Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modelu opieki paliatywnej na wiedzę i postawy

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Aliza Bitton Ben-Zacharia, Hunter College of City University of New York

W tym badaniu wykorzystano centralną, wygenerowaną komputerowo technikę prostej randomizacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grup w ramach ograniczeń zapewniających zrównoważoną reprezentację płci, pochodzenia etnicznego i rasy.

Połowa pacjentów jest losowo przydzielona do modelu wideo pomocy decyzyjnej, a połowa będzie służyć jako kontrola i otrzyma arkusz informacyjny opieki paliatywnej (PC). Sesje mają być zgodne z zasadami opieki PC przy użyciu konstrukcji z teorii przejściowej Murraya, w tym rozwoju wiedzy w połączeniu z zaawansowanym planowaniem opieki (ACP), aby napędzać opiekę paliatywną wraz z leczeniem leczniczym oraz wspierać osoby z przewlekłymi postępowymi chorobami. Dwie grupy ukończą formularze demograficzne oraz testy przed i po i po trzech miesiącach. Grupa interwencyjna obejrzy pomoc decyzyjną wideo, która zajmuje 10 minut podczas wizyty kontrolnej. Kontrole przeczytają pisemne informacje o tej samej treści pokazanej na filmie i wypełnią podobne kwestionariusze. Film rozpoczyna się od oświadczeń empatycznych dotyczących sytuacji, w której pacjenci mogą znaleźć się, w tym wprowadzenie na temat decyzji medycznych oraz oświadczenia dotyczące wartości i przekonań duchowych oraz ich wpływu na podejmowanie decyzji. Film przekłada informacje na przydatne zamówienia medyczne przy użyciu ramy trzech bram: opieka nad życiem, ograniczona/mieszana opieka i opieka komfortowa. Film opisuje cechy każdego z celów opieki oraz ryzyka i korzyści każdej opcji przy użyciu obrazów wizualnych ilustrujących interwencje. Pacjenci przejrzą wideo za pomocą iPadów i będą mogli ponownie przejrzeć wideo w razie potrzeby. Wynik Flesch-Kincaid dla narracji wideo wynosi 71,6; W przypadku „rozmowy” jest to 65,9. Wskazują one, że fragmenty wymagają poziomu czytania około 7 lub 8 klasy, który sugeruje, że Flesch sprawia, że ​​są one „łatwe do odczytania” i „zwykłego angielskiego” odpowiednio.

Celem interwencji wideo jest pomoc pacjentom w wyrażaniu ich wartości i celów zdrowotnych, przy jednoczesnym osiągnięciu ich życia i podstawowych wartości. Grupa interwencyjna obejrzy wideo, które obejmuje moduły do ​​nauczania pacjentów strategii wyrażania ich obaw i zwiększenia ich własnej skuteczności, pomagając im przezwyciężyć wszelkie bariery. Aby zwiększyć wierność interwencji, zostanie opracowany przewodnik ACP Facilitator jako odniesienie do wdrożenia interwencji. Podaj kluczowe tematy i cele każdej sesji interwencji, pytania przewodnie i umiejętności ułatwiania.

Cel 1: Badanie preferencji pacjentów z chorobami neuroinomalizacyjnymi, wiedzą na PC, konfliktem decyzyjnym i przygotowaniem do podejmowania decyzji wśród 50 dorosłych (18-65 lat) pacjentów losowo przypisanych do dwóch z dwóch modalności PC: 1. Wideo przedstawiające cele komputera opieki (grupa interwencyjna, n = 25) lub 2. Standardowa zwykła opieka zwyczajna przy użyciu pisemnej informacji o PC (grupa kontrolna, N = 25).

H1A: Pacjenci zrandomizowani do filmu będą mieli wyższe udokumentowane preferencje i mniej preferencji dotyczących interwencji obracających życie (wynik pierwotny) niż grupa kontrolna. Grupa interwencyjna będzie miała większą wiedzę, niższy konflikt decyzyjny i większe przygotowanie do podejmowania decyzji niż osoby losowe do grupy kontrolnej.

AIM 2: Porównanie rozmów i dokumentacji PC po 3 miesiącach wśród pacjentów z chorobami neuroinazkowymi.

H2: Pacjenci zrandomizowani do filmu będą mieli więcej rozmów na PC i wyższe wskaźniki dokumentacji PC po 3 miesiącach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poproszeni o swoje preferencje dotyczące opieki na początku, po obejrzeniu wideo lub przeczytaniu arkusza informacyjnego i po trzech miesiącach. Pacjenci zostaną poproszeni o preferencje dotyczące celów (prolongowanie życia, ograniczone/mieszane, komfortowe lub niepewne), preferencje resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) (tak, nie lub niepewność), a wsparcie wentylacyjne (tak, nie lub niepewność) na początku, a następnie natychmiast po obejrzeniu filmu lub przeglądu arkusza informacyjnego, a następnie badaczy skontaktuje się ze wszystkimi pacjentami po 3 miesiącach. Śledczy będą mieli również otwarte pytanie dla osób, które zmieniają swoje preferencje z początkowej ankiety po wideo lub kontroli („Czy pacjenci mogą powiedzieć nam więcej o tym, dlaczego zmienili swoje preferencje od tego wcześniej określonego?”). Podstawowym rezultatem są preferencje leczenia pacjenta (tj. Rozważania opieki, przerwanie opieki, w porównaniu z dalszą pełną opieką) w zakresie opieki neurologicznej (AIM 1). Preferencje będą mierzone jako wynik binarny w oparciu o nasze doświadczenie kliniczne. Gdy pacjent wybiera „” jako opcję dowolnego wyników leczenia, w opiece klinicznej, która jest równoważna domyślnemu (tj. Pełnym kodeksowi lub interwencjom obracającym życie). Wtórne wyniki obejmują wiedzę, konflikt decyzyjny i przygotowanie do podejmowania decyzji (AIMS 1). Śledczy zbadają również stabilność preferencji i dokumentacji po 3 miesiącach (AIM 2). We wszystkich wcześniejszych badaniach śledczych 3 miesiące było wymaganą ilością czasu potrzebnego dla pacjentów, aby rozważać swoje decyzje dotyczące opieki medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stacyann Smith, DNP
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Rekrutacyjny
        • Hunter College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano MS, NMOSD lub anty-MOG, co najmniej 2 lata po ich rozpoznaniu.
  • W wieku 18–65 lat
  • Mów po angielsku, ponieważ wszystkie instrumenty są dostępne w języku angielskim.

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzony wizualnie (Uwaga, upośledzenie słuchu nie jest kryterium wykluczenia, ponieważ wideo jest zamknięte).
  • Stan psychologiczny nie jest odpowiedni do dyskusji na PC określony w kwestionariuszu zdrowia pacjenta 9 (PHQ9).
  • Wynik 11 lub wyższy, wskazujący na poważne zaburzenie depresyjne, zostanie skierowany do natychmiastowego zarządzania i wykluczony z badania.
  • Nie można uczestniczyć w dyskusjach PC z powodu upośledzenia poznawczego określonego w wyniku testu prędkości przetwarzania (PST) poniżej -1,5 Z wyniku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne będzie zgodne ze standardem opieki, która obejmuje opiekę paliatywną (PC) pisemne materiały na temat konwersacji komputerowej i dyrektywów z wyprzedzeniem.
Materiały pisemne o rozmowach o opiece paliatywnej i dyrektywach z wyprzedzeniem.
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna obejrzy wideo opieki paliatywnej (PC) omawiającą ochronę komputera i planowanie opieki zaawansowanej (ACP).
Film opieki paliatywnej został wykonany w sposób, który ułatwia dyskusję i minimalizuje lęk lub jakiekolwiek ryzyko/obciążenie psychiczne. Film jest opowiadany przez młodego dorosłego, który otwiera empatyczne oświadczenie dotyczące sytuacji, w której znajduje się młody dorosły/dorosły pacjent. Następnie istnieje przejście do rozważania, co może przynieść przyszłość i decyzje dotyczące opieki medycznej i wprowadzenia koncepcji ACP. Potwierdzi się, że podejmowanie decyzji jest trudne i że obecność opiekunów często pomaga. Istnieje wyraźne stwierdzenie dotyczące wartości i przekonań duchowych oraz tego, jak może to wpłynąć na podejmowanie decyzji. Następnie film próbuje przełożyć poprzednią rozmowę na przydatne zamówienia medyczne, wykorzystując najczęstsze ramy trzy-bramkowe oparte na zamówieniach lekarzy na całe życie w leczeniu (Polst) Paradygmat: opieka nad życiem, ograniczona/mieszana opieka i opieka komfortowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje dotyczące opieki paliatywnej (tj. Rozważania opieki, przerwanie opieki, w porównaniu z dalszą pełną opieką) dla opieki neurologicznej (AIM 1).
Ramy czasowe: 3 miesiące.
Preferencje leczenia pacjenta (tj. Rozważania opieki, przerwanie opieki, w porównaniu z kontynuacją pełnej opieki) w zakresie opieki neurologicznej. Preferencje zostaną zmierzone na podstawie kwestionariusza, prosząc pacjentów o ich preferencje po obejrzeniu wideo na komputerze PC lub przeczytaniu materiału pisemnego.
3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Knoeldge opieki paliatywnej zostanie oceniona przy użyciu skali wiedzy (pakiet). Ta skala ma 13 pytań dotyczących definicji i celów opieki paliatywnej.
3 miesiące
Przygotowanie do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Śledczy ocenią postrzeganie przez pacjentów/partnerów opieki, jak przydatna jest pomoc decyzyjna w komunikacji i podejmowaniu decyzji przy użyciu dobrze zweryfikowanego przygotowania do skali decyzyjnej.
3 miesiące
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące.
Konflikt decyzyjny potwierdził niepewność w zakresie podejmowania decyzji związanych z opieką paliatywną.
3 miesiące.
Zaangażowanie w planowanie opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące.
Zaawansowane planowanie opieki (ACP): Śledczy wykorzystają narzędzie ACPE 15 pytań dotyczących zaangażowania, które jest dobrze zweryfikowanym narzędziem.
3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj