- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06862609
QIPB i inguinal brokk
8. mars 2026 oppdatert av: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Effekt av quadro-iliac-planblokken på kvaliteten på utvinning etter laparoskopisk inguinal brokkekirurgi: en prospektiv, randomisert, kontrollert, dobbeltblind, multisenterstudie
Inguinal brokkreparasjon er en av de mest utførte kirurgiske inngrepene.
Det utføres vanligvis under regionale anestesiteknikker, for eksempel lokalbedøvelse, perifere nerveblokker eller neuraxial anestesi (ryggmarg eller epidural anestesi), eller under generell anestesi.
Til tross for forskjellige tilgjengelige smertestillende regimer, har mange studier vist at postoperativ smertekontroll forblir utilstrekkelig.
Opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner og smertestillende midler brukes ofte til postoperativ smertehåndtering.
Imidlertid er disse medisinene assosiert med usikker effekt og uønskede bivirkninger.
Smerter er en kritisk faktor i den postoperative perioden, og bidrar til forsinket ambulering og lammende ileus, og til slutt hindrer tidlig utskrivning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inguinal brokkreparasjon er en av de mest utførte kirurgiske inngrepene.
Det utføres vanligvis under regionale anestesiteknikker, for eksempel lokalbedøvelse, perifere nerveblokker eller neuraxial anestesi (ryggmarg eller epidural anestesi), eller under generell anestesi.
Til tross for forskjellige tilgjengelige smertestillende regimer, har mange studier vist at postoperativ smertekontroll forblir utilstrekkelig.
Opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner og smertestillende midler brukes ofte til postoperativ smertehåndtering.
Imidlertid er disse medisinene assosiert med usikker effekt og uønskede bivirkninger.
Smerter er en kritisk faktor i den postoperative perioden, og bidrar til forsinket ambulering og lammende ileus, og til slutt hindrer tidlig utskrivning.
Nylig introduserte Tulgar og kolleger en ny fascialplanblokk kjent som "Quadro-Iliac Plane Block".
Quadro-iliac planblokk utføres i det quadro-iliac-planet, som ligger mellom den indre overflaten av iliac crest og den bakre overflaten av quadratus lumborum-muskelen.
I studien deres har Tulgar et al. Bilateralt injisert 40 ml metylenblått i det quadro-iliac-planet.
De observerte utbredt fargestoffdispersjon langs de fremre og bakre overflatene på quadratus lumborum muskel, transversalis fascia, ilioinguinal, iliohypogastric, subcostal og genitofemoral nerves, så vel som lumbære plexus.
Basert på disse funnene har quadro-iliac planblokk blitt foreslått som en potensielt effektiv teknikk for å håndtere akutte eller kroniske smerter i lumbosacral-, abdominal- og hofteområdene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Konya City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Muhammed H SATICI, M.D
- Telefonnummer: +90 5455636333
- E-post: halit_satici@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-65 år
- Gjennomgått valgfag,
- Ensidig laparoskopisk inguinal brokkreparasjon
- Mottar generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som nekter å gi samtykke
- Pasienter med kontraindikasjoner for regional anestesi
- Pasienter med nedsatt bevissthet
- Pasienter med koagulopati
- Pasienter med infeksjoner på blokkeringsstedet
- Nødsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Alle pasienter vil få IV -paracetamol (1 g, 3 × 1) og IV -tenoksicam (20 mg, 2 × 1).
Redningsanalgesi (IV Tramadol 1 mg/kg) vil bli administrert hvis numeriske vurderingsskala -score er ≥3.
IV Ondansetron (4 mg) vil bli gitt for kvalme og oppkast.
|
Pasienter i gruppe Q vil bli plassert i lateral stilling.
En lavfrekvent konveks transducer og en 100-mm blokk-nål vil bli brukt.
Etter sterilering vil transduceren plasseres parasagittalt ved den distale festen av musculus quadratus lumborum til iliac crest.
Iliac crest og musculus quadratus lumborum vil bli visualisert, med musculus erector spinae over og musculus psoas major under.
Ved bruk av en in-plane-teknikk vil nålen rettes mot iliac crest.
Etter bekreftelse med 5 mL isotonisk natriumklorid, vil 20 mL 0,25 % bupivakain injiseres trinnvis med intermitterende aspirasjon.
Samme prosedyre vil bli utført på den andre siden.
Totalt 40 mL 0,25 % bupivakain vil bli administrert.
|
|
Aktiv komparator: Quadro iliac planblokk
Alle pasienter vil få IV -paracetamol (1 g, 3 × 1) og IV -tenoksicam (20 mg, 2 × 1).
Redningsanalgesi (IV Tramadol 1 mg/kg) vil bli administrert hvis numeriske vurderingsskala -score er ≥3.
IV Ondansetron (4 mg) vil bli gitt for kvalme og oppkast.
Gruppe Q -pasienter vil få quadro iliac -planblokk i tillegg til standard analgesi.
|
Alle pasienter vil få IV -paracetamol (1 g, 3 × 1) og IV -tenoksicam (20 mg, 2 × 1).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære utfallet er QOR-15-poengsum (0-150 poeng) 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer
|
Det primære utfallet er QOR-15-poengsum (0-150 poeng) 24 timer postoperativt.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QIPB İnguinal hernia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .