- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06862609
Qipb en hernia inguinal
8 de marzo de 2026 actualizado por: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Efecto del bloqueo del plano quadroiliaco sobre la calidad de la recuperación después de la cirugía laparoscópica de hernia inguinal: un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego y multicéntrico
La reparación de la hernia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados.
Generalmente se realiza bajo técnicas de anestesia regional, como anestesia local, bloques nerviosos periféricos o anestesia neuroxial (anestesia espinal o epidural), o bajo anestesia general.
A pesar de varios regímenes analgésicos disponibles, numerosos estudios han demostrado que el control del dolor postoperatorio permanece inadecuado.
Los opioides, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y los analgésicos se usan con frecuencia para el manejo del dolor postoperatorio.
Sin embargo, estos medicamentos están asociados con una eficacia incierta y efectos secundarios indeseables.
El dolor es un factor crítico en el período postoperatorio, que contribuye a la deambulación tardía y al íleo paralítico, lo que finalmente obstaculiza la descarga temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reparación de la hernia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados.
Generalmente se realiza bajo técnicas de anestesia regional, como anestesia local, bloques nerviosos periféricos o anestesia neuroxial (anestesia espinal o epidural), o bajo anestesia general.
A pesar de varios regímenes analgésicos disponibles, numerosos estudios han demostrado que el control del dolor postoperatorio permanece inadecuado.
Los opioides, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y los analgésicos se usan con frecuencia para el manejo del dolor postoperatorio.
Sin embargo, estos medicamentos están asociados con una eficacia incierta y efectos secundarios indeseables.
El dolor es un factor crítico en el período postoperatorio, que contribuye a la deambulación tardía y al íleo paralítico, lo que finalmente obstaculiza la descarga temprana.
Recientemente, Tulgar y sus colegas introdujeron un novedoso bloqueo del plano fascial conocido como el "bloque de plano quadroiliac".
El bloqueo del plano quadroiliac se realiza dentro del plano Quadroiliac, ubicado entre la superficie interna de la cresta ilíaca y la superficie posterior del músculo cuadrato lumborum.
En su estudio, Tulgar et al. inyectado bilateralmente 40 ml de azul de metileno en el plano quadroiliac.
Observaron la dispersión generalizada de tinte a lo largo de las superficies anterior y posterior del músculo cuadrato lumborum, la fascia transversal, los nervios iliogunales, iliohipogástricos, subcostales y genitofemorales, así como el plexo lumbar.
Según estos hallazgos, el bloqueo del plano Quadroiliac se ha propuesto como una técnica potencialmente efectiva para manejar el dolor agudo o crónico en las regiones lumbosacrales, abdominales y de cadera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Konya, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Konya City Hospital
-
Contacto:
- Muhammed H SATICI, M.D
- Número de teléfono: +90 5455636333
- Correo electrónico: halit_satici@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 65 años
- Sometido a electivo,
- reparación de hernia inguinal laparoscópica unilateral
- Recibiendo anestesia general
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se niegan a proporcionar consentimiento
- Pacientes con contraindicaciones a la anestesia regional
- Pacientes con conciencia deteriorada
- Pacientes con coagulopatía
- Pacientes con infecciones en el sitio de bloque
- Casos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
Todos los pacientes recibirán paracetamol IV (1 g, 3 × 1) y tenoxicam IV (20 mg, 2 × 1).
Se administrará analgesia de rescate (tramadol IV 1 mg/kg) si las puntuaciones de la escala de calificación numérica son ≥3.
Se administrará ondansetrón IV (4 mg) para náuseas y vómitos.
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Los pacientes del Grupo Q se colocarán en decúbito lateral.
Se utilizará un transductor convexo de baja frecuencia y una aguja de bloqueo de 100 mm.
Tras la esterilización, el transductor se colocará parasagitalmente en la inserción distal del músculo cuadrado lumbar en la cresta ilíaca.
Se visualizarán la cresta ilíaca y el músculo cuadrado lumbar, con el músculo erector de la columna por encima y el músculo psoas mayor por debajo.
Utilizando una técnica en plano, la aguja se dirigirá hacia la cresta ilíaca.
Tras la confirmación con 5 mL de cloruro sódico isotónico, se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% de forma incremental con aspiración intermitente.
Se aplicará el mismo procedimiento en la otra parte.
Se administrará un total de 40 mL de bupivacaína al 0,25%.
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Comparador activo: Bloqueo del plano quadro ilíaco
Todos los pacientes recibirán paracetamol IV (1 g, 3 × 1) y tenoxicam IV (20 mg, 2 × 1).
Se administrará analgesia de rescate (tramadol IV 1 mg/kg) si las puntuaciones de la escala de calificación numérica son ≥3.
Se administrará ondansetrón IV (4 mg) para náuseas y vómitos.
Los pacientes del grupo Q recibirán un bloqueo del plano Quadro ilíaco además de la analgesia estándar.
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Todos los pacientes recibirán paracetamol IV (1 g, 3 × 1) y tenoxicam IV (20 mg, 2 × 1).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es la puntuación QOR-15 (0-150 puntos) a las 24 horas después de la operación.
Periodo de tiempo: 24 horas
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El resultado primario es la puntuación QOR-15 (0-150 puntos) a las 24 horas después de la operación.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- QIPB İnguinal hernia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .