Техника Shehata при лечении внутрибрюшного яичка (INP2024/063)

История и исследование направлены на крипторхидизм, определяемый как отсутствие одного или обоих яичек от мошонки, является наиболее распространенной врожденной генитальной аномалией, выявленной при рождении. Стандартное хирургическое лечение-орхиопексие-инвентарь, перемещая яичко в рамках мошонкового мешка. Приблизительно 30% случаев включают «неэлеженные яички», которые требуют диагностической лапароскопии в качестве предпочтительного метода как для диагностики, так и для лечения. Процедура считается эффективной и безопасной, когда яичко успешно перемещается в мошонку без атрофии.

Наиболее сложная форма крипторхидизма возникает, когда яички внутрибрюшны с короткими сосудами яичка, исключая первичное спуск. В этих случаях была разработана техника Фаулер-Стифена; Он включает в себя разделение сосудов яичка, чтобы обеспечить спуск во время второй хирургической стадии. Однако этот метод не без осложнений, а атрофия яичка является одной из наиболее распространенных неблагоприятных результатов.

Чтобы решить эти проблемы, техника Shehata была введена в 2008 году, демонстрируя 100% успех и уровень безопасности в достижении спуска мошонки без атрофии яичка. Этот впечатляющий результат основан на интраоперационном маневре, который оценивает длину сосудистой ножки, тем самым руководствуясь выбором процедуры (Вило против Шехаты). Тем не менее, в настоящее время недостаточно доказательств, чтобы полностью подтвердить значение этого маневрирования. Следовательно, целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности шлехаты и лапароскопических методов вило для спуска внутрибрюшных яичек.

Кто может участвовать? Все пациенты с 6 месяцев до 7 лет, с внутрибрюшным крипторохидизмом, подтвержденным лапароскопией, несиндромальной, односторонней или двусторонней, чем включает исследование? Пациенты будут подвергаться лапароскопическому происхождению с сохранением сосудов яичка, либо первичного спуска (VILO), либо посредством удлинения и техники отсроченного происхождения (Shehata). Через шесть месяцев после операции атрофия яичка (безопасность) и внутрипространственное размещение (эффективность) будут определяться ультразвуковым и клиническим обследованием, причем тот же субъект контролируется до и после вмешательства.

Откуда проходит исследование? Instituto Nacional de Pediatría (México) Когда начинается исследование и как долго оно будет длиться? С февраля с 2025 по декабрь 2025 г. Кто финансирует исследование? Instituto Nacional de Pediatría (México) Кто является основным контактом? Сильвио Кармона. Silviodocmor@hotmail.com Дизайн исследования. Дизайн исследования: квазиэкспериментальное исследование. Проект Первичное исследование: интервенционное вторичное исследование Дизайн: квазиэкспериментальный подход. Установки (ы): больницы Тип исследования: безопасность, эффективность

Гипотеза изучения информационного листа участника

• Техника VILO будет эффективной и безопасной, с показателем успеха более 90% и менее 5% атрофией яичка.
• Техника Shehata будет эффективной и безопасной, с уровнем успеха более 90% и менее 5% атрофией яичка.

Утверждено утверждение этики: 10 декабря 2025 года, исследовательским комитетом и исследовательским комитетом по этике Института Национальной де -Педиатрии Количество реестра: 2024/063

Условие: Внутрискотальное перемещение внутрибрюшных яичек имеет важное значение для улучшения будущей фертильности пациентов.

Вмешательство: Пациенты будут набираются из хирургической амбулаторной клиники с диагнозом крипторхидизма с участием непреодолимого яичка. После медицинской оценки лечащего врача, подтверждающего клиническое представление «непреодолимого яичка», эти пациенты будут приглашены для участия в исследовании. Родители участников будут проинформированы о диагнозе пациента, доступных диагностических и терапевтических вариантах и ​​необходимых последующих наблюдениях. Протокол исследования будет включать в себя: полное количество крови, время коагуляции и предоперационное индоперационное ультразвуковое исследование.

Интраоперационное измерение длины сосудистой ножки будет определять, используется ли методика вило или Shehata.

Vilo Group:

Для пациентов, чье внутрибрюшное яичко достигает контралатерального внутреннего пахового кольца без затруднений-и когда, с помощью второго лапароскопического зажима, сосудистые ножки и VAS-отсрочки могут быть повышены для контакта с передней брюшной стенкой, будет выполнено первичное спуск.

Sehata Group:

Для яичек, которые, несмотря на мягкую и обширную мобилизацию, требуют попытки поднять брызлия, пока она не соприкоснется с брюшной стенкой, если полученная длина недостаточная, будет выполнена поэтапная лапароскопическая орхиопексия, сохранение яичкового сосуда, описанного. Эта процедура включает в себя контралатеральную фиксацию внутрибрюшного яичка над контралатеральным гребнем подвздошной кости с использованием сосудистого шва пролона, тем самым сохраняя сосуды яичка, а также VAS-протоки и его циркуляцию. Затем процедура завершается закрытием лапароскопических разрезов, и пациент переносится на выздоровление.

Впоследствии последующее наблюдение запланировано на 12 недель, которому предшествует ультразвуковое исследование брюшной полости, чтобы документировать положение и характеристики яичка перед второй хирургической стадией. Во время этой второй лапароскопической стадии, после того как яичко расположено, оно освобождается от фиксации в брюшную стенку, а окончательное удлинение сосудистой ножки документируется с использованием того же маневма, описанного Shehata. Затем яичко спускается через ипсилатеральный паравейкакальный неотрокт, пока он не будет экстернализуется через разрез в середине трети мошонки, где оно закреплено двумя швами пролана в можно-мотонце.

Протокол последующего наблюдения:

• Первая консультация (7-10 дней после операции): оценка заживления лапароскопических разрезов и для тех, кто подвергся орхиопексии мошонки, мотонческим разрезом.

• Вторая консультация (12-13 недель после операции): оценка предварительных клинических исходов, касающихся положения яичка, и исключение послеоперационных осложнений, таких как паховая грыжа, пупочная грыжа и атрофия яичка. Ингуино-сротальный ультразвук также будет выполнен для определения размера гонад и для повторного измерения как паховых отверстий.

• Третья консультация (через 6 месяцев после операции): клинический обзор, включая ультразвуковую оценку доплеровского ультразвука для измерения объема яичка, размеров и оценки любых дефектов брюшной стенки.

• Четвертая консультация (через 12 месяцев после операции): клинический обзор, включая ультразвуковую оценку допплера для измерения объема яичка, размеров и оценки любых дефектов брюшной стенки.

• Ежегодное наблюдение: ультразвуковые исследования цвета допплера с измерениями яичка и клинические оценки.

Эффективность первичного результата будет считаться достигнутой, если скорректированный яичко остается в нижней или средней части мошонки.

Безопасность будет определяться сохранением более 75% от исходного объема, рассчитанного с помощью ультразвука, поддержания нормальной сосудистости или, как оценивалось с помощью прямых измерений во время спуска в мошдому.

Вторичные результаты измерения яички, которые расположены в высокой или верхней мошонке, с уменьшением объема яичка до менее чем 75% от оригинала, или с аномалиями на цветовом доплетерах, будут рассматриваться как неудачные коррекции.

Общая дата начала исследования - 01.01.2025 Общая дата окончания исследования 01.01.2027

Право на участие участники Тип (ы) Пациент возраст 6 лет.

• Пациенты с несиндромическим внутрибрюшным крипторхидизмом подтверждены лапароскопией.
• Пациенты, чьи родители или опекуны подписывают информированную форму согласия для их включения.
• Пациенты из Мехико или районы вблизи города, которые могут посетить последующие критерии исключения участников
• Пациенты с другими сопутствующими аномалиями половых органов (например, Hypospadias) Дата начала найма 25.02.2025 Дата окончания вербовки 01.01.2026