- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06862609
QIPB em hérnia inguinal
8 de março de 2026 atualizado por: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Efeito do bloco de plano quadro-ilíaco na qualidade da recuperação após a cirurgia laparoscópica inguinal de hérnia: um estudo prospectivo, randomizado, controlado, duplo-cego e multicêntrico
O reparo da hérnia inguinal é um dos procedimentos cirúrgicos mais comumente realizados.
Geralmente é realizado sob técnicas de anestesia regional, como anestesia local, bloqueios do nervo periférico ou anestesia neuroxial (anestesia espinhal ou peridural) ou sob anestesia geral.
Apesar de vários regimes analgésicos disponíveis, numerosos estudos demonstraram que o controle da dor pós -operatório permanece inadequado.
Opióides, anti-inflamatórios não esteróides e analgésicos são frequentemente usados para o manejo da dor no pós-operatório.
No entanto, esses medicamentos estão associados a eficácia incerta e efeitos colaterais indesejáveis.
A dor é um fator crítico no período pós -operatório, contribuindo para tardios de deambulação e íleo paralítico, dificultando a descarga precoce.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O reparo da hérnia inguinal é um dos procedimentos cirúrgicos mais comumente realizados.
Geralmente é realizado sob técnicas de anestesia regional, como anestesia local, bloqueios do nervo periférico ou anestesia neuroxial (anestesia espinhal ou peridural) ou sob anestesia geral.
Apesar de vários regimes analgésicos disponíveis, numerosos estudos demonstraram que o controle da dor pós -operatório permanece inadequado.
Opióides, anti-inflamatórios não esteróides e analgésicos são frequentemente usados para o manejo da dor no pós-operatório.
No entanto, esses medicamentos estão associados a eficácia incerta e efeitos colaterais indesejáveis.
A dor é um fator crítico no período pós -operatório, contribuindo para tardios de deambulação e íleo paralítico, dificultando a descarga precoce.
Recentemente, Tulgar e colegas introduziram um novo bloco de plano fascial conhecido como "Bloco de Plano Quadro-Elíaco".
O bloco de plano quadro-ilíaco é realizado dentro do plano quadro-ilíaco, localizado entre a superfície interna da crista ilíaca e a superfície posterior do músculo quadratus lumborum.
Em seu estudo, Tulgar et al. injetado bilateralmente 40 ml de azul de metileno no plano quadro-ilíaco.
Eles observaram a dispersão de corante generalizada ao longo das superfícies anteriores e posteriores do músculo quadratus lumborum, fáscia transversalis, nervos ilioinguinais, ilio -hipogástrica, subcoestal e genitofemoral, bem como o plexo lombar.
Com base nesses achados, o bloco plano quadro-ilíaco foi proposto como uma técnica potencialmente eficaz para gerenciar a dor aguda ou crônica nas regiões lombossacrais, abdominais e quadris.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Konya City Hospital
-
Contato:
- Muhammed H SATICI, M.D
- Número de telefone: +90 5455636333
- E-mail: halit_satici@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 65 anos
- Passando por eletiva,
- reparo unilateral de hérnia inguinal laparoscópica
- Recebendo anestesia geral
Critérios de exclusão:
- Pacientes que se recusam a fornecer consentimento
- Pacientes com contra -indicações à anestesia regional
- Pacientes com consciência prejudicada
- Pacientes com coagulopatia
- Pacientes com infecções no local do bloco
- Casos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de controle
Todos os pacientes receberão paracetamol IV (1 g, 3 × 1) e tenoxicam IV (20 mg, 2 × 1).
A analgesia de resgate (Tramadol IV 1 mg/kg) será administrada se os escores da escala de classificação numérica forem ≥3.
IV Ondansetron (4 mg) será dado para náusea e vômito.
|
Os doentes do Grupo Q serão colocados em decúbito lateral.
Será utilizado um transdutor convexo de baixa frequência e uma agulha de bloqueio de 100 mm.
Após esterilização, o transdutor será colocado parasagitalmente na inserção distal do músculo quadrado lombar na crista ilíaca.
A crista ilíaca e o músculo quadrado lombar serão visualizados, com o músculo eretor da espinha acima e o músculo psoas maior abaixo.
Utilizando uma técnica in-plane, a agulha será direcionada para a crista ilíaca.
Após confirmação com 5 mL de cloreto de sódio isotónico, 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados incrementalmente com aspiração intermitente.
O mesmo procedimento será aplicado ao outro lado.
Serão administrados um total de 40 mL de bupivacaína a 0,25%.
|
|
Comparador Ativo: Bloco de Plano Ilíaco Quadro
Todos os pacientes receberão paracetamol IV (1 g, 3 × 1) e tenoxicam IV (20 mg, 2 × 1).
A analgesia de resgate (Tramadol IV 1 mg/kg) será administrada se os escores da escala de classificação numérica forem ≥3.
IV Ondansetron (4 mg) será dado para náusea e vômito.
Os pacientes do Grupo Q receberão bloco de planos ilíacos quadro, além da analgesia padrão.
|
Todos os pacientes receberão paracetamol IV (1 g, 3 × 1) e tenoxicam IV (20 mg, 2 × 1).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O desfecho primário é a pontuação QOR-15 (0-150 pontos) às 24 horas no pós-operatório.
Prazo: 24 horas
|
O desfecho primário é a pontuação QOR-15 (0-150 pontos) às 24 horas no pós-operatório.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QIPB İnguinal hernia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .