不同方法(FaceReader技术和专门为视频数据开发的深度学习模型)的诊断产量,以分析视频记录(04:00m)的面部弱点,并具有不同的标准化面部表达式
- 区分MG患者和健康对照。
- 区分轻度和中度至重度疾病的严重程度。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Zuid-Holland
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Leiden、Zuid-Holland、荷兰、2333ZA
- Leiden University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
为了回答主要目标,我们将在LUMC记录的门诊诊所和神经病学病房中获得04:00分钟的MG患者标准化面部视频记录。 对于网络摄像头录音,我们将招募来自荷兰贝尔吉亚MG注册表(P15.287)的参与者。 可以允许授予MG注册表的知情同意书,以进行未来的研究。
我们将要求配偶和家人作为健康控制,以及我们部门的员工。 健康对照组将与年龄和性别相匹配。 健康对照被定义为没有医疗状况或药物的受试者,可能影响面部肌肉,例如 弓形甲状腺疾病,由于中风或泼尼松的使用而引起的先前面部麻痹。 对于网络摄像头录音,我们将要求MG患者引入对同龄年龄的健康控制。
描述
纳入标准:
- ≥18岁的男性或女性参与者
- 受试者必须了解研究的要求并提供书面知情同意。
毫克
- 临床体征或症状暗示了MG,至少有以下一个:
- ACHR抗体或麝香抗体的血清学测试或
- 诊断电生理研究支持诊断或
- Neostigmine阳性健康对照组
- 来自配偶,朋友和家人的志愿者或我们部门的员工
- 没有影响面部肌肉的医疗条件,例如 坟墓疾病,先前的中风,面部麻痹
- 不使用影响面部特征的药物,例如 强的松
排除标准:
- 无法给予书面知情同意
- 无法阅读荷兰/英语视频指导
- 患有活跃坟墓疾病或单侧面部瘫痪的参与者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康对照
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重症肌无力
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Facereader
大体时间:2020-2023
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健康对照与MG之间的分化以及不同等级的MG疾病严重程度(Facereader)的主要参数是单个肌肉和肌肉组合的诊断产量。
诊断产率表示为敏感性,特异性和面积,面向胶质算法的接收器操作员曲线(ROC)。
为此,将使用在动作单元(AU)中表达的面部弱点的定量数据,范围在0(无激活)和+1(最大激活)之间。
FaceReader的原始数据可根据面部动作编码系统(FACS)的20个面部肌肉的20个面部运动提供了20个AU的结果。
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2020-2023
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狭窄的深度学习模型
大体时间:2020-2023
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通过工作狭窄的深度学习模型,健康对照与MG之间以及不同等级的MG疾病严重程度之间分化的主要参数是诊断产量。
诊断产率表示为接收器操作员曲线(ROC)曲线下的灵敏度,特异性和面积。
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2020-2023
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疾病的严重程度
大体时间:2020-2023
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为了比较不同水平的疾病严重程度,QMG评分将作为黄金标准。
基于疾病严重程度的组如下:轻度QMG 0-9,中度QMG 10-16和严重的QMG> 16。
对于家庭记录,我们将使用日常生活的MG活性(MG-ADL)来测量疾病的严重程度,因为QMG需要患者的身体存在。
这是临床试验中常用的工具。
基于疾病严重程度的组如下:轻度MG-ADL 0-4,中度重度mg-Adl≥5。
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2020-2023
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纵向变化
大体时间:2020-2023
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通过在一部分患者中获得多个视频(纵向)来检测药物效应。
QMG评分或MG-ADL是疾病严重程度变化的参数。
先前的一项研究发现,基线QMG得分在0到16之间的QMG评分≥2的临床上重要差异(MCID)。
对于基线QMG得分> 16,MCID在QMG分数中的变化≥3点。
对于MG-ADL,MCID的变化为≥2点5。
为了检测药物效应,我们的目的是检测Qmg≥2或≥3的参与性内变化,这取决于基线QMG评分。
对于家庭记录的组,我们的目标是检测MG-ADL得分≥2分的变化。
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2020-2023
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Facereader vs深度学习模型
大体时间:2020-2023
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通过深度学习模型比较Facereader参数的诊断产率和分类。
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2020-2023
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网站与家庭录音
大体时间:2020-2023
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使用网络摄像头的标准化LUMC设置(绿色屏幕,灯,4K相机)和主页录制的视频中录制的FaceReader诊断产量和录制的视频的深度学习模型的比较。
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2020-2023
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Martijn Tannemaat, MD, PhD、Leiden University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P20.083
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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