Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisen hoidon mallin vaikutus tietoon ja asenteisiin

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aliza Bitton Ben-Zacharia, Hunter College of City University of New York

Tässä tutkimuksessa käytetään keskeistä, tietokoneella tuotettua yksinkertaista satunnaistamistekniikkaa. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti ryhmille rajoituksissa, joilla varmistetaan sukupuolen, etnisyyden ja rodun tasapainoinen esitys.

Puolet potilaista satunnaistetaan päätöksentekovideomalliin, ja puolet toimii kontrolleina ja saa palliatiivisen hoidon (PC) informaatiolevyn. Istunnot on suunniteltu sopusoinnussa PC-hoidon periaatteiden kanssa käyttämällä Murrayn siirtymäteorian rakenteita, mukaan lukien tiedon kehittäminen yhdistettynä edistyneeseen hoitosuunnitteluun (ACP)-lievittävän hoidon lisäämiseksi parantavaan kohteluun ja tukemaan kroonisia asteittaisia ​​sairauksia sairastavia ihmisiä. Kaksi ryhmää täyttävät väestörakenteet sekä pre- ja jälkikokoukset lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua. Interventioryhmä tarkastelee videopäätöksen, joka vie 10 minuuttia heidän seurannan nimityksen aikana. Ohjaimet lukevat kirjalliset tiedot samasta videosta esitetystä sisällöstä ja täyttävät samanlaiset kyselylomakkeet. Video avataan empaattisilla lausunnoilla tilanteesta, jossa potilaat voivat löytää, mukaan lukien johdanto lääketieteellisistä päätöksistä sekä lausuntoja arvoista ja hengellisistä vakaumuksista sekä niiden vaikutuksista päätöksentekoon. Video kääntää tiedot toimiviksi lääketieteellisiksi tilauksiksi käyttämällä kolmen maalin kehystä: elämää aiheuttavaa hoitoa, rajoitettua/sekoitettua hoitoa ja mukavuushoitoa. Videossa kuvataan kunkin vaihtoehdon riskit ja edut kunkin vaihtoehdon riskit ja hyödyt visuaalisilla kuvilla, jotka kuvaavat interventioita. Potilaat tarkistavat videon iPadsin avulla ja voivat tarkistaa videon uudelleen tarpeen mukaan. Videokertomuksen Flesch-Kincaidin helppouspiste on 71,6; "Keskustelu" -teokseen se on 65,9. Nämä osoittavat, että kohdat vaativat noin 7. tai 8. luokan lukutasoa, jonka Flesch ehdottaa, että niistä "helppo lukea" ja "tavallinen englanti".

Video -intervention tavoitteena on auttaa potilaita ilmaisemaan arvojaan ja terveystavoitteitaan saavuttaen samalla elämänsä ja perusarvot. Interventioryhmä tarkastelee videota, joka sisältää moduulit potilaille opettamiseksi strategioihin heidän huolenaiheidensa ilmaisemiseksi ja heidän itsetehokkuutensa parantamiseksi, auttaen heitä voittamaan mahdolliset esteet. Intervention uskollisuuden parantamiseksi ACP: n avustajaopas kehitetään viitteenä intervention toteutukseen. Se kuvaa yksityiskohtaisesti kunkin intervention istunnon, ohjaavien kysymysten ja helpottamistaitojen keskeisiä aiheita ja tarkoituksia.

Tavoite 1: Tutkitaan neuroinflammatorisia sairauksia sairastavien potilaiden mieltymyksiä, PC-tietämystä, päätöksentekoon ja päätöksentekoon valmistelua 50 aikuisen (18-65-vuotiaasta) potilaalle, jotka on satunnaisesti määritetty yhdelle kahdesta PC-tapauksesta: 1. Video, joka kuvaa PC: n hoitotavoitteita (interventioryhmä, n = 25) tai 2. tavanomaista tavallista hoitoa käyttämällä PC: n kirjallisia tietoja (kontrolliryhmä, n = 25).

H1A: Videoon satunnaistetuilla potilailla on korkeammat dokumentoidut mieltymykset ja vähemmän mieltymyksiä elämää aiheuttaviin interventioihin (ensisijainen tulos) kuin kontrolliryhmä. Interventioryhmällä on suurempi tieto, alhaisempi päätöksenteko ja suurempi päätöksenteon valmistelu kuin kontrolliryhmälle satunnaistettu.

Tavoite 2: Vertailla PC -keskusteluja ja dokumentaatiota 3 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on neuroinflammatorisia sairauksia.

H2: Videoon satunnaistetuilla potilailla on enemmän PC -keskusteluja ja korkeammat PC -dokumentaatiot 3 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita pyydetään heidän hoitomenetelmästään lähtötilanteessa videon katselun jälkeen tai tietolomakkeen lukemisen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua. Potiloilta pyydetään heidän hoitotavoitteensa (elämää herättävä, rajoitettu/sekoitettu, mukavuus tai epävarma), sydän- ja keuhkojen elvytys (CPR) etusija (kyllä, ei tai epävarma) ja tuuletustuki (kyllä, ei tai epävarma) lähtökohdassa ja sitten heti heti, kun video on tarkkaillut tai tarkistanut informaatiota, ja sitten tutkijat ottavat yhteyttä kaikkiin 3 kuukausiin. Tutkijoilla on myös avoin kysymys niille henkilöille, jotka muuttavat mieltymyksensä alkuperäisestä video- tai valvontakyselystä ("voivatko potilaat kertoa meille lisää siitä, miksi he ovat muuttaneet mieltymyksensä aiemmin ilmoitetusta?"). Ensisijainen tulos on potilaan hoidon mieltymykset (ts. Hoito -näkökohdat, hoidon lopettaminen, verrattuna jatkuvaan täyteen hoitoon) neurologiseen hoitoon (AIM 1). Asetukset mitataan binaarisena lopputuloksena kliinisen kokemuksemme perusteella. Kun potilas valitsee "" vaihtoehtona mille tahansa hoitotulokselle, kliinisessä hoidossa, joka vastaa oletusarvoa (ts. Täydellinen koodi tai elämää edistäviä interventioita). Toissijaisia ​​tuloksia ovat tieto, päätöksenteko ja päätöksenteon valmistelu (AIMS 1). Tutkijat tutkivat myös mieltymysten ja dokumentoinnin vakautta 3 kuukauden kuluttua (AIM 2). Kaikissa tutkijoiden aikaisemmissa tutkimuksissa 3 kuukautta on ollut tarvittava aika potilaille tarvittava aika lääketieteellisen hoidon päätösten pohtimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stacyann Smith, DNP
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Rekrytointi
        • Hunter College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu MS, NMOSD tai anti-MOG, vähintään 2 vuotta diagnoosinsa jälkeen.
  • 18-65-vuotias
  • Puhu englantia, koska kaikki instrumentit ovat saatavilla englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Visuaalisesti heikentynyt (huomautus, kuulo heikentynyt ei ole poissulkemiskriteeri, koska video on suljettu kuvateksti).
  • Psykologinen tila, joka ei ole sopiva PC -keskusteluihin, kuten potilaan terveyskysely 9 (PHQ9) määrittelee.
  • Pistemäärä 11 tai korkeampi, mikä osoittaa suurta masennushäiriötä, viitataan välittömään hoitoon ja jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
  • Kognitiivisen heikkenemisen vuoksi PC -nopeuden testin (PST) pisteet eivät pysty osallistumaan PC -keskusteluihin alle -1,5 Z -pistemäärän perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi seuraa hoitostandardia, joka käsittää palliatiivisen hoidon (PC) kirjallisen materiaalin PC -keskustelusta ja ennakkodirektiiveistä.
Kirjalliset materiaalit palliatiivisen hoidon keskustelusta ja ennakkodirektiiveistä.
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä näkee palliatiivisen hoidon (PC) videon, jossa keskustellaan PC: n säilyttämisestä ja edistyneestä hoidon suunnittelusta (ACP).
Palliatiivisen hoidon video tehtiin tavalla, joka helpottaa keskustelua ja minimoi ahdistuksen tai psykologisen riskin/taakan. Videon kertoo nuori aikuinen, joka avautuu empaattisella lausunnolla tilanteesta, johon nuori aikuinen/aikuinen potilas joutuu. Sitten tapahtuu siirtyminen pohtimaan, mitä tulevaisuus voi pitää kiinni ja päätöksiä lääketieteellisestä hoidosta ja ACP: n käsitteen käyttöönotosta. On tunnustettava, että päätöksenteko on vaikeaa ja että hoitajien läsnäolo auttaa usein. Arvoista ja henkisistä vakaumuksista ja siitä, miten se voi vaikuttaa päätöksentekoon, on olemassa nimenomainen lausunto. Sitten videossa yritetään kääntää edellisen keskustelun toimiviksi lääketieteellisiksi tilauksiksi käyttämällä yleisintä kolmen maalin kehystä, joka perustuu elämän ylläpitävän lääkärin käskyihin (Polst) paradigma: elämää edistävä hoito, rajoitettu/sekoitettu hoito ja mukavuushoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palliatiivisen hoidon mieltymykset (ts. Hoito -näkökohdat, hoidon lopettaminen, jatkuvan täyden hoidon jatkuvaa täydellistä hoitoa) neurologiseen hoitoon (AIM 1).
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
Potilaan hoito -mieltymykset (ts. Hoitonäkökohdat, hoidon lopettaminen, jatkuvan täyden hoidon suhteen) neurologiseen hoitoon. Asetukset mitataan kyselylomakkeen perusteella, jossa potilaat pyydetään heidän mieltymyksistään PC -videon katselun tai kirjallisen materiaalin lukemisen jälkeen.
3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palliatiivisen hoidon tieto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Palliatiivisen hoidon Knoeldge arvioidaan lievittävän hoidon tietoasteikolla (pakkauksia). Tässä mittakaavassa on 13 kysymystä palliatiivisesta hoidosta ja tavoitteista.
3 kuukautta
Valmistelu päätöksentekoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat arvioivat potilaiden/hoitokumppaneiden käsitystä siitä, kuinka hyödyllistä päätöksentekoa on kommunikoida ja tehdä päätöksiä käyttämällä hyvin validoitua päätöksentekoa koskevaa valmistelua.
3 kuukautta
Päätöksenteko
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
Päätöskonflikti validoitu asteikko mittaa epävarmuutta palliatiiviseen hoitoon liittyvään päätöksentekoon.
3 kuukautta.
Ennakkohoidon suunnittelun sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
Advance Care Planning (ACP) -toiminta: Tutkijat käyttävät ACPE 15 -kysymyksiä sitoutumisesta, joka on hyvin validoitu työkalu.
3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa