- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06862609
Qipb i inguinal brok
8. marts 2026 opdateret af: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Effekt af kvadro-iliacplanblokken på kvaliteten af bedring efter laparoskopisk inguinal brokkirurgi: En potentiel, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind, multicenterundersøgelse
Inguinal brokreparation er en af de mest almindeligt udførte kirurgiske procedurer.
Det udføres generelt under regionale anæstesiteknikker, såsom lokalbedøvelse, perifere nerveblokke eller neuraxialbedøvelse (rygmarv eller epidural anæstesi) eller under generel anæstesi.
På trods af forskellige tilgængelige smertestillende regimer har adskillige undersøgelser vist, at postoperativ smertekontrol forbliver utilstrækkelig.
Opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og smertestillende midler bruges ofte til postoperativ smertehåndtering.
Imidlertid er disse medicin forbundet med usikker effektivitet og uønskede bivirkninger.
Smerter er en kritisk faktor i den postoperative periode, der bidrager til forsinket ambulation og lammet ileus, hvilket i sidste ende hindrer tidlig udledning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inguinal brokreparation er en af de mest almindeligt udførte kirurgiske procedurer.
Det udføres generelt under regionale anæstesiteknikker, såsom lokalbedøvelse, perifere nerveblokke eller neuraxialbedøvelse (rygmarv eller epidural anæstesi) eller under generel anæstesi.
På trods af forskellige tilgængelige smertestillende regimer har adskillige undersøgelser vist, at postoperativ smertekontrol forbliver utilstrækkelig.
Opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og smertestillende midler bruges ofte til postoperativ smertehåndtering.
Imidlertid er disse medicin forbundet med usikker effektivitet og uønskede bivirkninger.
Smerter er en kritisk faktor i den postoperative periode, der bidrager til forsinket ambulation og lammet ileus, hvilket i sidste ende hindrer tidlig udledning.
For nylig introducerede Tulgar og kolleger en ny fascial planblok kendt som "Quadro-Iliac-planblokken".
Quadro-iliac planblok udføres inden for kvadro-iliac planet, der er placeret mellem den indre overflade af iliac crest og den bageste overflade af quadratus lumborum-muskelen.
I deres undersøgelse har Tulgar et al. Bilateralt injicerede 40 ml methylenblå i kvadro-iliacplanet.
De observerede udbredt farvestofdispersion langs de forreste og bageste overflader af quadratus lumborum muskel, tværgående fascia, ilioinguinal, iliohypogastric, subcostal og genitofemoral nerver såvel som lumbar plexus.
Baseret på disse fund er kvadro-iliac planblok blevet foreslået som en potentielt effektiv teknik til håndtering af akut eller kronisk smerte i lumbosacral, abdominal og hofteområder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Konya City Hospital
-
Kontakt:
- Muhammed H SATICI, M.D
- Telefonnummer: +90 5455636333
- E-mail: halit_satici@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år
- Gennemgår valgfrit,
- ensidig laparoskopisk inguinal brokreparation
- Modtagelse af generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at give samtykke
- Patienter med kontraindikationer til regional anæstesi
- Patienter med nedsat bevidsthed
- Patienter med koagulopati
- Patienter med infektioner på blokstedet
- Nødsituationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrolgruppe
Alle patienter vil modtage IV -paracetamol (1 g, 3 × 1) og IV tenoxicam (20 mg, 2 × 1).
Redningsanalgesi (IV tramadol 1 mg/kg) administreres, hvis numerisk vurderingsskala -score er ≥3.
IV OndanSetron (4 mg) vil blive givet til kvalme og opkast.
|
Patienter i gruppe Q vil blive placeret i lateral position.
En lavfrekvent konveks transducer og en 100 mm bloknål vil blive brugt.
Efter sterilisering vil transduceren placeres parasagittalt ved den distale vedhæftning af quadratus lumborum-musklen til iliac crest.
Iliac crest og quadratus lumborum-musklen vil blive visualiseret, med erector spinae-musklen ovenover og psoas major-musklen nedenunder.
Ved brug af en in-plane teknik vil nålen rettes mod iliac crest.
Efter bekræftelse med 5 mL isotonisk natriumklorid, vil 20 mL 0,25% bupivacain injiceres trinvist med intermitterende aspiration.
Den samme procedure vil blive anvendt på den anden side.
I alt vil 40 mL 0,25% bupivacain blive administreret.
|
|
Aktiv komparator: Quadro iliac planblok
Alle patienter vil modtage IV -paracetamol (1 g, 3 × 1) og IV tenoxicam (20 mg, 2 × 1).
Redningsanalgesi (IV tramadol 1 mg/kg) administreres, hvis numerisk vurderingsskala -score er ≥3.
IV OndanSetron (4 mg) vil blive givet til kvalme og opkast.
Gruppe Q -patienter vil modtage Quadro iliac -planblokken ud over standard analgesi.
|
Alle patienter vil modtage IV -paracetamol (1 g, 3 × 1) og IV tenoxicam (20 mg, 2 × 1).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat er QOR-15-score (0-150 punkt) ved 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer
|
Det primære resultat er QOR-15-score (0-150 punkt) ved 24 timer postoperativt.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QIPB İnguinal hernia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .