- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06862609
QIPB en hernie inguinale
8 mars 2026 mis à jour par: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Effet du bloc plan quadro-iliaque sur la qualité de la récupération après une chirurgie laparoscopique de la hernie inguinale: une étude prospective, randomisée, contrôlée, double aveugle et multicentrique
La réparation de la hernie inguinale est l'une des procédures chirurgicales les plus couramment effectuées.
Il est généralement réalisé sous des techniques d'anesthésie régionale, telles que l'anesthésie locale, les blocs nerveux périphériques ou l'anesthésie neuraxiale (anesthésie vertébrale ou péridurale), ou sous anesthésie générale.
Malgré divers schémas analgésiques disponibles, de nombreuses études ont démontré que le contrôle postopératoire de la douleur reste inadéquat.
Les opioïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les analgésiques sont fréquemment utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire.
Cependant, ces médicaments sont associés à une efficacité incertaine et à des effets secondaires indésirables.
La douleur est un facteur critique dans la période postopératoire, contribuant à un retard d'ambulation et à l'iléus paralytique, ce qui empêche finalement la sortie précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réparation de la hernie inguinale est l'une des procédures chirurgicales les plus couramment effectuées.
Il est généralement réalisé sous des techniques d'anesthésie régionale, telles que l'anesthésie locale, les blocs nerveux périphériques ou l'anesthésie neuraxiale (anesthésie vertébrale ou péridurale), ou sous anesthésie générale.
Malgré divers schémas analgésiques disponibles, de nombreuses études ont démontré que le contrôle postopératoire de la douleur reste inadéquat.
Les opioïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les analgésiques sont fréquemment utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire.
Cependant, ces médicaments sont associés à une efficacité incertaine et à des effets secondaires indésirables.
La douleur est un facteur critique dans la période postopératoire, contribuant à un retard d'ambulation et à l'iléus paralytique, ce qui empêche finalement la sortie précoce.
Récemment, Tulgar et ses collègues ont introduit un nouveau bloc plan fascial connu sous le nom de "bloc plan quadro-iliaque".
Le bloc du plan quadro-iliaque est effectué dans le plan quadro-iliaque, situé entre la surface intérieure de la crête iliaque et la surface postérieure du muscle quadratus lomborum.
Dans leur étude, Tulgar et al. injecté bilatéralement 40 ml de bleu de méthylène dans le plan quadro-iliaque.
Ils ont observé une dispersion généralisée du colorant le long des surfaces antérieures et postérieures du muscle quadratus lomborum, du fascia transversalis, des nerfs ilioinguinaux, iliohypogastriques, sous-costaux et génitofémoraux, ainsi que le plexus lombaire.
Sur la base de ces résultats, un bloc plan quadro-iliaque a été proposé comme une technique potentiellement efficace pour gérer des douleurs aiguës ou chroniques dans les régions lombosacrales, abdominales et de la hanche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Konya, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Konya City Hospital
-
Contact:
- Muhammed H SATICI, M.D
- Numéro de téléphone: +90 5455636333
- E-mail: halit_satici@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- En cours de choix,
- Réparation de hernie inguinale laparoscopique unilatérale
- Recevoir une anesthésie générale
Critères d'exclusion:
- Les patients qui refusent de donner leur consentement
- Patients avec des contre-indications à l'anesthésie régionale
- Patients souffrant de conscience altérée
- Patients atteints de coagulopathie
- Patients atteints d'infections sur le site du bloc
- Cas d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe témoin
Tous les patients recevront du paracétamol IV (1 g, 3 × 1) et du ténoxicam IV (20 mg, 2 × 1).
L'analgésie de sauvetage (iv tramadol 1 mg / kg) sera administrée si les scores d'échelle de notation numérique sont ≥3.
IV l'ondansétron (4 mg) sera donné pour les nausées et les vomissements.
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Les patients du groupe Q seront placés en position latérale.
Un transducteur convexe basse fréquence et une aiguille de bloc de 100 mm seront utilisés.
Après stérilisation, le transducteur sera placé parasagittalement au niveau de l'attache distale du muscle carré des lombes à la crête iliaque.
La crête iliaque et le muscle carré des lombes seront visualisés, avec le muscle érecteur du rachis au-dessus et le muscle grand psoas en dessous.
En utilisant une technique dans le plan, l'aiguille sera dirigée vers la crête iliaque.
Après confirmation avec 5 mL de chlorure de sodium isotonique, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés par fractions avec aspiration intermittente.
La même procédure sera appliquée à l'autre côté.
Un total de 40 mL de bupivacaïne à 0,25 % sera administré.
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Comparateur actif: Bloc du plan quadro iliaque
Tous les patients recevront du paracétamol IV (1 g, 3 × 1) et du ténoxicam IV (20 mg, 2 × 1).
L'analgésie de sauvetage (iv tramadol 1 mg / kg) sera administrée si les scores d'échelle de notation numérique sont ≥3.
IV l'ondansétron (4 mg) sera donné pour les nausées et les vomissements.
Les patients du groupe Q recevront un bloc plan quadro-iliaque en plus de l'analgésie standard.
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Tous les patients recevront du paracétamol IV (1 g, 3 × 1) et du ténoxicam IV (20 mg, 2 × 1).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat principal est le score QOR-15 (0-150 point) à 24 heures après l'opération.
Délai: 24 heures
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Le résultat principal est le score QOR-15 (0-150 point) à 24 heures après l'opération.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Première publication (Réel)
6 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Groupes de contrôle
Autres numéros d'identification d'étude
- QIPB İnguinal hernia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .