Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

QIPB в паховой грыже

8 марта 2026 г. обновлено: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Влияние блока плоскости Quadro-Iliac на качество восстановления после лапароскопической паховой хирургии грыжи: проспективное, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование

Ремонт паховой грыжи является одной из наиболее часто выполненных хирургических процедур. Обычно это выполняется в рамках региональных методов анестезии, таких как локальная анестезия, периферические нервные блоки или нейроаксиальная анестезия (спинальная или эпидуральная анестезия) или под общей анестезией. Несмотря на различные доступные анальгетические схемы, многочисленные исследования показали, что послеоперационный контроль боли остается неадекватным. Опиоиды, нестероидные противовоспалительные препараты и анальгетики часто используются для послеоперационного лечения боли. Однако эти лекарства связаны с неопределенной эффективностью и нежелательными побочными эффектами. Боль является критическим фактором в послеоперационном периоде, способствуя задержке передвижения и паралитическому подвему, что в конечном итоге препятствует раннему разряду.

Обзор исследования

Подробное описание

Ремонт паховой грыжи является одной из наиболее часто выполненных хирургических процедур. Обычно это выполняется в рамках региональных методов анестезии, таких как локальная анестезия, периферические нервные блоки или нейроаксиальная анестезия (спинальная или эпидуральная анестезия) или под общей анестезией. Несмотря на различные доступные анальгетические схемы, многочисленные исследования показали, что послеоперационный контроль боли остается неадекватным. Опиоиды, нестероидные противовоспалительные препараты и анальгетики часто используются для послеоперационного лечения боли. Однако эти лекарства связаны с неопределенной эффективностью и нежелательными побочными эффектами. Боль является критическим фактором в послеоперационном периоде, способствуя задержке передвижения и паралитическому подвему, что в конечном итоге препятствует раннему разряду. Недавно Тулгар и его коллеги представили новый блок фасциальной плоскости, известный как «Quadro-ILIAC Blain Blane». Квадроцилиак-плоский блок выполняется в рамках плоскости Quadro-Iliac, расположенной между внутренней поверхностью подвздошного гребня и задней поверхностью мышцы Quadratus Lumborum. В своем исследовании Tulgar et al. Двусторонняя инъекция 40 мл метиленового синего в плоскость Quadro-Iliac. Они наблюдали широко распространенную дисперсию красителя вдоль передней и задней поверхности мышц Quadratus Lumborum, Transversalis, подвздошной, подлиохипогастральной, подкостальной и генитофеморальной нервы, а также поясничного сплетения. Основываясь на этих результатах, Quadro-Iliac Plane Blain был предложен в качестве потенциально эффективной методики для лечения острой или хронической боли в поясничных, брюшных и тазобедренных областях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-65 лет
  • Проведение факультативного,
  • одностороннее лапароскопическое восстановление паховой грыжи
  • Получение общей анестезии

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые отказываются дать согласие
  • Пациенты с противопоказаниями к региональной анестезии
  • Пациенты с нарушением сознания
  • Пациенты с коагулопатией
  • Пациенты с инфекциями на месте блока
  • Аварийные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: контрольная группа
Все пациенты получат IV парацетамол (1 г, 3 × 1) и теноксикам в капитал (20 мг, 2 × 1). Анальгезия спасения (IV трамадол 1 мг/кг) будет вводить, если оценки численных рейтингов составляют ≥3. IV Ondansetron (4 мг) будет дана для тошноты и рвоты.
Пациенты группы Q будут размещены в латеральном положении. Будет использован низкочастотный выпуклый датчик и игла-блок 100 мм. После стерилизации датчик будет размещен парасагиттально в месте дистального прикрепления квадратной мышцы поясницы к подвздошному гребню. Будут визуализированы подвздошный гребень и квадратная мышца поясницы, с мышцей, выпрямляющей позвоночник, сверху и большой поясничной мышцей снизу. С использованием техники в плоскости игла будет направлена к подвздошному гребню. После подтверждения 5 мл изотонического раствора хлорида натрия будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина дробно с прерывистой аспирацией. Та же процедура будет применена к другой стороне. Всего будет введено 40 мл 0,25% бупивакаина.
Активный компаратор: Quadro Iliac Plane Blain
Все пациенты получат IV парацетамол (1 г, 3 × 1) и теноксикам в капитал (20 мг, 2 × 1). Анальгезия спасения (IV трамадол 1 мг/кг) будет вводить, если оценки численных рейтингов составляют ≥3. IV Ondansetron (4 мг) будет дана для тошноты и рвоты. Пациенты с группой Q получат Quadro Iliac Plain Blain в дополнение к стандартной анальгезии.
Все пациенты получат IV парацетамол (1 г, 3 × 1) и теноксикам в капитал (20 мг, 2 × 1).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным результатом является оценка QOR-15 (0-150 пунктов) через 24 часа после операции.
Временное ограничение: 24 часа
Основным результатом является оценка QOR-15 (0-150 пунктов) через 24 часа после операции.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться