- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06862609
QIPB in inguinale hernia
8 maart 2026 bijgewerkt door: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Effect van het quadro-iliacale vlakblok op de kwaliteit van herstel na laparoscopische inguinale hernia-chirurgie: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblind, multicenter-studie
Inguinale hernia -reparatie is een van de meest uitgevoerde chirurgische procedures.
Het wordt over het algemeen uitgevoerd onder regionale anesthesie -technieken, zoals lokale anesthesie, perifere zenuwblokken of neuraxiale anesthesie (spinale of epidurale anesthesie), of onder algemene anesthesie.
Ondanks verschillende beschikbare analgetische regimes hebben talloze onderzoeken aangetoond dat postoperatieve pijnbestrijding onvoldoende blijft.
Opioïden, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en analgetica worden vaak gebruikt voor postoperatief pijnbeheer.
Deze medicijnen worden echter geassocieerd met onzekere werkzaamheid en ongewenste bijwerkingen.
Pijn is een kritische factor in de postoperatieve periode, wat bijdraagt aan vertraagde ambulatie en verlamde ileus, die uiteindelijk vroege ontslag belemmert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inguinale hernia -reparatie is een van de meest uitgevoerde chirurgische procedures.
Het wordt over het algemeen uitgevoerd onder regionale anesthesie -technieken, zoals lokale anesthesie, perifere zenuwblokken of neuraxiale anesthesie (spinale of epidurale anesthesie), of onder algemene anesthesie.
Ondanks verschillende beschikbare analgetische regimes hebben talloze onderzoeken aangetoond dat postoperatieve pijnbestrijding onvoldoende blijft.
Opioïden, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en analgetica worden vaak gebruikt voor postoperatief pijnbeheer.
Deze medicijnen worden echter geassocieerd met onzekere werkzaamheid en ongewenste bijwerkingen.
Pijn is een kritische factor in de postoperatieve periode, wat bijdraagt aan vertraagde ambulatie en verlamde ileus, die uiteindelijk vroege ontslag belemmert.
Onlangs introduceerden Tulgar en collega's een nieuw fasciaal vliegtuigblok dat bekend staat als het "Quadro-Iliac Plane Block".
Quadro-iliacale vlakke blok wordt uitgevoerd in het quadro-iliacale vlak, gelegen tussen het binnenoppervlak van de iliacale top en het achterste oppervlak van de quadratus lumborum spier.
In hun onderzoek, Tulgar et al. Bilateraal injecteerde 40 ml methyleenblauw in het quadro-iliacale vlak.
Ze zagen wijdverbreide kleurstofdispersie langs de voorste en achterste oppervlakken van de quadratus lumborum spier, transversalis fascia, ilioinguinal, iliohypogastrische, subcostale en genitofemorale zenuwen, evenals de lumbar clexus.
Op basis van deze bevindingen is quadro-iliacale vlakblok voorgesteld als een potentieel effectieve techniek voor het beheer van acute of chronische pijn in de lumbosacrale, buik- en heupgebieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Konya City Hospital
-
Contact:
- Muhammed H SATICI, M.D
- Telefoonnummer: +90 5455636333
- E-mail: halit_satici@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-65 jaar
- Elective ondergaan,
- Unilaterale laparoscopische inguinale hernia -reparatie
- Het ontvangen van algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren toestemming te geven
- Patiënten met contra -indicaties voor regionale anesthesie
- Patiënten met een verminderd bewustzijn
- Patiënten met coagulopathie
- Patiënten met infecties op de blokplaats
- Noodgevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controlegroep
Alle patiënten ontvangen IV paracetamol (1 g, 3 × 1) en IV tenoxicam (20 mg, 2 × 1).
Reddingsanalgesie (IV tramadol 1 mg/kg) zal worden toegediend als scores van numerieke beoordelingsschaal ≥3 zijn.
IV Ondansetron (4 mg) zal worden gegeven voor misselijkheid en braken.
|
Patiënten in Groep Q zullen in laterale positie worden geplaatst.
Een lage-frequentie convexe transducer en een 100-mm bloknaald zullen worden gebruikt.
Na sterilisatie wordt de transducer parasagitaal geplaatst op de distale aanhechting van de musculus quadratus lumborum aan de crista iliaca.
De crista iliaca en musculus quadratus lumborum worden gevisualiseerd, met daarboven de musculus erector spinae en daaronder de musculus psoas major.
Met een in-plane techniek wordt de naald gericht naar de crista iliaca.
Na bevestiging met 5 mL isotone natriumchloride-oplossing, wordt 20 mL 0,25% bupivacaine in porties geïnjecteerd met intermitterende aspiratie.
Dezelfde procedure wordt toegepast op de andere zijde.
In totaal wordt 40 mL 0,25% bupivacaine toegediend.
|
|
Actieve vergelijker: Quadro iliacale vlakke blok
Alle patiënten ontvangen IV paracetamol (1 g, 3 × 1) en IV tenoxicam (20 mg, 2 × 1).
Reddingsanalgesie (IV tramadol 1 mg/kg) zal worden toegediend als scores van numerieke beoordelingsschaal ≥3 zijn.
IV Ondansetron (4 mg) zal worden gegeven voor misselijkheid en braken.
Groep Q -patiënten ontvangen quadro iliacale vlakblok naast standaard analgesie.
|
Alle patiënten ontvangen IV paracetamol (1 g, 3 × 1) en IV tenoxicam (20 mg, 2 × 1).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomst is de QOR-15-score (0-150 punt) op 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 24 uur
|
De primaire uitkomst is de QOR-15-score (0-150 punt) op 24 uur na de operatie.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QIPB İnguinal hernia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .