腹腔内精巣の治療におけるシェハタ技術 (INP2024/063)

背景と研究の目的は、陰嚢からの片方または両方のtest丸が存在しないと定義される暗号化症は、出生時に特定された最も一般的な先天性生殖器の異常であると定義されています。 標準的な外科的治療 - 骨xyのインボルフは、陰嚢嚢内でtest丸を再配置します。 症例の約30％には、診断と治療の両方に優先される方法として診断腹腔鏡検査が必要である「操作性のないtest丸」が含まれています。 手順は、萎縮なしで細胞筋に正常に移動する場合、効果的かつ安全であると見なされます。

最も挑戦的な形態の暗号化は、test丸が短い精巣血管を持つ腹腔内であり、一次降下を妨げるときに起こります。 これらの場合、Fowler-Stephens技術が開発されました。これには、第2の手術段階で降下を許可するために精巣血管を分割することが含まれます。 ただし、この方法には合併症がないわけではなく、精巣萎縮は最も一般的な有害結果の1つです。

これらの問題に対処するために、Shehata技術は2008年に導入され、精巣萎縮なしで陰嚢の降下を達成する際に100％の成功と安全率が示されました。 この印象的な結果は、血管椎弓根の長さを評価する術中操作に依存しているため、手順の選択を導きます（Vilo vs. Shehata）。 それにもかかわらず、この操作の重要性を完全に検証するには、現在不十分な証拠があります。 したがって、この研究の目的は、腹腔内精巣の降下のためのシェハタおよびビロ腹腔鏡技術の安全性と有効性を評価することです。

誰が参加できますか？ 6か月から7歳までのすべての患者は、腹腔内の暗号化症を伴って、腹腔鏡検査、非症状、片側、または両側によって確認されました。研究には何が含まれますか？ 患者は、一次降下（VILO）または伸長および遅延降下技術（Shehata）のいずれかで、精巣血管の保存で腹腔鏡下降下を受けます。 手術の6か月後、精巣萎縮（安全性）および筋骨内配置（有効性）は、超音波検査および臨床検査によって決定され、介入の前後に同じ被験者が監視されます。

調査はどこからですか？ Instituto nacional depediatría（メキシコ）研究はいつ始まり、どのくらいの期間実行されるのでしょうか？ 2025年2月から2025年12月まで、誰が調査に資金を提供していますか？ Instituto nacional depediatría（メキシコ）主な接触は誰ですか？ シルビオ・カルモナ。 silviodocmor@hotmail.com研究デザイン研究デザイン：準実験的研究主要な研究デザイン：介入二次研究デザイン：準実験的アプローチ研究設定：S）：病院研究タイプ：安全性、有効性

参加者情報シート研究仮説

• VILO技術は効果的かつ安全であり、成功率は90％を超え、5％未満の精巣萎縮です。
• Shehata技術は効果的かつ安全であり、成功率は90％を超え、5％未満の精巣萎縮があります。

倫理承認承認：12月10日、DIC 2025、研究委員会および研究倫理委員会の研究倫理委員会は、登録簿の数：2024/063

状態：患者の将来の肥沃度を改善するためには、腹腔内のtest丸の筋内移転が不可欠です。

介入：患者は、触覚不可能な精巣を含む暗号化の診断を受けて、外科的外来患者クリニックから募集されます。 「非致命的なtest丸」の臨床症状を確認した主治医による医学的評価の後、これらの患者は研究に参加するよう招待されます。 参加者の両親は、患者の診断、利用可能な診断および治療の選択肢、および必要なフォローアップについて通知されます。 研究プロトコルには、完全な血液数、凝固時間、および術前のイングノスロタル超音波が含まれます。

血管椎弓根の長さの術中測定により、ViloまたはShehata技術が採用されているかどうかが決まります。

Vilo Group：

腹腔内精巣が対側の内in径リングに困難なく到達する患者の場合、2番目の腹腔鏡下クランプの助けを借りて、血管椎弓根および血管脱水を上げて前腹部壁に接触すると、一次降下が行われます。

シェハタグループ：

穏やかで大規模な動員にもかかわらず、腹壁に接触するまで腸間膜を持ち上げる試みを必要とするtest丸の場合、結果の長さが不十分な場合は、記述された精巣容器を保存する段階的な腹腔鏡下のオーキオペキシが行われます。 この手順には、血管のプロレン縫合糸を使用して反対側腸骨紋の上の腹腔内精巣の反対側の固定を伴い、それにより、精巣の血管とvas deferensとその循環を保存します。 その後、手順は腹腔鏡下切開の閉鎖により締結され、患者は回復に移されます。

その後、12週間でフォローアップがスケジュールされ、腹部ドップラー超音波が先行して、2回目の外科段階の前にtest丸の位置と特性を文書化します。 この2番目の腹腔鏡段階では、test丸が配置されると、腹壁への固定から解放され、血管椎弓根の最終伸長は、シェハタによって記述された同じ操作を使用して文書化されます。 その後、精巣は、陰嚢の3分の1の切開を介して外部化されるまで、同側の傍観的な新染色クを介して下降し、そこで陰嚢の2つのプロレン縫合で固定されます。

フォローアッププロトコル：

•最初の相談（術後7〜10日）：腹腔鏡下切開の治癒の評価、および陰嚢内骨酸素症を受けた人のために、陰嚢切断。

• Second Consultation (12-13 weeks postoperatively): Evaluation of the preliminary clinical outcomes regarding testicular position, and exclusion of postoperative complications such as inguinal hernia, umbilical hernia, and testicular atrophy. また、生殖腺のサイズを決定し、両方のin径オリフィスを再測定するために、inguino-scrotal超音波も実行されます。

•3回目の相談（術後6か月）：臨床レビュー。これは、腹壁の欠陥を評価し、腹壁の欠陥を評価するためのドップラー超音波評価を含む。

•第4協議（術後12か月）：臨床レビュー。これには、腹壁の欠陥を評価し、腹壁の欠陥を評価するためのドップラー超音波評価を含む。

•年次フォローアップ：精巣測定と臨床評価を伴う色ドップラー超音波検査。

矯正されたtest丸が陰嚢の下部または中央部分に残っている場合、主要な結果測定の有効性が達成されると見なされます。

安全性は、超音波、通常の血管性の維持、または陰嚢への降下時の直接測定によって評価されるように、初期体積の75％以上の保存によって決定されます。

二次的な結果は、高筋膜または上部陰嚢に配置されている精巣、精巣体積が元の75％未満に減少したtest丸、またはカラードップラーの異常があるものは、修正の失敗と見なされます。

全体的な調査開始日は01/01/2025です。全体的な調査終了日は06/01/2027です

適格性参加者タイプ患者年齢層のタイプ6 meses 7añosdeedadセックス

• 腹腔鏡検査によって確認された非症候性腹部内腸内肉体症の患者。
• 両親または保護者がインクルージョンのインフォームドコンセントフォームに署名する患者。
• メキシコシティの患者またはフォローアップ参加者の除外基準に参加できる都市に近い地域
• 他の付随する性器異常を有する患者（例： hypospadias）募集開始日02/25/2025募集終了日01/01/2026