In径ヘルニアのQIPB
2026年3月8日 更新者:Muhammed Halit Satici、Konya City Hospital
腹腔鏡下in径ヘルニア手術後の回復の質に対する四肢腸骨平面ブロックの効果:前向き、無作為化、制御、二重盲検、多施設研究
In径ヘルニアの修復は、最も一般的に行われている外科的処置の1つです。
一般に、局所麻酔、末梢神経ブロック、神経軸麻酔(脊髄または硬膜外麻酔)、または全身麻酔などの局所麻酔技術の下で行われます。
さまざまな利用可能な鎮痛レジメンにもかかわらず、術後の疼痛制御が不十分なままであることが多数の研究が実証されています。
オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬、および鎮痛薬は、術後疼痛管理に頻繁に使用されます。
ただし、これらの薬は不確実な有効性と望ましくない副作用に関連しています。
痛みは術後の期間の重要な要因であり、歩行の遅れと麻痺性イレウスに寄与し、最終的に早期の退院を妨げます。
調査の概要
詳細な説明
In径ヘルニアの修復は、最も一般的に行われている外科的処置の1つです。
一般に、局所麻酔、末梢神経ブロック、神経軸麻酔(脊髄または硬膜外麻酔)、または全身麻酔などの局所麻酔技術の下で行われます。
さまざまな利用可能な鎮痛レジメンにもかかわらず、術後の疼痛制御が不十分なままであることが多数の研究が実証されています。
オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬、および鎮痛薬は、術後疼痛管理に頻繁に使用されます。
ただし、これらの薬は不確実な有効性と望ましくない副作用に関連しています。
痛みは術後の期間の重要な要因であり、歩行の遅れと麻痺性イレウスに寄与し、最終的に早期の退院を妨げます。
最近、Tulgarと同僚は、「Quadro-Iliac Plane Block」として知られる新しい筋膜飛行機ブロックを導入しました。
四肢腸骨面ブロックは、腸骨頂の内面と四葉筋筋の後部の間に位置する四肢腸骨平面内で実行されます。
彼らの研究では、Tulgar et al。 40 mLのメチレンブルーを四頭膜炎面に注入しました。
彼らは、四頭筋膜筋、横斜筋筋膜、イリオ脊髄性、イリオ骨脊髄性、亜球菌、および脳腹宮殿の前面に沿って広範囲にわたる色素分散液を観察しました。
これらの発見に基づいて、四極腸骨領域、腹部、および股関節領域の急性または慢性疼痛を管理するための潜在的に効果的な手法として、四頭腸骨平面ブロックが提案されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、トルコ(Türkiye)
- 募集
- Konya City Hospital
-
コンタクト:
- Muhammed H SATICI, M.D
- 電話番号:+90 5455636333
- メール:halit_satici@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18〜65歳の患者
- 選択科目を経験している、
- 片側腹腔鏡下in径ヘルニア修復
- 全身麻酔を受けます
除外基準:
- 同意の提供を拒否する患者
- 局所麻酔に禁忌を伴う患者
- 意識障害のある患者
- 凝固障害患者
- ブロックサイトで感染症の患者
- 緊急事態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:コントロールグループ
すべての患者は、IVパラセタモール(1 g、3×1)およびIVテノキシカム(20 mg、2×1)を受け取ります。
数値評価スケールスコアが3以上の場合、救助鎮痛(IVトラマドール1 mg/kg)が投与されます。
IV Ondansetron(4 mg)は、吐き気と嘔吐のために与えられます。
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グループQの患者は側臥位に置かれます。
低周波凸型トランスデューサーと100mmブロック針が使用されます。
滅菌後、トランスデューサーは腰方形筋の腸骨稜への遠位付着部で矢状面傍に置かれます。
腸骨稜と腰方形筋が可視化され、上部に脊柱起立筋、下部に大腰筋が位置します。
イン・プレーン技術を用いて、針は腸骨稜に向けて進められます。
5mLの等張塩化ナトリウムで確認後、20mLの0.25%ブピバカインが間欠的吸引を伴い漸増的に注入されます。
同じ手順が反対側にも適用されます。
合計40mLの0.25%ブピバカインが投与されます。
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アクティブコンパレータ:クアドロ腸骨平面ブロック
すべての患者は、IVパラセタモール(1 g、3×1)およびIVテノキシカム(20 mg、2×1)を受け取ります。
数値評価スケールスコアが3以上の場合、救助鎮痛(IVトラマドール1 mg/kg)が投与されます。
IV Ondansetron(4 mg)は、吐き気と嘔吐のために与えられます。
グループQ患者は、標準鎮痛に加えて、四肢腸骨飛行機ブロックを受け取ります。
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すべての患者は、IVパラセタモール(1 g、3×1)およびIVテノキシカム(20 mg、2×1)を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は、術後24時間でのQOR-15スコア(0-150ポイント)です。
時間枠:24時間
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主な結果は、術後24時間でのQOR-15スコア(0-150ポイント)です。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月23日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月8日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。