Técnica Shehata no tratamento de testículos intra-abdominais (INP2024/063)

Antecedentes e estudos visam o criptorquidismo, definido como a ausência de um ou ambos os testículos do escroto, é a anomalia genital congênita mais comum identificada no nascimento. O tratamento cirúrgico-orquiopexi-orquiopexi-involuções reposicionando o testículo dentro do saco escrotal. Aproximadamente 30% dos casos envolvem "testículos não palpáveis", que requerem laparoscopia diagnóstica como método preferido para diagnóstico e tratamento. Um procedimento é considerado eficaz e seguro quando o testículo é realocado com sucesso para o escroto sem atrofia.

A forma mais desafiadora de criptorquidismo ocorre quando os testículos são intra-abdominais com vasos testiculares curtos, impedindo a descida primária. Nesses casos, a técnica de Fowler-Stephens foi desenvolvida; Envolve a divisão dos vasos testiculares para permitir a descida durante um segundo estágio cirúrgico. No entanto, esse método não é isento de complicações, sendo a atrofia testicular um dos resultados adversos mais comuns.

Para resolver essas questões, a técnica Shehata foi introduzida em 2008, demonstrando uma taxa de 100% de sucesso e segurança na obtenção de descida escrotal sem atrofia testicular. Esse resultado impressionante depende de uma manobra intraoperatória que avalia o comprimento do pedículo vascular, orientando assim a escolha do procedimento (Vilo vs. Shehata). No entanto, atualmente há evidências suficientes para validar totalmente a importância desta manobra. Portanto, os objetivos deste estudo são avaliar a segurança e a eficácia das técnicas laparoscópicas de Shehata e Vilo para a descida de testículos intra-abdominais.

Quem pode participar? Todos os pacientes de 6 meses a 7 anos de idade, com criptorquidismo intra-abdominal confirmado por laparoscopia, não-sindrômica, unilateral ou bilateral O que o estudo envolve? Os pacientes serão submetidos a uma ascendência laparoscópica com preservação de vasos testiculares, uma descida primária (VILO) ou por meio do alongamento e da técnica de descida tardia (Shehata). Seis meses após a cirurgia, a atrofia testicular (segurança) e a colocação intrascrotal (eficácia) serão determinadas por ultrassom e exame clínico, com o mesmo sujeito sendo monitorado antes e após a intervenção.

De onde é o estudo? Instituto Nacional de Pediatra (México) Quando o estudo está começando e quanto tempo ele deve concorrer? Fevereiro de 2025 a dezembro de 2025 Quem está financiando o estudo? Instituto Nacional de Pediatra (México) Quem é o contato principal? Silvio Carmona. Silviodocmor@hotmail.com Estudo Projeto Desenho do Estudo: Estudo Quasi-experimental Estudo primário Desenho: intervencional do estudo Secundário Desenho: Quasi-experimental Cenário (s) do estudo (s): Tipo de estudo do hospital: Segurança, eficácia, eficácia

Hipótese do Estudo da Folha de Informações dos Participantes

• A técnica VILO será eficaz e segura, com uma taxa de sucesso superior a 90% e menos de 5% de atrofia testicular.
• A técnica Shehata será eficaz e segura, com uma taxa de sucesso superior a 90% e menos de 5% de atrofia testicular.

Aprovação (s) de ética aprovada (s): 10 de dezembro DIC 2025, por comitê de pesquisa e comitê de ética em pesquisa do Instituto Nacional de Pediatria Número de Registro: 2024/063

Condição: A realocação intra-traficante dos testículos intra-abdominais é essencial para melhorar a fertilidade futura dos pacientes.

Intervenção: Os pacientes serão recrutados a partir da clínica ambulatorial cirúrgica com um diagnóstico de criptorquidismo envolvendo um testículo não palpável. Após uma avaliação médica de um médico assistente, confirmando a apresentação clínica de um "testículo não palpável", esses pacientes serão convidados a participar do estudo. Os pais dos participantes serão informados sobre o diagnóstico do paciente, as opções diagnósticas e terapêuticas disponíveis e o acompanhamento necessário. O protocolo do estudo incluirá: um hemograma completo, tempos de coagulação e um ultrassom inguino-escrotal pré-operatório.

A medição intraoperatória do comprimento do pedículo vascular determinará se a técnica Vilo ou Shehata é empregada.

Grupo Vilo:

Para pacientes cujo testículo intra-abdominal atinge o anel inguinal interno contralateral sem dificuldade-e quando, com o auxílio de um segundo grampo laparoscópico, o pedículo vascular e o VAS deferentes podem ser elevados para entrar em contato com a parede abdominal anterior, será realizada uma descida primária.

Grupo Shehata:

Para testículos que, apesar da mobilização suave e extensa, requerem uma tentativa de levantar o mesentério até entrar em contato com a parede abdominal, se o comprimento resultante for insuficiente, uma orquiopexia laparoscópica encenada que preserva o vaso testicular descrita será realizada. Este procedimento envolve a fixação contralateral do testículo intra-abdominal acima da crista ilíaca contralateral usando uma sutura vascular do proleno, preservando assim os vasos testiculares, bem como o VAS deferentes e sua circulação. O procedimento é então concluído com o fechamento das incisões laparoscópicas e o paciente é transferido para a recuperação.

Posteriormente, um acompanhamento é agendado em 12 semanas, precedido por um ultrassom do Doppler abdominal para documentar a posição e as características do testículo antes do segundo estágio cirúrgico. Durante esse segundo estágio laparoscópico, uma vez localizado o testículo, ele é libertado de sua fixação na parede abdominal, e o alongamento final do pedículo vascular é documentado usando a mesma manobra descrita por Shehata. O testículo é então descendente através de um neotracto paravesical ipsilateral até que seja externalizado através de uma incisão no meio do terço do escroto, onde é protegido com duas suturas proleno nos dartos escrotais.

Protocolo de acompanhamento:

• Primeira consulta (7 a 10 dias no pós-operatório): Avaliação da cura das incisões laparoscópicas e, para aqueles que foram submetidos a orquiopexia escrotal, a incisão escrotal.

• Segunda consulta (12-13 semanas no pós-operatório): Avaliação dos resultados clínicos preliminares em relação à posição testicular e exclusão de complicações pós-operatórias, como hérnia inguinal, hérnia umbilical e atrofia testicular. Um ultrassom inguino-scrotal também será realizado para determinar o tamanho gonadal e re-medir os dois orifícios inguinais.

• Terceira consulta (6 meses no pós -operatório): revisão clínica, incluindo uma avaliação de ultrassom Doppler para medir o volume testicular, dimensões e avaliar qualquer defeito da parede abdominal.

• Quarta consulta (12 meses no pós -operatório): revisão clínica, incluindo uma avaliação de ultrassom Doppler para medir o volume testicular, as dimensões e avaliar qualquer defeito da parede abdominal.

• Acompanhamento anual: Exames de ultrassom do Doppler colorido com medições testiculares e avaliações clínicas.

A eficácia da medida do desfecho primário será considerada alcançada se o testículo corrigido permanecer na porção inferior ou média do escroto.

A segurança será determinada pela preservação de mais de 75% do volume inicial, calculado pelo ultrassom, manutenção da vascularidade normal ou conforme avaliado por medições diretas no momento da descida no escroto.

O desfecho secundário mede os testículos que estão posicionados no escroto alto ou superior, aqueles com redução no volume testicular para menos de 75% do original, ou aqueles com anormalidades no Doppler colorido serão considerados como correções com falha.

A data geral de início do estudo é 01/01/2025 A data final geral do estudo é 01/01/2027

Tipo de participante de elegibilidade (s) Patient Idade FRIO 6 MESES A 7 Años de Edad Sex Ambos o número de participantes 30 critérios de inclusão de participantes

• Pacientes com criptorquidismo intra-abdominal não sindrômico confirmado por laparoscopia.
• Pacientes cujos pais ou responsáveis ​​assinam um formulário de consentimento informado para sua inclusão.
• Pacientes da Cidade do México ou áreas próximas à cidade que podem comparecer aos critérios de exclusão dos participantes de acompanhamento
• Pacientes com outras anormalidades genitais concomitantes (p. Hypospadias) Data de início do recrutamento 25/02/2025 Data final de recrutamento 01/01/2026