Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een palliatieve zorgmodel impact op kennis en attitudes

20 april 2026 bijgewerkt door: Aliza Bitton Ben-Zacharia, Hunter College of City University of New York

Deze studie gebruikt een centrale, door de computer gegenereerde eenvoudige randomisatietechniek. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groepen binnen de beperkingen van het waarborgen van een evenwichtige weergave van geslacht, etniciteit en ras.

De helft van de patiënten wordt gerandomiseerd naar het videocul-videomodel, en de helft zal als controles dienen en een informatief blad (Palliatieve zorg) ontvangen. Sessies zijn ontworpen om consistent te zijn met pc-principes van zorg met behulp van constructen uit de overgangstheorie van Murray, inclusief kennisontwikkeling in combinatie met Advanced Care Planning (ACP)-om palliatieve zorg te stimuleren naast curatieve behandeling, en om mensen te ondersteunen met chronische progressieve ziekten. De 2 groepen zullen de demografische formulieren en pre- en post-tests invullen bij aanvang en na drie maanden. De interventiegroep zal de videobedelingssteun bekijken, die 10 minuten duurt tijdens hun follow -up afspraak. De bedieningselementen zullen schriftelijke informatie lezen van dezelfde inhoud die op de video wordt weergegeven en zullen vergelijkbare vragenlijsten invullen. De video opent met empathische uitspraken over de situatie waarin patiënten zich kunnen bevinden, inclusief een inleiding over medische beslissingen, en uitspraken over waarden en spirituele overtuigingen en hun impact op de besluitvorming. De video vertaalt de informatie in bruikbare medische bestellingen met behulp van een framework met drie doelpunten: levensprolongerende zorg, beperkte/gemengde zorg en comfortzorg. De video beschrijft de kenmerken van elk van de doelen van zorg en de risico's en voordelen van elke optie met behulp van visuele afbeeldingen die de interventies illustreren. Patiënten zullen de video bekijken met behulp van iPads en kunnen de video indien nodig opnieuw bekijken. De Flesch-Kincaid-gemakscore voor de videovertelling is 71.6; Voor het stuk "gesprek" is het 65.9. Deze geven aan dat de passages ongeveer een leesniveau van ongeveer 7e of 8e klas vereisen, wat Fesch suggereert dat ze "gemakkelijk te lezen" en "gewoon Engels" maken.

Het doel van de video -interventie is om patiënten te helpen hun waarden en gezondheidsdoelen uit te drukken, terwijl ze hun leven en kernwaarden bereiken. De interventiegroep zal de video bekijken die modules omvat om patiëntenstrategieën te leren om hun zorgen te uiten en hun zelfeffectiviteit te verbeteren, waardoor ze barrières kunnen overwinnen. Om de interventie -trouw te verbeteren, zal een ACP -facilitatorhandleiding worden ontwikkeld als referentie voor de implementatie van de interventie. Het zal de belangrijkste onderwerpen en doeleinden van elke sessie van de interventie, de leidende vragen en de faciliterende vaardigheden beschrijven.

Doel 1: om de voorkeuren van patiënten met neuro-inflammatoire ziekten, pc-kennis, beslissingsconflicten en voorbereiding op besluitvorming bij 50 volwassen (18-65 jaar oude) patiënten te verkennen die willekeurig toegewezen zijn aan een van de twee pc-modaliteiten: 1. Een video die pc-doelen van zorg afbeelden (interventiegroep, n = 25), of 2. Standaard gebruik van pc-schriftelijke informatie (controlegroep, n = 25).

H1A: Patiënten gerandomiseerd naar de video zullen hogere gedocumenteerde voorkeuren hebben en minder voorkeuren voor levensprolongerende interventies (primaire uitkomst) dan de controlegroep. De interventiegroep zal meer kennis hebben, een lager beslissingsconflict en een grotere voorbereiding op besluitvorming dan die gerandomiseerd naar de controlegroep.

Doel 2: om pc -gesprekken en documentatie na 3 maanden te vergelijken bij patiënten met neuro -inflammatoire ziekten.

H2: Patiënten gerandomiseerd naar de video zullen na 3 maanden meer pc -gesprekken en hogere percentages pc -documentatie hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden gevraagd om hun doelen van zorg voorkeuren bij aanvang, na het bekijken van de video of het lezen van het informatieblad en na drie maanden. Patients will be asked for their goals-of-care preference (Life-prolonging, Limited/Blended, Comfort, or Unsure), cardiopulmonary resuscitation (CPR) preference (Yes, No, or Unsure), and ventilatory support (Yes, No, or Unsure) at baseline, and then again immediately after watching the video or reviewing the informational sheet, and then the investigators will contact all patients after 3 months by telephone to ask for their preferences again. De onderzoekers zullen ook een open vraag hebben voor de proefpersonen die hun voorkeuren veranderen van de initiële enquête na de video of de controle ("kunnen patiënten meer vertellen over waarom ze hun voorkeur hebben veranderd van degene die eerder is vermeld?"). De primaire uitkomst is voorkeuren voor de behandeling van patiënten (d.w.z. zorgoverwegingen, stopzetting van de zorg, versus voortdurende volledige zorg) voor neurologische zorg (AIM 1). De voorkeuren worden gemeten als een binair resultaat op basis van onze klinische ervaring. Wanneer een patiënt "" kiest als een optie voor een van de behandelingsresultaten, in de klinische zorg die gelijkwaardig is aan de standaardinstelling (d.w.z. volledige code of levensprolongerende interventies). Secundaire resultaten omvatten kennis, beslissingsconflicten en voorbereiding op besluitvorming (doelen 1). De onderzoekers zullen ook de stabiliteit van voorkeuren en documentatie na 3 maanden onderzoeken (AIM 2). In alle eerdere onderzoeken van de onderzoekers is 3 maanden de vereiste tijd geweest die nodig is voor patiënten om hun beslissingen met betrekking tot medische zorg te overwegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stacyann Smith, DNP
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10128
        • Werving
        • Hunter College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose MS, NMOSD of anti-MOG, minimaal 2 jaar na hun diagnose.
  • 18-65 jaar oud
  • Spreek Engels omdat alle instrumenten in het Engels beschikbaar zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Visueel gehandicapt (let op, gehoorstoornissen is geen uitsluitingscriterium omdat de video wordt gesloten bijschrift).
  • Psychologische toestand niet geschikt voor pc -discussies zoals bepaald door de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9).
  • Een score van 11 of hoger, indicatief voor de belangrijkste depressieve stoornis, wordt doorverwezen naar onmiddellijk beheer en uitgesloten van de studie.
  • Niet in staat om deel te nemen aan pc -discussies vanwege cognitieve stoornissen zoals bepaald door de Processing Speed ​​Test (PST) -score onder -1,5 Z -score.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlearm
De besturingsarm volgt de zorgstandaard die schriftelijk materiaal (Palliative Care (PC) bestaat over het pc -gesprek en voorafgaande richtlijnen.
Gedragsmatig: Palliatieve zorg geschreven materiaal
Geschreven materiaal over palliatieve zorggesprek en voorafgaande richtlijnen.
Actieve vergelijker: Interventiegroep
De interventiegroep zal een video van Palliatieve Care (PC) bekijken die de pc -behoud en geavanceerde zorgplanning (ACP) bespreekt.
Gedragsmatig: Palliatieve zorgvideo bestaat uit het gesprek en voorafgaande richtlijnen.
De palliatieve zorgvideo werd gedaan op een manier die de discussie vergemakkelijkt en angst of enig psychologisch risico/last minimaliseert. De video wordt verteld door een jonge volwassene die opent met een empathische verklaring over de situatie waarin de patiënt in de jonge volwassen/volwassene zich bevindt. Dan is er een overgang naar het overwegen van wat de toekomst zou kunnen hebben en beslissingen over medische zorg en het introduceren van het concept van ACP. Er is erkenning dat besluitvorming moeilijk is en dat de aanwezigheid van zorgverleners vaak helpt. Er is een expliciete uitspraak over waarden en spirituele overtuigingen en hoe dat de besluitvorming kan beïnvloeden. De video probeert vervolgens het voorgaande gesprek te vertalen in bruikbare medische bestellingen met behulp van het meest voorkomende framework met drie doelpunten dat is gebaseerd op de bestellingen van de arts voor het leven Sustaining Treatment (Polst) Paradigma: levensgebouwde zorg, beperkte/gemengde zorg en comfortzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Palliatieve zorgvoorkeuren (d.w.z. zorgoverwegingen, stopzetting van de zorg, versus voortdurende volledige zorg) voor neurologische zorg (AIM 1).
Tijdsspanne: 3 maanden.
De voorkeuren van de patiëntbehandeling (d.w.z. zorgoverwegingen, stopzetting van de zorg, versus voortdurende volledige zorg) voor neurologische zorg. De voorkeuren worden gemeten op basis van een vragenlijst die patiënten vraagt ​​naar hun voorkeuren na het bekijken van de pc -video of het lezen van het geschreven materiaal.
3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van palliatieve zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
De palliatieve zorg Knoeldge zal worden beoordeeld met behulp van de Palliatieve Care Knowledge Scale (Packs). Deze schaal heeft 13 vragen over de definities en doelen van palliatieve zorg.
3 maanden
Voorbereiding op besluitvorming
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderzoekers zullen de perceptie van patiënten/zorgpartners beoordelen over hoe nuttig een beslissingshulp is bij het communiceren en het nemen van beslissingen met behulp van de goed gevalideerde voorbereiding op besluitvormingsschaal.
3 maanden
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: 3 maanden.
Het beslissingsconflict gevalideerde schaal meet onzekerheid over besluitvorming in verband met palliatieve zorg.
3 maanden.
Betrokkenheid van voorafgaande zorgplanning
Tijdsspanne: 3 maanden.
ACP-engagement van Advance Care Planning (ACP): de onderzoekers zullen de ACPE 15-vragentool gebruiken over betrokkenheid, wat een goed gevalideerd hulpmiddel is.
3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-0535
  • UL1TR002384 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren