Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten, toleransen og effekten av TMT101-injeksjon monoterapi hos pasienter med avansert kreft i bukspyttkjertelen eller ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (TMT101-01)

Inkluderingskriterier:

1. Samtykker i å følge prøveprotokollen og besøksplanen, har signert informert samtykke;
2. Personer må være ≥ 18 år ved informert samtykke, uavhengig av kjønn;
3. Pasienter med avansert/ubehandelig eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen eller ikke-småcellet lungekreft som krever histologisk og/eller cytologisk bekreftet i henhold til American Joint Committee on Cancer 8. utgave; Kreftkreft i bukspyttkjertelen: Tidligere svikt eller intoleranse av to eller flere linjer med cellegift; NSCLC: Tidligere svikt eller intoleranse av platinaholdig cellegift og anti-PD-1/PD-L1 monoklonale antistoffer, uavhengig av kombinasjonsbehandling eller sekvensiell terapi, hvis den tidligere testen for EGFR-sensitive mutasjoner eller ALK-fusjonsgener er positiv, behandling med en tredje generasjon TKI må være mislykket eller intolerant;
4. ECOG≤1;
5. Estimert forventet levealder ≥12 uker;

6. Tilstrekkelig organfunksjon, oppfyller følgende laboratoriestandarder:

   1. ANC ≥1,5 × 109/L; PLT≥100 × 109/L;
   2. Hb≥90 g/l;
   3. TBIL≤1,5 × ULN, pasienter med Gilberts syndrom; uten levermetastaser, AST og ALT ≤ 2,5 × ULN; levermetastaser, AST og ALT ≤5 × ULN;
   4. CCR≥50 ml/min;
   5. INR≤1,5 × ULN, APTT≤1,5 × ULN;
7. Hanner med fødselspotensial og kvinner med fødselspotensial som er villige til å bruke effektiv prevensjon siden signering av informert samtykke til 6 måneder etter den siste dosen av forsøksmedisinen. Kvinner med fertilpotensial må ha et negativt graviditetstestresultat innen 7 dager før den første dosen.

Eksklusjonskriterier:

1. Allergisk mot TMT101 -injeksjon eller noen av komponentene i resepten;
2. Ukontrollert sykdom inkludert, men ikke begrenset til, aktiv infeksjon som krever systemisk terapi, ukontrollert hypertensjonunkontrollert hyperglykemi, dekompensert kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, arytmier som krever klinisk inngrep; ascites eller ukontrollert pleural effusjon (CTCAE 5.0 ≥Grad 2), trombose (som lungeemboli, cerebral infarkt, hjerteinfarkt) eller historie med hjerneslag, aktiv autoimmun sykdom, psykiatrisk sykdom, aktiv peptisk magesykdom, aktiv blødning, som ville ha grensen til å tømme kravet til å få en vesentlig lidelse, noe som vil ha en sykdom som er i stand til å få en sykdom, og aktivt.
3. Pasienter som brukte immunsuppressive medisiner i løpet av 3 uker før den første dosen, eller pasienter som har oppnådd immunsuppressiv intensjon (dose> 10 mg/dag prednison eller andre ekvivalente hormoner) på systemisk terapi eller absorberbar aktuell hormonell terapi, med unntak av fysiologiske doserer av intranal og inhalert salt -s -en inhalert salt -salt -s -inhalert salt -akumisk terapi, med unntak av fysisk dosal terapi eller absorberende topisk hormonell terapi, med unntak av fysisk terapi eller absorberende topisk hormonell terapi, med unntak av fysisk terapi eller absorberende aktuell hormonell terapi, med unntak av fysisk terapi eller absorberende topisk hormonell terapi.
4. Pasienter med tidligere eller samtidig forekomst av andre maligniteter, med følgende unntak: a) karsinom in situ av livmorhalsen eller brystet, kurativt behandlet uten tegn til tilbakefall i minst 3 år før studien; b) den primære maligniteten ble fullstendig reseksert og i fullstendig remisjon i ≥ 5 år;
5. Historie med interstitiell lungesykdom eller nåværende interstitiell lungesykdom eller mistenkt for slik sykdom ved avbildning under screening. og pneumonitt som tidligere krevde systemisk kortikosteroidbehandling;
6. Treponema pallidum antistoff eller humant immunsviktvirus (HIV) antistoff positivt, positivt for hepatitt C -virus antistoff og hepatitt C -virus (HCV) RNA, eller aktiv hepatitt B (positivt for hepatitt B overflateantigen og HBV DNA ≥ øvre grense for normalen);
7. Mottok levende vaksiner innen 4 uker før den første dosen eller planla å motta levende vaksiner i løpet av studieperioden og innen 4 uker etter den siste dosen, inkludert, men ikke begrenset til: meslinger, kusma, røde hunder, vannkopper, gul feber, rabies, BCG og tyfusvaksiner;
8. Historie om allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
9. Intervensjonsbehandling i andre kliniske studier 3 uker før den første dosen, og den bedømmes av etterforskeren og medisinsk skjerm for å være uegnet for inkludering i studien;
10. Pasienter som har hatt en tidligere ≥-gradert 3 immunrelatert bivirkning eller immunterapi-relatert alvorlig bivirkning (SAE) som fører til permanent seponering;
11. Gravide eller ammende kvinner;
12. Etter etterforskerens mening har emnet andre forhold som kan påvirke etterlevelse eller ikke er egnet for deltakelse i denne studien;
13. Pasienten har aktivt metastaser i sentralnervesystemet (med eller uten behandling), inkludert symptomatiske hjernemetastaser eller meningeal metastaser eller ryggmargskomprimering, men asymptomatiske hjernemetastaser unntatt;
14. I løpet av 4 uker før den første dosen har alle toksisiteter fra tidligere antineoplastisk terapi ikke kommet seg til grad 1 eller mindre, med følgende unntak: a. Alopecia, f. Langvarig toksisitet forårsaket av strålebehandling, ca. Andre toksisiteter som ikke kan gjenvinnes i etterforskerens dom, men som ikke har noen innvirkning på motivets administrasjon
15. Hovedoperasjon innen 4 uker før den første dosen;
16. Transsplenectomy som ikke er egnet blir bedømt av etterforskeren.