Technique shehata dans le traitement des testicules intra-abdominaux (INP2024/063)

Le contexte et l'étude visent le cryptorchidisme, défini comme l'absence d'un ou des deux testicules du scrotum, est l'anomalie génitale congénitale la plus courante identifiée à la naissance. Le traitement chirurgical standard-orchiopexy-imperméable repositionnant le testicule dans le sac scrotal. Environ 30% des cas impliquent des «testicules non palpables», ce qui nécessite une laparoscopie diagnostique comme méthode préférée pour le diagnostic et le traitement. Une procédure est considérée comme efficace et sûre lorsque le testicule est relocalisé avec succès dans le scrotum sans atrophie.

La forme la plus difficile de cryptorchidisme se produit lorsque les testicules sont intra-abdominaux avec de courts vaisseaux testiculaires, ce qui exclut la descente primaire. Dans ces cas, la technique Fowler-Stephens a été développée; Il s'agit de diviser les vaisseaux testiculaires pour permettre une descente pendant un deuxième stade chirurgical. Cependant, cette méthode n'est pas sans complications, l'atrophie testiculaire étant l'un des résultats indésirables les plus courants.

Pour résoudre ces problèmes, la technique Shehata a été introduite en 2008, démontrant un taux de succès et de sécurité à 100% pour atteindre une descente scrotale sans atrophie testiculaire. Ce résultat impressionnant repose sur une manœuvre peropératoire qui évalue la longueur pédicule vasculaire, guidant ainsi le choix de la procédure (Vilo vs Shehata). Néanmoins, il existe actuellement des preuves insuffisantes pour valider pleinement l'importance de cette manœuvre. Par conséquent, les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'innocuité et l'efficacité des techniques laparoscopiques Shehata et Vilo pour la descente des testicules intra-abdominaux.

Qui peut participer? Tous les patients de 6 mois à 7 ans, avec cryptorchidie intra-abdominal confirmé par laparoscopie, non syndromique, unilatéral ou bilatéral, qu'est-ce que l'étude implique? Les patients subiront une descente laparoscopique avec préservation des vaisseaux testiculaires, soit une descente primaire (Vilo), soit au moyen de l'allongement et de la technique de descente retardée (Shehata). Six mois après la chirurgie, l'atrophie testiculaire (sécurité) et le placement intrascrotal (efficacité) seront déterminées par échographie et examen clinique, le même sujet étant surveillé avant et après l'intervention.

D'où l'étude est-elle issue? Instituto Nacional de Pediatría (México) Quand l'étude commence-t-elle et combien de temps devrait-elle se dérouler? Février 2025 à décembre 2025 Qui finance l'étude? Instituto Nacional de Pediatría (México) Qui est le principal contact? Silvio Carmona. Silviodocmor@hotmail.com Conception de la conception de l'étude Conception d'étude: étude quasi-expérimentale Conception de l'étude principale: conception d'étude secondaire interventionnelle: approche quasi-expérimentale

Hypothèse d'étude de la feuille d'information des participants

• La technique Vilo sera efficace et sûre, avec un taux de réussite de plus de 90% et moins de 5% d'atrophie testiculaire.
• La technique Shehata sera efficace et sûre, avec un taux de réussite de plus de 90% et moins de 5% d'atrophie testiculaire.

Approbation éthique (s) Approuvé: 10 décembre DIC 2025, par comité de recherche et comité d'éthique de la recherche de l'Instituto Nacional de Pediatria Nombre de registre: 2024/063

Condition: La relocalisation intrascrotale des testicules intra-abdominales est essentielle pour améliorer la fertilité future des patients.

Intervention: Les patients seront recrutés dans la clinique chirurgicale ambulatoire avec un diagnostic de cryptorchidie impliquant un testicule non palpable. Après une évaluation médicale par un médecin traitant confirmant la présentation clinique d'un «testicule non palpable», ces patients seront invités à participer à l'étude. Les parents des participants seront informés du diagnostic du patient, des options de diagnostic et thérapeutiques disponibles et du suivi nécessaire. Le protocole d'étude comprendra: une numération sanguine complète, des temps de coagulation et une échographie préopératoire inguino-secrotale.

La mesure peropératoire de la longueur du pédicule vasculaire déterminera si la technique Vilo ou Shehata est utilisée.

Groupe Vilo:

Pour les patients dont le testicule intra-abdominal atteint le cycle inguinal interne controlatéral sans difficulté - et quand, à l'aide d'une deuxième pince laparoscopique, le pédicule vasculaire et les déférentes de vasclor peuvent être élevés pour contacter la paroi abdominale antérieure, une descente primaire sera effectuée.

Shehata Group:

Pour les testicules qui, malgré une mobilisation douce et étendue, nécessitent une tentative pour soulever le mésentère jusqu'à ce qu'il contacte la paroi abdominale, si la longueur résultante est insuffisante, un orchiopexie laparoscopique en mise en scène préservant le récipient testiculaire décrit par sera effectué. Cette procédure implique une fixation controlatérale du testicule intra-abdominal au-dessus de la crête iliaque controlatérale à l'aide d'une suture prolène vasculaire, préservant ainsi les vaisseaux testiculaires ainsi que les déférentes Vas et sa circulation. La procédure est ensuite conclue par la fermeture des incisions laparoscopiques et le patient est transféré à la récupération.

Par la suite, un suivi est prévu à 12 semaines, précédé d'une échographie Doppler abdominale pour documenter la position et les caractéristiques du testicule avant le deuxième stade chirurgical. Au cours de ce deuxième stade laparoscopique, une fois le testicule situé, il est libéré de sa fixation à la paroi abdominale, et l'allongement final du pédicule vasculaire est documenté en utilisant la même manœuvre décrite par Shehata. Le testicule est ensuite descendu à travers un néotract paravésique ipsilatéral jusqu'à ce qu'il soit externalisé via une incision au milieu du troisième du scrotum, où il est fixé avec deux sutures de prolene aux dartos scrotaux.

Protocole de suivi:

• Première consultation (7-10 jours postopératoire): Évaluation de la guérison des incisions laparoscopiques et, pour ceux qui ont subi une orchiopexie scrotale, l'incision scrotale.

• Deuxième consultation (12-13 semaines postopératoire): Évaluation des résultats cliniques préliminaires concernant la position testiculaire et l'exclusion de complications postopératoires telles que la hernie inguinale, la hernie ombilicale et l'atrophie testiculaire. Une échographie inguino-scrotale sera également réalisée pour déterminer la taille gonadique et pour mesurer les deux orifices inguinaux.

• Troisième consultation (6 mois postopératoire): revue clinique, y compris une évaluation échographique Doppler pour mesurer le volume testiculaire, les dimensions et pour évaluer tout défaut de paroi abdominale.

• Quatrième consultation (12 mois postopératoire): revue clinique, y compris une évaluation échographique Doppler pour mesurer le volume testiculaire, les dimensions et pour évaluer tout défaut de la paroi abdominale.

• Suivi annuel: Examens échographiques de Doppler couleur avec des mesures testiculaires et des évaluations cliniques.

L'efficacité de la mesure des résultats primaires sera considérée comme réalisée si le testicule corrigé reste dans la partie inférieure ou centrale du scrotum.

La sécurité sera déterminée par la préservation de plus de 75% du volume initial tel que calculé par échographie, le maintien de la vascularité normale, ou tel que évalué par des mesures directes au moment de la descente dans le scrotum.

Les résultats secondaires mesurent les testicules qui sont positionnés dans le scrotum élevé ou supérieur, ceux qui ont une réduction du volume testiculaire à moins de 75% de l'original, ou ceux présentant des anomalies sur le Doppler couleur seront considérés comme des corrections ratées.

La date de début globale de l'étude est 01/01/2025 La date de fin de l'étude globale est 06/01/2027

Éligibilité Type (s) de participants (s) Patient Group 6 Weshes A 7 Años de Edad Sex à la fois Nombre cible de participants 30 Critères d'inclusion des participants

• Les patients atteints de cryptorchidie intra-abdominal non syndromique confirmé par laparoscopie.
• Les patients dont les parents ou les tuteurs signent un formulaire de consentement éclairé pour leur inclusion.
• Patients de Mexico ou zones proches de la ville qui peuvent assister à des critères d'exclusion des participants de suivi
• Les patients atteints d'autres anomalies génitales concomitantes (par ex. HYPOSPAdias) Date de début du recrutement 25/02/2025 Date de fin du recrutement 01/01/2026