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QIPB en hernie inguinale

8 mars 2026 mis à jour par: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Effet du bloc plan quadro-iliaque sur la qualité de la récupération après une chirurgie laparoscopique de la hernie inguinale: une étude prospective, randomisée, contrôlée, double aveugle et multicentrique

La réparation de la hernie inguinale est l'une des procédures chirurgicales les plus couramment effectuées. Il est généralement réalisé sous des techniques d'anesthésie régionale, telles que l'anesthésie locale, les blocs nerveux périphériques ou l'anesthésie neuraxiale (anesthésie vertébrale ou péridurale), ou sous anesthésie générale. Malgré divers schémas analgésiques disponibles, de nombreuses études ont démontré que le contrôle postopératoire de la douleur reste inadéquat. Les opioïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les analgésiques sont fréquemment utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire. Cependant, ces médicaments sont associés à une efficacité incertaine et à des effets secondaires indésirables. La douleur est un facteur critique dans la période postopératoire, contribuant à un retard d'ambulation et à l'iléus paralytique, ce qui empêche finalement la sortie précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La réparation de la hernie inguinale est l'une des procédures chirurgicales les plus couramment effectuées. Il est généralement réalisé sous des techniques d'anesthésie régionale, telles que l'anesthésie locale, les blocs nerveux périphériques ou l'anesthésie neuraxiale (anesthésie vertébrale ou péridurale), ou sous anesthésie générale. Malgré divers schémas analgésiques disponibles, de nombreuses études ont démontré que le contrôle postopératoire de la douleur reste inadéquat. Les opioïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les analgésiques sont fréquemment utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire. Cependant, ces médicaments sont associés à une efficacité incertaine et à des effets secondaires indésirables. La douleur est un facteur critique dans la période postopératoire, contribuant à un retard d'ambulation et à l'iléus paralytique, ce qui empêche finalement la sortie précoce. Récemment, Tulgar et ses collègues ont introduit un nouveau bloc plan fascial connu sous le nom de "bloc plan quadro-iliaque". Le bloc du plan quadro-iliaque est effectué dans le plan quadro-iliaque, situé entre la surface intérieure de la crête iliaque et la surface postérieure du muscle quadratus lomborum. Dans leur étude, Tulgar et al. injecté bilatéralement 40 ml de bleu de méthylène dans le plan quadro-iliaque. Ils ont observé une dispersion généralisée du colorant le long des surfaces antérieures et postérieures du muscle quadratus lomborum, du fascia transversalis, des nerfs ilioinguinaux, iliohypogastriques, sous-costaux et génitofémoraux, ainsi que le plexus lombaire. Sur la base de ces résultats, un bloc plan quadro-iliaque a été proposé comme une technique potentiellement efficace pour gérer des douleurs aiguës ou chroniques dans les régions lombosacrales, abdominales et de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • En cours de choix,
  • Réparation de hernie inguinale laparoscopique unilatérale
  • Recevoir une anesthésie générale

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de donner leur consentement
  • Patients avec des contre-indications à l'anesthésie régionale
  • Patients souffrant de conscience altérée
  • Patients atteints de coagulopathie
  • Patients atteints d'infections sur le site du bloc
  • Cas d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe témoin
Tous les patients recevront du paracétamol IV (1 g, 3 × 1) et du ténoxicam IV (20 mg, 2 × 1). L'analgésie de sauvetage (iv tramadol 1 mg / kg) sera administrée si les scores d'échelle de notation numérique sont ≥3. IV l'ondansétron (4 mg) sera donné pour les nausées et les vomissements.
Les patients du groupe Q seront placés en position latérale. Un transducteur convexe basse fréquence et une aiguille de bloc de 100 mm seront utilisés. Après stérilisation, le transducteur sera placé parasagittalement au niveau de l'attache distale du muscle carré des lombes à la crête iliaque. La crête iliaque et le muscle carré des lombes seront visualisés, avec le muscle érecteur du rachis au-dessus et le muscle grand psoas en dessous. En utilisant une technique dans le plan, l'aiguille sera dirigée vers la crête iliaque. Après confirmation avec 5 mL de chlorure de sodium isotonique, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés par fractions avec aspiration intermittente. La même procédure sera appliquée à l'autre côté. Un total de 40 mL de bupivacaïne à 0,25 % sera administré.
Comparateur actif: Bloc du plan quadro iliaque
Tous les patients recevront du paracétamol IV (1 g, 3 × 1) et du ténoxicam IV (20 mg, 2 × 1). L'analgésie de sauvetage (iv tramadol 1 mg / kg) sera administrée si les scores d'échelle de notation numérique sont ≥3. IV l'ondansétron (4 mg) sera donné pour les nausées et les vomissements. Les patients du groupe Q recevront un bloc plan quadro-iliaque en plus de l'analgésie standard.
Tous les patients recevront du paracétamol IV (1 g, 3 × 1) et du ténoxicam IV (20 mg, 2 × 1).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal est le score QOR-15 (0-150 point) à 24 heures après l'opération.
Délai: 24 heures
Le résultat principal est le score QOR-15 (0-150 point) à 24 heures après l'opération.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

6 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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