Shehata-Technik bei der Behandlung von intraabdominalen Hoden (INP2024/063)

Hintergrund und Studien zielen Kryptorchidismus, definiert als das Fehlen eines oder beide Hoden aus dem Hodensack, ist die häufigste angeborene Genitalanomalie, die bei der Geburt identifiziert wurde. Die Standard-chirurgische Behandlungsorchiopexy-Involves, die den Hoden innerhalb des Skrotalsacks neu positioniert. Ungefähr 30% der Fälle umfassen "nicht palbbare Hoden", die eine diagnostische Laparoskopie als bevorzugte Methode für die Diagnose und Behandlung erfordern. Ein Verfahren wird als effektiv und sicher angesehen, wenn der Hoden ohne Atrophie erfolgreich in den Hodensack verlagert wird.

Die anspruchsvollste Form der Kryptorchidismus tritt auf, wenn Hoden intraabdominal mit kurzen Hodengefäßen sind und primäre Abstammung ausschließen. In diesen Fällen wurde die Fowler-Stephens-Technik entwickelt; Es beinhaltet die Aufteilung der Hodengefäße, um eine Abstammung während eines zweiten chirurgischen Stadiums zu ermöglichen. Diese Methode ist jedoch nicht ohne Komplikationen, wobei die Hodenatrophie eines der häufigsten nachteiligen Ergebnisse ist.

Um diese Probleme anzugehen, wurde die Shehata -Technik 2008 eingeführt, die eine 100% ige Erfolgs- und Sicherheitsrate bei der Erreichung von Skrotalabstieg ohne Hodenatrophie zeigt. Dieses beeindruckende Ergebnis beruht auf einem intraoperativen Manöver, das die Gefäßpedikellänge bewertet und damit die Wahl des Verfahrens leitet (Vilo vs. Shehata). Derzeit gibt es derzeit nicht genügend Beweise, um die Bedeutung dieses Manövers vollständig zu validieren. Daher sind die Ziele dieser Studie, die Sicherheit und Wirksamkeit der laparoskopischen Techniken von Shehata und Vilo für den Abstieg von intraabdominalen Hoden zu bewerten.

Wer kann teilnehmen? Alle Patienten im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren, wobei die intraabdominale Kryptorchidismus durch Laparoskopie, nicht-syndrom, einseitig oder bilateral bestätigt wurde, was beinhaltet die Studie? Die Patienten werden einer laparoskopischen Abstammung mit der Erhaltung von Hodengefäßen, entweder einer primären Abstieg (VILO) oder mittels der Dehnung und verzögerten Abstiegstechnik (Shehata) durchlaufen. Sechs Monate nach der Operation werden die Hodenatrophie (Sicherheit) und die intrascrotale Platzierung (Wirksamkeit) durch Ultraschall und klinische Untersuchung bestimmt, wobei das gleiche Thema vor und nach der Intervention überwacht wird.

Woher kommt die Studie? Instituto Nacional de Pediatría (México) Wann beginnt die Studie und wie lange wird erwartet? Februar 2025 bis Dezember 2025 Wer finanziert die Studie? Instituto Nacional de Pediatría (México) Wer ist der Hauptkontakt? Silvio Carmona. Silviodocmor@hotmail.com Studiendesign Studiendesign: Quasi-experimentaler Studie Primärstudie Design: Interventionelle Sekundärstudie Design: Quasi-experimenteller Ansatzstudieneinstellungen (n): Krankenhausstudie Typ: Sicherheit, Wirksamkeit, Wirksamkeit, Wirksamkeit

Teilnehmerinformationsblattstudie Hypothese

• Die VILO -Technik wird effektiv und sicher sein, mit einer Erfolgsrate von über 90% und einer testikulären Atrophie von weniger als 5%.
• Die Shehata -Technik wird effektiv und sicher sein, mit einer Erfolgsrate von über 90% und einer testikulären Atrophie von weniger als 5%.

Ethikgenehmigung (en) genehmigt: 10. Dezember 2025, vom Forschungsausschuss und Forschungsethikausschuss des Instituto Nacional de Pediatria Anzahl der Registrierung: 2024/063

Zustand: Intrascrotaler Verlagerung der intraabdominalen Hoden ist wichtig, um die zukünftige Fruchtbarkeit von Patienten zu verbessern.

Intervention: Die Patienten werden aus der chirurgischen ambulanten Klinik mit einer Diagnose einer Kryptorchidismus rekrutiert, an der ein nicht palbierbarer Hoden beteiligt sind. Nach einer medizinischen Beurteilung durch einen anwesenden Arzt, der die klinische Darstellung eines "nicht palabbaren Hodens" bestätigt, werden diese Patienten zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Eltern der Teilnehmer werden über die Diagnose des Patienten, die verfügbaren diagnostischen und therapeutischen Optionen und die notwendige Follow-up informiert. Das Studienprotokoll umfasst: eine vollständige Blutzahl, Gerinnungszeiten und einen präoperativen inguino-scrotalischen Ultraschall.

Die intraoperative Messung der Gefäßstiellänge bestimmt, ob die Vilo- oder Shehata -Technik verwendet wird.

VILO -Gruppe:

Bei Patienten, deren intraabdominaler Hoden ohne Schwierigkeiten den kontralateralen inneren Leistenring erreicht, kann der Gefäßpedikel und Vas-Deferens mit Hilfe einer zweiten laparoskopischen Klemme erhöht werden, um die vordere Bauchwand zu kontaktieren, wird ein primärer Abstieg durchgeführt.

Shehata -Gruppe:

Für Hoden, die trotz sanfter und umfassender Mobilisierung einen Versuch erfordern, das Mesenterium zu heben, bis sie die Bauchwand kontaktiert, wenn die resultierende Länge nicht ausreicht, wird ein inszenierter laparoskopischer Orchiopexie, der das von dem beschriebene testikuläre Gefäß erhalten, durchgeführt. Dieses Verfahren beinhaltet eine kontralaterale Fixierung des intraabdominalen Hodens über dem kontralateralen Iliakalkamm unter Verwendung einer Gefäßprofi-Naht, wodurch die Hodengefäße sowie die Vas-Deferens und deren Kreislauf beibehalten werden. Das Verfahren wird dann mit der Schließung der laparoskopischen Schnitte abgeschlossen, und der Patient wird in die Genesung übertragen.

Anschließend ist nach 12 Wochen ein Follow-up geplant, dem ein Bauch-Doppler-Ultraschall vorangegangen ist, um die Position und die Eigenschaften des Hodens vor der zweiten chirurgischen Stufe zu dokumentieren. Während dieses zweiten laparoskopischen Stadiums wird es nach der Herstellung des Hodens von seiner Fixierung an der Bauchwand befreit, und die endgültige Dehnung des Gefäßstiels wird unter Verwendung des von Shehata beschriebenen Manövers dokumentiert. Der Hoden wird dann durch ein ipsilaterales paravesikales Neotktrakt herabgefahren, bis er Mitte des Skrotums über einen Inzision externalisiert wird, wo es mit zwei Prolennähten an den Skrotaldartos befestigt ist.

Follow-up-Protokoll:

• Erste Konsultation (7-10 Tage postoperativ): Bewertung der Heilung der laparoskopischen Einschnitte und für diejenigen, die orchiopexy unterzogen wurden, der Skrotalschnitt.

• Zweite Konsultation (12-13 Wochen postoperativ): Bewertung der vorläufigen klinischen Ergebnisse in Bezug auf die Hodenposition und Ausschluss postoperativer Komplikationen wie Leistenhernie, Nabelhernie und Hodenatrophie. Ein inguino-scrotaler Ultraschall wird ebenfalls durchgeführt, um die Gonadengröße zu bestimmen und beide inguinalen Öffnungen erneut zu messen.

• Dritte Konsultation (6 Monate postoperativ): Klinische Überprüfung, einschließlich einer Doppler -Ultraschallbewertung zur Messung des Hodenvolumens, der Abmessungen und zur Beurteilung von Bauchwandfehlern.

• Vierte Konsultation (12 Monate postoperativ): Klinische Überprüfung, einschließlich einer Doppler -Ultraschallbewertung zur Messung des Hodenvolumens, der Abmessungen und zur Beurteilung von Bauchwanddefekten.

• Jährliche Follow-up: Farbdoppler-Ultraschalluntersuchungen mit Hodenmessungen und klinischen Bewertungen.

Die Wirksamkeit der primären Ergebnismessung wird in Betracht gezogen, wenn der korrigierte Hoden im unteren oder mittleren Teil des Hodensacks verbleiben.

Die Sicherheit wird durch die Erhaltung von mehr als 75% des anfänglichen Volumens bestimmt, wie durch Ultraschall berechnet, die Aufrechterhaltung der normalen Gefäßität oder die Direktmessungen zum Zeitpunkt des Abstiegs in den Hodensack bewertet.

Das Sekundärergebnis misst Hoden, die im Hoch- oder Oberhandtum positioniert sind, diejenigen mit einer Verringerung des Hodenvolumens auf weniger als 75% des Originals oder solche mit Anomalien auf Farbdoppler werden als fehlgeschlagene Korrekturen angesehen.

Das Gesamtstudienstartdatum beträgt 01.01.2025 Das Gesamtstudienenddatum beträgt 06.01.2027

Zulassbarkeit Teilnehmertyp (en) Patienten Altersgruppe 6 Meses A 7 Años de Edad Sex Beide Ziele der Anzahl der Teilnehmer 30 Teilnehmereinschlusskriterien

• Patienten mit nicht-syndromer intraabdominaler Kryptorchidismus wurden durch Laparoskopie bestätigt.
• Patienten, deren Eltern oder Erziehungsberechtigte eine Einverständniserklärung für ihre Einbeziehung unterzeichnen.
• Patienten aus Mexiko-Stadt oder Gebieten in der Nähe der Stadt, die teilnehmen können, die Teilnehmerausschlusskriterien teilnehmen können
• Patienten mit anderen gleichzeitigen Genitalanomalien (z. Hypospadien) Einstellungsdatum am 25.02.2025 Rekrutierungsenddatum 01.01.2026