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Qipb en hernia inguinal

8 de marzo de 2026 actualizado por: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Efecto del bloqueo del plano quadroiliaco sobre la calidad de la recuperación después de la cirugía laparoscópica de hernia inguinal: un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego y multicéntrico

La reparación de la hernia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados. Generalmente se realiza bajo técnicas de anestesia regional, como anestesia local, bloques nerviosos periféricos o anestesia neuroxial (anestesia espinal o epidural), o bajo anestesia general. A pesar de varios regímenes analgésicos disponibles, numerosos estudios han demostrado que el control del dolor postoperatorio permanece inadecuado. Los opioides, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y los analgésicos se usan con frecuencia para el manejo del dolor postoperatorio. Sin embargo, estos medicamentos están asociados con una eficacia incierta y efectos secundarios indeseables. El dolor es un factor crítico en el período postoperatorio, que contribuye a la deambulación tardía y al íleo paralítico, lo que finalmente obstaculiza la descarga temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La reparación de la hernia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados. Generalmente se realiza bajo técnicas de anestesia regional, como anestesia local, bloques nerviosos periféricos o anestesia neuroxial (anestesia espinal o epidural), o bajo anestesia general. A pesar de varios regímenes analgésicos disponibles, numerosos estudios han demostrado que el control del dolor postoperatorio permanece inadecuado. Los opioides, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y los analgésicos se usan con frecuencia para el manejo del dolor postoperatorio. Sin embargo, estos medicamentos están asociados con una eficacia incierta y efectos secundarios indeseables. El dolor es un factor crítico en el período postoperatorio, que contribuye a la deambulación tardía y al íleo paralítico, lo que finalmente obstaculiza la descarga temprana. Recientemente, Tulgar y sus colegas introdujeron un novedoso bloqueo del plano fascial conocido como el "bloque de plano quadroiliac". El bloqueo del plano quadroiliac se realiza dentro del plano Quadroiliac, ubicado entre la superficie interna de la cresta ilíaca y la superficie posterior del músculo cuadrato lumborum. En su estudio, Tulgar et al. inyectado bilateralmente 40 ml de azul de metileno en el plano quadroiliac. Observaron la dispersión generalizada de tinte a lo largo de las superficies anterior y posterior del músculo cuadrato lumborum, la fascia transversal, los nervios iliogunales, iliohipogástricos, subcostales y genitofemorales, así como el plexo lumbar. Según estos hallazgos, el bloqueo del plano Quadroiliac se ha propuesto como una técnica potencialmente efectiva para manejar el dolor agudo o crónico en las regiones lumbosacrales, abdominales y de cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 18 y 65 años
  • Sometido a electivo,
  • reparación de hernia inguinal laparoscópica unilateral
  • Recibiendo anestesia general

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a proporcionar consentimiento
  • Pacientes con contraindicaciones a la anestesia regional
  • Pacientes con conciencia deteriorada
  • Pacientes con coagulopatía
  • Pacientes con infecciones en el sitio de bloque
  • Casos de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control
Todos los pacientes recibirán paracetamol IV (1 g, 3 × 1) y tenoxicam IV (20 mg, 2 × 1). Se administrará analgesia de rescate (tramadol IV 1 mg/kg) si las puntuaciones de la escala de calificación numérica son ≥3. Se administrará ondansetrón IV (4 mg) para náuseas y vómitos.
Los pacientes del Grupo Q se colocarán en decúbito lateral. Se utilizará un transductor convexo de baja frecuencia y una aguja de bloqueo de 100 mm. Tras la esterilización, el transductor se colocará parasagitalmente en la inserción distal del músculo cuadrado lumbar en la cresta ilíaca. Se visualizarán la cresta ilíaca y el músculo cuadrado lumbar, con el músculo erector de la columna por encima y el músculo psoas mayor por debajo. Utilizando una técnica en plano, la aguja se dirigirá hacia la cresta ilíaca. Tras la confirmación con 5 mL de cloruro sódico isotónico, se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% de forma incremental con aspiración intermitente. Se aplicará el mismo procedimiento en la otra parte. Se administrará un total de 40 mL de bupivacaína al 0,25%.
Comparador activo: Bloqueo del plano quadro ilíaco
Todos los pacientes recibirán paracetamol IV (1 g, 3 × 1) y tenoxicam IV (20 mg, 2 × 1). Se administrará analgesia de rescate (tramadol IV 1 mg/kg) si las puntuaciones de la escala de calificación numérica son ≥3. Se administrará ondansetrón IV (4 mg) para náuseas y vómitos. Los pacientes del grupo Q recibirán un bloqueo del plano Quadro ilíaco además de la analgesia estándar.
Todos los pacientes recibirán paracetamol IV (1 g, 3 × 1) y tenoxicam IV (20 mg, 2 × 1).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario es la puntuación QOR-15 (0-150 puntos) a las 24 horas después de la operación.
Periodo de tiempo: 24 horas
El resultado primario es la puntuación QOR-15 (0-150 puntos) a las 24 horas después de la operación.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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