- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06862609
QIPB niveltyisestä
sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Quadro-Ailak-tasohalkojen vaikutus palautumisen laatuun laparoskooppisen nivelten tyräleikkauksen jälkeen: tulevaisuuden, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus
Koninaalisen tyrän korjaus on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä.
Se suoritetaan yleensä alueellisissa anestesiatekniikoissa, kuten paikallispuudutuksissa, perifeeriset hermostot tai neuraksiaalianestesia (selkäranka- tai epiduraalinen anestesia) tai yleisen anestesian alaisena.
Huolimatta erilaisista käytettävissä olevista kipulääkkeistä, lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeinen kivun hallinta on edelleen riittämätön.
Opioideja, ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä ja kipulääkkeitä käytetään usein postoperatiiviseen kivun hallintaan.
Nämä lääkkeet liittyvät kuitenkin epävarmaan tehokkuuteen ja ei -toivottuihin sivuvaikutuksiin.
Kipu on kriittinen tekijä leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla, mikä edistää viivästynyttä ambulaatiota ja halvaantunutta ileusta, mikä lopulta estäisi varhaista purkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koninaalisen tyrän korjaus on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä.
Se suoritetaan yleensä alueellisissa anestesiatekniikoissa, kuten paikallispuudutuksissa, perifeeriset hermostot tai neuraksiaalianestesia (selkäranka- tai epiduraalinen anestesia) tai yleisen anestesian alaisena.
Huolimatta erilaisista käytettävissä olevista kipulääkkeistä, lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeinen kivun hallinta on edelleen riittämätön.
Opioideja, ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä ja kipulääkkeitä käytetään usein postoperatiiviseen kivun hallintaan.
Nämä lääkkeet liittyvät kuitenkin epävarmaan tehokkuuteen ja ei -toivottuihin sivuvaikutuksiin.
Kipu on kriittinen tekijä leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla, mikä edistää viivästynyttä ambulaatiota ja halvaantunutta ileusta, mikä lopulta estäisi varhaista purkausta.
Äskettäin Tulgar ja hänen kollegansa esittelivät uuden fascial-tasonlohkon, joka tunnetaan nimellä "Quadro-Aikac-tasolohko".
Quadro-AilAc-tasolohko suoritetaan nelikoru-ailiatasossa, joka sijaitsee hiiran harjanteen sisäpinnan ja Quadratus lumborum -lihasten takapinnan välissä.
Tutkimuksessaan Tulgar et ai. Kahdenvälisesti injektoitiin 40 ml metyleeninsinistä kvadro-ailaktasoon.
He havaitsivat laajalle levinnyt väriaineen dispersio Quadratus lumborum -lihas-, transversalis fascia-, ilioingaalisten, iliohypogastristen, subkostaalisten ja sukupolvien hermojen, samoin kuin lomauserän plexus, etu- ja takapintojen varrella.
Näiden havaintojen perusteella Quadro-LaLac-tasolohko on ehdotettu potentiaalisesti tehokkaana tekniikkana akuutin tai kroonisen kivun hallitsemiseksi lumbosakraalisilla, vatsa- ja lonkkialueilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Konya City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammed H SATICI, M.D
- Puhelinnumero: +90 5455636333
- Sähköposti: halit_satici@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Valinnainen,
- yksipuolinen laparoskooppinen niveltyen korjaus
- Yleisen anestesian vastaanottaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita alueelliseen anestesiaan
- Potilaat, joilla on heikentynyt tietoisuus
- Potilaat, joilla on koagulopatia
- Potilaat, joilla on infektioita lohkopaikassa
- Hätätapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kaikki potilaat saavat IV parasetamolia (1 g, 3 x 1) ja iv tenoksikaamia (20 mg, 2 x 1).
Pelastusanalgesia (IV Tramadol 1 mg/kg) annetaan, jos numeeriset arviointiasteikkopisteet ovat ≥3.
IV ondansetroni (4 mg) annetaan pahoinvointia ja oksentelua varten.
|
Potilaat ryhmässä Q asetetaan lateraaliasentoon.
Käytetään matataajuista konveksitransduktoria ja 100 mm lohkoneulaa.
Steriloinnin jälkeen transduktori asetetaan parasagittalisesti quadratus lumborum -lihaksen distaliseen kiinnityskohtaan iliakaan.
Iliaka ja quadratus lumborum -lihas visualisoidaan, jolloin yläpuolella on erector spinae -lihas ja alapuolella psoas major -lihas.
In-plane -tekniikkaa käyttäen neula ohjataan iliakaan päin.
Vahvistuksen jälkeen 5 ml isotonista natriumkloridiliuosta, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan asteittain välillä tehtävällä aspiraatiolla.
Sama toimenpide toistetaan toiselle puolelle.
Yhteensä annostellaan 40 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
|
Active Comparator: Quadro -iliac -tasolohko
Kaikki potilaat saavat IV parasetamolia (1 g, 3 x 1) ja iv tenoksikaamia (20 mg, 2 x 1).
Pelastusanalgesia (IV Tramadol 1 mg/kg) annetaan, jos numeeriset arviointiasteikkopisteet ovat ≥3.
IV ondansetroni (4 mg) annetaan pahoinvointia ja oksentelua varten.
Ryhmä Q -potilaat saavat nelikulmaisen iliac -tason lohkon tavanomaisen analgesian lisäksi.
|
Kaikki potilaat saavat IV parasetamolia (1 g, 3 x 1) ja iv tenoksikaamia (20 mg, 2 x 1).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on QOR-15-pistemäärä (0-150 piste) 24 tunnissa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensisijainen tulos on QOR-15-pistemäärä (0-150 piste) 24 tunnissa leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QIPB İnguinal hernia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .