Técnica de Shehata en el tratamiento de los testículos intraabdominales (INP2024/063)

Antecedentes y objetivos de estudio La criptorquidia, definida como la ausencia de uno o ambos testículos del escroto, es la anomalía genital congénita más común identificada al nacer. El tratamiento quirúrgico estándar-orquiopexia involuciona reposicionando el testículo dentro del saco escrotal. Aproximadamente el 30% de los casos involucran "testículos no palpables", que requieren laparoscopia de diagnóstico como el método preferido tanto para el diagnóstico como para el tratamiento. Un procedimiento se considera efectivo y seguro cuando el testículo se reubica con éxito al escroto sin atrofia.

La forma más desafiante de criptorquidismo ocurre cuando los testículos son intraabdominales con vasos testiculares cortos, lo que excluye el descenso primario. En estos casos, se ha desarrollado la técnica Fowler-Stephens; Implica dividir los vasos testiculares para permitir el descenso durante una segunda etapa quirúrgica. Sin embargo, este método no está exento de complicaciones, ya que la atrofia testicular es uno de los resultados adversos más comunes.

Para abordar estos problemas, la técnica Shehata se introdujo en 2008, lo que demuestra una tasa de éxito y seguridad del 100% para lograr el descenso escrotal sin atrofia testicular. Este impresionante resultado se basa en una maniobra intraoperatoria que evalúa la longitud del pedículo vascular, guiando así la elección del procedimiento (Vilo vs. Shehata). No obstante, actualmente no hay evidencia suficiente para validar completamente la importancia de esta maniobra. Por lo tanto, los objetivos de este estudio son evaluar la seguridad y la eficacia de las técnicas laparoscópicas de Shehata y Vilo para el descenso de los testículos intraabdominales.

¿Quién puede participar? Todos los pacientes de 6 meses a 7 años de edad, con criptorquidismo intraabdominal confirmado por laparoscopia, no sindrómico, unilateral o bilateral ¿Qué implica el estudio? Los pacientes se someterán a un descenso laparoscópico con la preservación de los vasos testiculares, ya sea un descenso primario (Vilo) o mediante la técnica de alargamiento y descenso retardado (Shehata). Seis meses después de la cirugía, la atrofia testicular (seguridad) y la colocación intrascrotal (eficacia) se determinarán mediante ultrasonido y examen clínico, con el mismo sujeto monitoreado antes y después de la intervención.

¿De dónde se ejecuta el estudio? Instituto Nacional de Pediatría (México) ¿Cuándo está comenzando el estudio y cuánto tiempo se espera que funcione? Febrero de 2025 a diciembre de 2025 ¿Quién está financiando el estudio? Instituto Nacional de Pediatría (México) ¿Quién es el contacto principal? Silvio Carmona. Silviodocmor@hotmail.com Diseño del estudio de estudio Diseño del estudio: Estudio cuasi-experimental Diseño del estudio primario: Diseño del estudio secundario intervencionista: Configuración de estudio de enfoque cuasi-experimental: Tipo de estudio del hospital: Seguridad, eficacia

Hipótesis del estudio de la hoja de información del participante

• La técnica Vilo será efectiva y segura, con una tasa de éxito de más del 90% y menos del 5% de atrofia testicular.
• La técnica Shehata será efectiva y segura, con una tasa de éxito de más del 90% y menos del 5% de atrofia testicular.

Aprobación (s) de ética (s) aprobada: 10 de diciembre DIC 2025, por comité de investigación y Comité de Ética de Investigación del Instituto Nacional de Pediatria Número de Registro: 2024/063

Condición: La reubicación intascrotal de los testículos intraabdominales es esencial para mejorar la fertilidad futura de los pacientes.

Intervención: los pacientes serán reclutados de la clínica de pacientes ambulatorios quirúrgicos con un diagnóstico de criptorquidismo que involucra un testículo no palpable. Después de una evaluación médica por parte de un médico tratante que confirma la presentación clínica de un "testículo no palpable", estos pacientes serán invitados a participar en el estudio. Los padres de los participantes serán informados sobre el diagnóstico del paciente, el diagnóstico y las opciones terapéuticas disponibles y el seguimiento necesario. El protocolo de estudio incluirá: un recuento sanguíneo completo, tiempos de coagulación y un ultrasonido inguino-escoral preoperatorio.

La medición intraoperatoria de la longitud del pedículo vascular determinará si se emplea la técnica Vilo o Shehata.

Grupo Vilo:

Para pacientes cuyo testículo intraabdominal alcanza el anillo inguinal interno contralateral sin dificultad, y cuando, con la ayuda de una segunda abrazadera laparoscópica, se puede elevar el pedículo vascular y el VAS deferente para contactar a la pared abdominal anterior, se realizará un descenso primario.

Grupo Shehata:

Para los testículos que, a pesar de la movilización suave y extensa, requieren un intento de levantar el mesenterio hasta que contacte la pared abdominal, si la longitud resultante es insuficiente, se realiza una orquiopexia laparoscópica etapa que preserva el vaso testicular descrito por Este procedimiento implica la fijación contralateral del testículo intraabdominal por encima de la cresta ilíaca contralateral utilizando una sutura de proleno vascular, preservando así los vasos testiculares, así como los VAS deferentes y su circulación. Luego se concluye el procedimiento con el cierre de las incisiones laparoscópicas, y el paciente se transfiere a la recuperación.

Posteriormente, un seguimiento está programado a las 12 semanas, precedido por un ultrasonido Doppler abdominal para documentar la posición y las características del testículo antes de la segunda etapa quirúrgica. Durante esta segunda etapa laparoscópica, una vez que se encuentra el testículo, se libera de su fijación a la pared abdominal, y el alargamiento final del pedículo vascular se documenta utilizando la misma maniobra descrita por Shehata. Luego, el testículo se desciende a través de un neotracto paravésico ipsilateral hasta que se externaliza a través de una incisión en el tercio del tercio del escroto, donde se asegura con dos suturas prolene a los dartos escrotales.

Protocolo de seguimiento:

• Primera consulta (7-10 días después de la operación): evaluación de la curación de las incisiones laparoscópicas y, para aquellos que se sometieron a orquiopexia escrotal, la incisión escrotal.

• Segunda consulta (12-13 semanas después de la operación): evaluación de los resultados clínicos preliminares con respecto a la posición testicular y la exclusión de complicaciones postoperatorias como la hernia inguinal, la hernia umbilical y la atrofia testicular. También se realizará un ultrasonido inguino-scrrotal para determinar el tamaño gonadal y para volver a medir ambos orificios inguinales.

• Tercera consulta (6 meses después de la operación): revisión clínica, incluida una evaluación de ultrasonido Doppler para medir el volumen testicular, las dimensiones y evaluar cualquier defecto de la pared abdominal.

• Cuarta consulta (12 meses después de la operación): revisión clínica, incluida una evaluación de ultrasonido Doppler para medir el volumen testicular, las dimensiones y evaluar cualquier defecto de la pared abdominal.

• Seguimiento anual: exámenes de ultrasonido Doppler de color con mediciones testiculares y evaluaciones clínicas.

La eficacia de la medida de resultado primaria se considerará lograda si el testículo corregido permanece en la parte inferior o media del escroto.

La seguridad se determinará mediante la preservación de más del 75% del volumen inicial calculado por ultrasonido, mantenimiento de la vascularización normal o según las mediciones directas en el momento del descenso al escroto.

Medidas de resultado secundario testículos que se colocan en el escroto alto o superior, aquellos con una reducción en el volumen testicular a menos del 75% del original, o aquellos con anormalidades en el color Doppler se considerarán como correcciones fallidas.

La fecha de inicio general del estudio es 01/01/2025, la fecha de finalización general del estudio es 06/01/2027

Elegibilidad Tipo (s) de participante Grupo de edad del paciente 6 Meses A 7 Años De Edad Sexo Ambos Target Número de participantes 30 criterios de inclusión de participantes

• Los pacientes con criptorquidismo intraabdominal no sindrómico confirmaron por laparoscopia.
• Los pacientes cuyos padres o tutores firman un formulario de consentimiento informado para su inclusión.
• Pacientes de la Ciudad de México o áreas cercanas a la ciudad que pueden asistir a los criterios de exclusión de los participantes de seguimiento
• Pacientes con otras anormalidades genitales concomitantes (p. Ej. Hipospadias) Fecha de inicio del reclutamiento 25/02/2025 Fecha de finalización del reclutamiento 01/01/2026