Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad modelu paliativní péče na znalosti a postoje

20. dubna 2026 aktualizováno: Aliza Bitton Ben-Zacharia, Hunter College of City University of New York

Tato studie používá centrální, počítačově generovanou jednoduchou randomizační techniku. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke skupinám v rámci omezení zajištění vyváženého zastoupení pohlaví, etnicity a rasy.

Polovina pacientů je randomizována na video model rozhodování a polovina bude sloužit jako kontroly a obdrží informační list paliativní péče (PC). Sessions jsou navrženy tak, aby byly v souladu s PC principy péče pomocí konstruktů z teorie přechodu Murray, včetně vývoje znalostí spojené s pokročilým plánováním péče (ACP), aby řídily paliativní péči spolu s léčebnou léčbou a podporovaly lidi s chronickými progresivními onemocněními. Tyto dvě skupiny vyplní demografické formy a předběžné a post-testy na začátku a po třech měsících. Intervenční skupina si prohlédne video rozhodování, která trvá 10 minut, během jejich sledovacího jmenování. Ovládací prvky budou číst písemné informace o stejném obsahu uvedeném na videu a vyplní podobné dotazníky. Video se otevírá empatickými prohlášeními týkajícími se situace, kdy se pacienti mohou ocitnout, včetně úvodu o lékařských rozhodnutích a prohlášeních o hodnotách a duchovních vírách a jejich dopadu na rozhodování. Video převádí informace do lékařských objednávek, které lze pomocí tří-brankových rámců: péče o rozložení života, omezená/smíšená péče a péče o pohodlí. Video popisuje funkce každého z cílů péče a rizika a výhody každé možnosti pomocí vizuálních obrázků, které ilustrují zásahy. Pacienti přezkoumá video pomocí iPadů a podle potřeby budou moci znovu zkontrolovat video. Flesch-Kincaid Ease skóre pro vyprávění videa je 71,6; Pro kus „konverzace“ je to 65,9. To naznačují, že pasáže vyžadují přibližně 7. nebo 8. úroveň čtení, což Flesch navrhuje, aby byly „snadno čitelné“ a „prosté angličtiny“.

Cílem video zásahu je pomoci pacientům vyjádřit jejich hodnoty a zdravotní cíle a zároveň dosáhnout jejich života a základních hodnot. Intervenční skupina si prohlédne video, které zahrnuje moduly pro výuku pacientů strategií pro vyjádření jejich obav a zvýšení jejich soběstačnosti a pomáhá jim překonat jakékoli překážky. Pro zvýšení věrnosti intervence bude jako odkaz na implementaci intervence vyvinut příručka pro facilitátora AKT. Popisuje klíčová témata a účely každého zasedání intervence, hlavní otázky a facilitační dovednosti.

Cíl 1: Prozkoumat preference pacientů s neuroinflamačními chorobami, znalostmi PC, rozhodovacím konfliktem a přípravou na rozhodování u 50 dospělých (18–65 let) pacientů náhodně přiřazených jedné ze dvou PC modalit: 1. video zobrazující cíle PC (intervenční skupina, n = 25), nebo 2. Standardní péče pomocí PC písemné informace, n = 25).

H1A: Pacienti randomizovaní do videa budou mít vyšší zdokumentované preference a méně preferencí pro intervence pro rozložení života (primární výsledek) než kontrolní skupina. Intervenční skupina bude mít větší znalosti, nižší konflikt rozhodování a větší přípravu na rozhodování než ti, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny.

Cíl 2: Porovnat konverzace a dokumentaci PC po 3 měsících u pacientů s neuroinflamačními chorobami.

H2: Pacienti randomizovaní do videa budou mít více konverzací PC a vyšší míru dokumentace PC po 3 měsících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou požádáni o předvolby jejich cílů na začátku, po sledování videa nebo přečtení informačního listu a po třech měsících. Pacienti budou žádáni o své preference péče o cíle (život s rozložením, omezeným/smícháním, pohodlí nebo nejistým), kardiopulmonální resuscitaci (CPR) preference (ano, ne nebo nejistě) a po 3 měsících se opět domnívají, že budou mít přednost, a pak se opět zeptají na své přednost, aby se opět ptali na jejich přednost. Vyšetřovatelé budou mít také otevřenou otázku pro ty subjekty, které změní své preference z počátečního post-videa nebo kontrolního průzkumu („mohou nám pacienti říci více o tom, proč změnili své preference z toho, co bylo uvedeno dříve?“). Primárním výsledkem jsou preference léčby pacienta (tj. Úvahy o péči, přerušení péče, versus pokračující plná péče) pro neurologickou péči (AIM 1). Předvolby budou měřeny jako binární výsledek na základě našich klinických zkušeností. Když si pacient vybere „“ jako možnost pro některý z výsledků léčby, v klinické péči, která je ekvivalentní výchozí (tj. Úplný kód nebo zásahy pro rozložení života). Sekundární výsledky zahrnují znalosti, rozhodovací konflikt a příprava na rozhodování (cíle 1). Vyšetřovatelé také prozkoumají stabilitu preferencí a dokumentace po 3 měsících (AIM 2). Ve všech předchozích pokusech vyšetřovatelů bylo 3 měsíce potřebné množství času, který je potřebný pro pacienty, aby uvažovali o svých rozhodnutích týkajících se lékařské péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stacyann Smith, DNP
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Nábor
        • Hunter College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza s MS, NMOSD nebo Anti-MOG, nejméně 2 roky po jejich diagnóze.
  • Ve věku 18-65 let
  • Mluvte anglicky, protože všechny nástroje jsou k dispozici v angličtině.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vizuálně postižené (všimněte si, že sluchová postižení není kritériem vyloučení, protože video je uzavřeno titulky).
  • Psychologický stav není vhodný pro diskuse PC, jak je stanoven dotazníkem pro zdraví pacienta 9 (PHQ9).
  • Skóre 11 nebo vyšší, což svědčí o velké depresivní poruše, bude odkazováno na okamžité řízení a vyloučeno ze studie.
  • Nelze se účastnit diskusí PC v důsledku kognitivního poškození, jak bylo stanoveno skóre testu rychlosti zpracování (PST) pod skóre -1,5 z.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Řídicí rameno bude sledovat standard péče, která zahrnuje písemný materiál paliativní péče (PC) o konverzaci PC a směrnice o předběžných směrech.
Behaviorální: Paliativní péče písemný materiál
Písemné materiály o konverzaci paliativní péče a směrnice o předběžných směrech.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Intervenční skupina si prohlíží video paliativní péče (PC) diskutující o ochraně PC a plánování pokročilé péče (ACP).
Behaviorální: Video paliativní péče zahrnuje konverzační a předběžné směrnice.
Video paliativní péče bylo provedeno způsobem, který usnadňuje diskusi a minimalizuje úzkost nebo jakékoli psychologické riziko/zátěž. Video je vyprávěno mladým dospělým, který se otevírá empatickým prohlášením o situaci, ve které se mladý dospělý/dospělý pacient nachází. Poté existuje přechod k uvažování o tom, co by budoucnost mohla držet, a rozhodnutí o lékařské péči a zavedení konceptu AKT. Existuje potvrzení, že rozhodování je obtížné a že přítomnost pečovatelů často pomáhá. Existuje výslovné prohlášení týkající se hodnot a duchovních přesvědčení a toho, jak by to mohlo mít dopad na rozhodování. Video se pak pokouší převést předchozí konverzaci do akčních lékařských objednávek pomocí nejběžnějšího tří-brankového rámce, který je založen na paradigmatu léčby, které udržují léčbu doživotním lékařem (Polst): Péče o život, omezenou/smíšenou péči a péči o pohodlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předvolby paliativní péče (tj. Úvahy o péči, přerušení péče, versus pokračující plná péče) pro neurologickou péči (cíl 1).
Časové okno: 3 měsíce.
Předvolby léčby pacienta (tj. Úvahy o péči, přerušení péče, versus pokračující plná péče) pro neurologickou péči. Předvolby budou měřeny na základě dotazníku, který se dotazuje pacienty na jejich preference po prohlížení videa PC nebo přečtení písemného materiálu.
3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o paliativní péči
Časové okno: 3 měsíce
Knoeldge paliativní péče bude hodnocena pomocí stupnice znalostí paliativní péče (balíčky). Tato stupnice má 13 otázek o definicích a cílech paliativní péče.
3 měsíce
Příprava na rozhodování
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé posoudí vnímání pacientů/partnerů péče o tom, jak užitečná je rozhodovací pomoc při komunikaci a rozhodování pomocí dobře ověřené přípravy na měřítko rozhodování.
3 měsíce
Rozhodovací konflikt
Časové okno: 3 měsíce.
Konflikt s ověřeným rozhodováním měřítkem měří nejistotu týkající se rozhodování spojené s paliativní péčí.
3 měsíce.
Angažovanost plánování péče o předběžnou péči
Časové okno: 3 měsíce.
Advance Care Planning (ACP) Zapojení: Vyšetřovatelé použijí nástroj ACPE 15 otázek o zapojení, což je dobře ověřený nástroj.
3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunter College of City University of New York

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0535
  • UL1TR002384 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztroušená skleróza, MS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit