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緩和ケアモデルは、知識と態度に影響を与えます

2026年4月20日 更新者：Aliza Bitton Ben-Zacharia、Hunter College of City University of New York

この研究では、中央のコンピューター生成された単純なランダム化手法を使用しています。 参加者は、性別、民族、人種のバランスの取れた表現を確保するという制約内でグループにランダムに割り当てられます。

患者の半分は意思決定支援ビデオモデルにランダム化され、半分はコントロールとして機能し、緩和ケア（PC）の情報シートを受け取ります。 セッションは、高度なケア計画（ACP）と組み合わされた知識開発（ACP）が治療治療とともに緩和ケアを促進し、慢性進行性疾患を支援するなど、マレーの移行理論の構成要素を使用して、PCのケアの原則と一致するように設計されています。 2つのグループは、ベースラインおよび3か月後に、人口統計形式と事前テストとポストテストを完了します。 介入グループは、フォローアップの任命中に10分かかるビデオ決定支援を表示します。 コントロールは、ビデオに示されているのと同じコンテンツの書面による情報を読み取り、同様のアンケートに記入します。 このビデオは、医学的決定に関する紹介、価値観や精神的信念に関する声明、意思決定への影響など、患者が自分自身を見つける可能性のある状況に関する共感的な声明で始まります。 このビデオでは、3ゴールのフレームワークを使用して、情報を実用的な医療注文に変換します。これは、寿命を延ばすケア、限定/ブレンドケア、快適なケアです。 このビデオでは、ケアの各目標の特徴と、介入を示す視覚画像を使用して各オプションのリスクと利点について説明しています。 患者はiPadを使用してビデオをレビューし、必要に応じてビデオをもう一度確認できます。 ビデオナレーションのFlesch-kincaidの使いやすいスコアは71.6です。 「会話」の作品については、65.9です。 これらは、パッセージに約7年生または8年生の読書レベルが必要であることを示しており、Fleschがそれぞれ「読みやすい」と「平易な英語」にすることを示唆しています。

ビデオ介入の目標は、患者が自分の価値と健康の目標を表現しながら、人生と核心の価値を達成するのを助けることです。 介入グループは、患者の懸念を表明するための戦略を教えるためのモジュールを含むビデオを表示し、自己効力感を高め、障壁を克服するのに役立ちます。 介入の忠実度を強化するために、ACPファシリテーターガイドが介入実装の参照として開発されます。 それは、介入、指針の質問、および円滑化のスキルの各セッションの重要なトピックと目的を詳述します。

AIM 1：神経炎症性疾患、PCの知識、意思決定紛争、および50人の成人（18〜65歳）の患者の意思決定の準備の患者の好みを調査するには、2つのPCモダリティのいずれかにランダムに割り当てられた患者：1。

H1A：ビデオに無作為化された患者は、対照群よりも寿命を延ばす介入（一次転帰）に対するより高い文書化された好みとより少ない好みを持っています。 介入グループは、コントロールグループにランダム化されたものよりも、より大きな知識、より低い意思決定紛争、意思決定の準備が拡大します。

AIM 2：神経炎症性疾患の患者の3か月でのPCの会話と文書を比較する。

H2：ビデオにランダム化された患者は、3か月後にPCの会話とPCのドキュメントのレートが高くなります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、ビデオを見たり、情報シートを読んだり、3か月後に、ベースラインでのケアの目標の目標を求められます。 患者は、ケアの好み（生命延長、限られた/混合、快適性、または不確か）、心肺蘇生（CPR）の好み（はい、いいえ、または不確か）、および換気サポート（はい、いいえ、またはベースラインでの換気サポート（はい、いいえ、または不確か）を求められ、その後すぐにビデオを見たり、電話をかけたりしてから電話をかけ直します。 調査官はまた、最初のビデオビデオまたはコントロール調査から好みを変える被験者に自由回答形式の質問を持っています（「患者が前に述べたものから好みを変えた理由についてもっと教えてもらえますか？」）。 主な結果は、患者の治療の好み（すなわち、ケアの考慮事項、ケアの中止、継続的なフルケア）です（AIM 1）。 設定は、臨床経験に基づいてバイナリ結果として測定されます。 患者が、デフォルトに相当する臨床ケア（つまり、完全なコードまたは寿命を延ばす介入）において、治療結果のいずれかのオプションとして「」を選択するとき。 二次的な結果には、知識、意思決定の対立、意思決定の準備が含まれます（目的1）。 調査員はまた、3か月後に好みと文書の安定性を探ります（AIM 2）。 捜査官の以前のすべての試験では、患者が医療に関する決定を熟考するために必要な3か月が必要な時間でした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • 募集
        • Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stacyann Smith, DNP
      • New York、New York、アメリカ、10128
        • 募集
        • Hunter College
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 診断から少なくとも2年後、MS、NMOSD、または反モグと診断されました。
  • 18-65歳
  • すべての楽器は英語で利用できるので、英語を話してください。

除外基準：

  • 視覚障害（注意、聴覚障害は、ビデオが閉じられているため、除外基準ではありません）。
  • 患者の健康アンケート9（PHQ9）で決定されたPCの議論には適していない心理的状態。
  • 大うつ病性障害を示す11以上のスコアは、即時の管理に紹介され、研究から除外されます。
  • 処理速度テスト（PST）スコアによって決定される認知障害のためにPCディスカッションに参加できません-1.5 Zスコア。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロールアーム
コントロールアームは、PCの会話と事前の指令に関する緩和ケア（PC）の書面による資料を含む標準的なケアに従います。
行動：緩和ケア書面による資料
緩和ケアの会話と事前の指令に関する書面による資料。
アクティブコンパレータ：介入グループ
介入グループは、PCの保全と高度なケア計画（ACP）について議論する緩和ケア（PC）ビデオを見ています。
行動：緩和ケアビデオでは、会話と事前の指令を構成します。
緩和ケアビデオは、議論を促進し、不安や心理的リスク/負担を最小限に抑える方法で行われました。 このビデオは、若い成人/大人の患者が自分自身を見つけた状況に関する共感的な声明で開いている若い大​​人によって語られています。 次に、未来がどうなるかを熟考し、医療に関する決定とACPの概念を導入するための移行があります。 意思決定は難しく、介護者の存在がしばしば役立つことを認めています。 価値と精神的信念と、それが意思決定にどのように影響するかについての明確な声明があります。 その後、このビデオは、前の会話を、生命維持治療（POLST）パラダイムのための医師の注文に基づいた最も一般的な3ゴールフレームワークを使用して、実用的な医療命令に変換しようとします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経学的ケアの緩和ケアの好み（すなわち、ケアの考慮事項、ケアの中止、継続的なフルケア）（AIM 1）。
時間枠：3ヶ月。
患者治療の好み（すなわち、ケアの考慮事項、ケアの中止、継続的なフルケア） 好みは、PCビデオを表示したり、書面による資料を読んだ後、患者に自分の好みについて患者に尋ねるアンケートに基づいて測定されます。
3ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緩和ケアの知識
時間枠：3ヶ月
緩和ケアKnoeldgeは、緩和ケアナレッジスケール（パック）を使用して評価されます。 このスケールには、緩和ケアの定義と目標に関する13の質問があります。
3ヶ月
意思決定の準備
時間枠：3ヶ月
調査官は、意思決定尺度のための十分に検証された準備を使用して、意思決定がどの程度有用であるかについて、患者/ケアパートナーの意思決定がどれほど有用であるかについての認識を評価します。
3ヶ月
意思決定紛争
時間枠：3ヶ月。
決定紛争は、緩和ケアに関連する意思決定に関する不確実性を検証しました。
3ヶ月。
事前ケア計画の関与
時間枠：3ヶ月。
アドバンスケアプランニング（ACP）エンゲージメント：調査員は、十分に検証されたツールであるエンゲージメントに関するACPE 15の質問ツールを使用します。
3ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hunter College of City University of New York

協力者

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-0535
  • UL1TR002384 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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