この研究の目的は、進行膵臓癌または非小細胞肺癌（NSCLC）患者におけるTMT101注射単剤療法の安全性、忍容性、有効性を評価することです。 (TMT101-01)

包含基準：

1. トライアルプロトコルに従うことに同意し、スケジュールにアクセスし、インフォームドコンセントに署名しました。
2. 被験者は、性別に関係なく、インフォームドコンセントの時点で18歳以上でなければなりません。
3. 癌に関する米国合同委員会に従って組織学的および/または細胞学的に確認される必要がある、進行/切除不能または転移性膵臓癌または非小細胞肺癌の患者。膵臓癌：2系統の化学療法の以前の失敗または不寛容。 NSCLC：併用療法または連続療法に関係なく、プラチナ含有化学療法および抗PD-1/PD-L1モノクローナル抗体の以前の失敗または不耐性は、EGFR感受性変異またはALK融合遺伝子の以前の検査が陽性である場合、第3世代のTKIでの治療である場合、または不寛容でなければなりません。
4. ECOG≤1;
5. 12週間以上の平均寿命。

6. 適切な臓器機能、次の実験基準を満たしてください。

   1. ANC≥1.5×109/L;PLT≥100×109/L;
   2. HB≥90g/L;
   3. Tbil≤1.5×ULN、ギルバート症候群の患者。肝臓転移なし、ASTおよびALT≤2.5×ULN;肝臓転移、ASTおよびALT≤5×ULN;
   4. CCR≥50mL/min;
   5. INR≤1.5×ULN、APTT≤1.5×ULN;
7. 出産の可能性のある男性と、試験薬の最後の用量の6か月後までインフォームドコンセントに署名して以来、効果的な避妊を喜んで使用することをいとわない出産可能性の女性。 出産可能性の女性は、最初の用量の7日前に妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。

除外基準：

1. TMT101注射または処方箋内の成分に対するアレルギー。
2. 全身療法を必要とする活性感染、制御されていない高血圧症をコントロールする高血糖、代償不全のうっ血性心不全、不安定な狭心症、臨床的介入を必要とする不整脈を含むがこれらに限定されない制限されていない病気。腹水または制御されていない胸水（CTCAE5.0≥グレード2）、血栓症（肺塞栓症、脳梗塞、心筋梗塞など）または脳卒中の歴史、活動性自己免疫疾患、精神病、精神病、活動性潰瘍疾患、活動的なブリード障害に従​​事します。
3. 最初の用量の3週間以内に免疫抑制薬を使用した患者、または全身性ホルモン療法または吸収可能な局所ホルモン療法で免疫抑制意図（用量> 10 mg/日プレドニゾンまたは他の同等のホルモン）を達成した患者は、生理学的投与量を除いて、皮膚内および骨髄硬化症の生理学的投与量を除きます。
4. 他の悪性腫瘍の事前または同時発生の患者、以下の例外を除きます。a）子宮頸部または乳房のその場での癌は、研究の少なくとも3年前に再発の兆候なしに治療されます。 b）一次悪性腫瘍は完全に切除され、5年以上にわたって完全な寛解がありました。
5. 間質性肺疾患または現在の間質性肺疾患の病歴、またはスクリーニング中に画像化することにより、そのような疾患の疑いがある。 以前は全身性コルチコステロイド治療を必要としていた肺炎。
6. Treponema pallidum抗体またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性、C型肝炎ウイルス抗体およびC型肝炎ウイルス（HCV）RNAの陽性、または活性型型肝炎（正常の肝炎表面抗原およびHBV DNA≥正常範囲）;
7. 最初の用量の4週間前にライブワクチンを受けたか、研究期間中にライブワクチンを受け取る予定、および麻疹、おたふく風邪、チキンポックス、黄熱病、狂犬病、BCG、電話腸ワクチンを含むがこれらに限定されない最後の用量の4週間以内。
8. 同種臓器移植と同種造血幹細胞移植の既往。
9. 最初の用量の3週間前に他の臨床試験における介入療法は、研究者と医療モニターによって、研究に含まれるのに適さないと判断されます。
10. 恒久的な中止につながる以前のグレード3免疫関連の有害事象または免疫療法関連の深刻な有害事象（SAE）を経験した患者。
11. 妊娠または授乳中の女性;
12. 調査員の意見では、被験者はコンプライアンスに影響を与える可能性のある他の条件を持っているか、この研究への参加には適していません。
13. 患者は、症状のある脳転移または髄膜転移または脊髄圧縮を含むが、無症候性の脳転移を含む、活性な中枢神経系の転移（治療の有無にかかわらない）を持っています。
14. 最初の用量の4週間以内に、以前の抗腫瘍療法によるすべての毒性は、次の例外を除いて、グレード1以下に回復していません。脱毛症、b。放射線療法によって引き起こされる長期毒性、c。調査員の判断で回復できないが、被験者の管理には影響しない他の毒性
15. 最初の用量の4週間前の主要な手術。
16. 適切ではない経液性剥離術は、調査員によって判断されます。