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완화 치료 모델은 지식과 태도에 영향을 미칩니다

2026년 4월 20일 업데이트: Aliza Bitton Ben-Zacharia, Hunter College of City University of New York

이 연구는 중앙의 컴퓨터 생성 간단한 무작위 배정 기술을 사용하고 있습니다. 참가자는 성별, 민족성 및 인종의 균형 잡힌 표현을 보장하는 제약 내에서 그룹에 무작위로 배정됩니다.

환자의 절반은 의사 결정 원조 비디오 모델에 무작위 배정되며 절반은 통제 역할을하며 PC (Palliative Care) 정보 시트를받습니다. 세션은 ACP (Advanced Care Planning)와 함께 고급 치료 계획 (ACP)과 함께 조정 치료와 함께 완화 치료를 주도하고 만성 진보적 인 질병을 앓고있는 사람들을 지원하기 위해 Murray의 전환 이론의 구성을 사용하여 PC 원칙과 일치하도록 설계되었습니다. 두 그룹은 기준선 및 3 개월 후 인구 통계 학적 형태와 사전 테스트 및 사후 테스트를 완료합니다. 중재 그룹은 후속 약속 중에 10 분이 걸리는 비디오 의사 결정 원조를 볼 것입니다. 컨트롤은 비디오에 표시된 동일한 컨텐츠의 서면 정보를 읽고 유사한 설문지를 완료합니다. 이 비디오는 의학적 결정에 대한 소개, 가치와 영적 신념에 관한 진술, 의사 결정에 미치는 영향을 포함하여 환자가 자신을 찾을 수있는 상황에 관한 공감 진술로 시작됩니다. 이 비디오는 생명 프로 링 케어, 제한/혼합 치료 및 편안한 치료와 같은 세 가지 골절 프레임 워크를 사용하여 정보를 실행 가능한 의료 주문으로 변환합니다. 이 비디오는 각 치료 목표의 기능과 중재를 설명하는 시각적 이미지를 사용하여 각 옵션의 위험과 이점을 설명합니다. 환자는 iPad를 사용하여 비디오를 검토하고 필요에 따라 비디오를 다시 검토 할 수 있습니다. 비디오 내레이션의 Flesch-Kincaid Ease 점수는 71.6입니다. "대화"조각의 경우 65.9입니다. 이들은 구절에 대략 7 학년 또는 8 학년 독서 수준이 필요하다는 것을 나타냅니다.

비디오 개입의 목표는 환자가 자신의 가치와 건강 목표를 표현하면서 삶과 핵심 가치를 달성하도록 돕는 것입니다. 중재 그룹은 자신의 우려를 표현하기위한 환자 전략을 가르치고 자기 효능을 향상시켜 장벽을 극복하는 데 도움이되는 모듈이 포함 된 비디오를 볼 것입니다. 중재 충실도를 향상시키기 위해 ACP 촉진자 안내서는 중재 구현에 대한 참조로 개발 될 것입니다. 그것은 개입의 각 세션, 안내 질문 및 촉진 기술의 주요 주제와 목적을 자세히 설명합니다.

AIM 1 : 신경 염증성 질환 환자의 선호도, PC 지식, 의사 결정 충돌 및 50 명의 성인 (18-65 세) 환자 중 두 가지 PC 양식 중 하나에 무작위로 할당 된 의사 결정 준비 : 1. PC 목표를 나타내는 비디오 (중재 그룹, n = 25), PC 작성 정보를 사용한 표준 일반적인 치료 (N = 25).

H1A : 비디오에 무작위 배정 된 환자는 대조군보다 문서화 된 선호도가 높고 생명 프로 링 중재 (1 차 결과)에 대한 선호도가 적습니다. 중재 그룹은 통제 그룹에 무작위 배정 된 것보다 더 큰 지식, 의사 결정 갈등, 의사 결정에 대한 준비가 더 높습니다.

목표 2 : 신경 염증성 질환 환자에서 3 개월에 PC 대화 및 문서를 비교합니다.

H2 : 비디오에 무작위 배정 된 환자는 3 개월 후에 PC 대화가 더 많고 PC 문서가 더 높아집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 비디오를보고 정보 시트를 읽은 후 및 3 개월 후에 기준선에서 취급 선호도를 요구받을 것입니다. 환자는 치료 목표 (생명 프로 링, 제한/혼합, 안락함 또는 확실하지 않음), 심폐 소생술 (CPR) 선호도 (예, 아니오 또는 확실하지 않음), 기준선에서 즉시 비디오를 보거나 정보 시트를 검토 한 후 즉시 3 개월의 전화를 요청한 후 다시 3 개월을 요청한 후 다시 3 개월을 묻습니다. 조사관은 또한 초기 비디오 또는 통제 조사에서 선호도를 변경하는 피험자들에게 개방형 질문을 할 것입니다 ( "환자는 이전에 언급 한 사람에서 선호도를 변경 한 이유에 대해 더 많이 말할 수 있습니까?"). 주요 결과는 신경 치료를위한 환자 치료 선호 (즉, 치료 고려 사항, 치료 중단, 지속적인 완전 치료) (AIM 1)입니다. 선호도는 임상 경험을 바탕으로 이진 결과로 측정됩니다. 환자가 ""치료 결과의 옵션으로 "" ", 기본값과 동등한 임상 치료 (즉, 전체 코드 또는 생명 경력 중재)를 선택할 때. 이차 결과에는 지식, 의사 결정 갈등 및 의사 결정 준비 (AIMS 1)가 포함됩니다. 조사관은 또한 3 개월 후 선호도와 문서의 안정성을 탐구 할 것입니다 (AIM 2). 모든 조사관의 이전 시험에서 3 개월은 환자가 의료에 관한 결정을 고려하는 데 필요한 시간이 많이 걸렸습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stacyann Smith, DNP
      • New York, New York, 미국, 10128
        • 모병
        • Hunter College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 진단 후 최소 2 년 동안 MS, NMOSD 또는 안티 모그 진단.
  • 18-65 세
  • 모든 악기는 영어로 제공되므로 영어를 사용하십시오.

제외 기준 :

  • 시각 장애가있는 (참고, 청각 장애가 비디오가 닫히기 때문에 제외 기준이 아닙니다).
  • 환자 건강 설문지 9 (PHQ9)에 의해 결정된 PC 토론에 적합하지 않은 심리적 상태.
  • 주요 우울 장애를 나타내는 11 점 이상의 점수는 즉각적인 관리로 언급되며 연구에서 제외됩니다.
  • -1.5 z 점수 미만의 PST (Procision Speed ​​Test) 점수에 의해 결정된인지 장애로 인해 PC 토론에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 팔
Control ARM은 PC 대화 및 사전 지침에 대한 완화 치료 (PC) 서면 자료로 구성된 표준 치료를 따릅니다.
행동: 완화 치료 서면 자료
완화 치료 대화 및 사전 지침에 관한 서면 자료.
활성 비교기: 중재 그룹
중재 그룹은 PC 보존 및 고급 치료 계획 (ACP)을 논의하는 완화 치료 (PC) 비디오를 볼 수 있습니다.
행동: 완화 치료 비디오는 대화 및 사전 지침으로 구성됩니다.
완화 치료 비디오는 토론을 촉진하고 불안이나 심리적 위험/부담을 최소화하는 방식으로 수행되었습니다. 이 비디오는 청년/성인 환자가 자신을 찾는 상황에 대한 공감 진술로 열리는 청년에 의해 나레이션됩니다. 그런 다음 미래가 무엇을 보유 할 수 있는지 고려하고 의료 서비스에 대한 결정과 ACP의 개념을 소개하는 데 전환이 있습니다. 의사 결정이 어렵고 간병인의 존재가 종종 도움이된다는 인정이 있습니다. 가치와 영적 신념과 그것이 의사 결정에 어떤 영향을 줄 수 있는지에 관한 명백한 진술이 있습니다. 그런 다음이 비디오는 생명 유지 치료 (POLST) 패러다임 : 생명 프로 링 케어, 제한/블렌드 케어 및 편안한 치료를 기반으로하는 가장 일반적인 3 골 프레임 워크를 사용하여 이전 대화를 실행 가능한 의료 주문으로 변환하려고 시도합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 치료를위한 완화 치료 선호 (즉, 치료 고려 사항, 치료 중단, 지속적인 완전 치료) (AIM 1).
기간: 3 개월.
신경 치료를위한 환자 치료 선호 (즉, 치료 고려 사항, 치료 중단, 지속적인 완전 치료). 선호도는 PC 비디오를 보거나 서면 자료를 읽은 후 환자에게 선호도에 대해 환자에게 묻는 설문지를 기반으로 측정됩니다.
3 개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화 치료 지식
기간: 3 개월
완화 치료 Knoeldge는 PACK (Palliative Care Knowledge Scale)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에는 완화 치료 정의 및 목표에 대한 13 개의 질문이 있습니다.
3 개월
의사 결정 준비
기간: 3 개월
조사관은 의사 결정 척도를위한 잘 검증 된 준비를 사용하여 의사 결정 원조가 의사 소통하고 의사 결정에 얼마나 유용한 지에 대한 환자/간호 파트너의 인식을 평가할 것입니다.
3 개월
결정적 충돌
기간: 3 개월.
결정 충돌은 검증 된 척도가 완화 치료와 관련된 의사 결정에 관한 불확실성을 측정합니다.
3 개월.
사전 관리 계획 참여
기간: 3 개월.
ACP (Advance Care Planning) 참여 : 조사관은 ACPE 15 질문 도구를 사용하여 검증 된 도구입니다.
3 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hunter College of City University of New York

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-0535
  • UL1TR002384 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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