Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

QIPB w przepuklinie pachwinowej

8 marca 2026 zaktualizowane przez: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Wpływ bloku płaszczyzny Quadro-iliac na jakość powrotu do zdrowia po operacji laparoskopowej przepukliny pachwinowej: badanie prospektywne, randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe

Naprawa przepukliny pachwinowej jest jedną z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych. Jest to ogólnie wykonywane w technikach znieczulenia regionalnego, takich jak znieczulenie miejscowe, bloki nerwowe obwodowe lub znieczulenie neuraksjalne (znieczulenie kręgosłupa lub zewnątrzoponowe) lub w znieczuleniu ogólnym. Pomimo różnych dostępnych schematów przeciwbólowych, liczne badania wykazały, że pooperacyjna kontrola bólu pozostaje nieodpowiednia. Opioidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne i środki przeciwbólowe są często stosowane do leczenia bólu pooperacyjnego. Jednak leki te są związane z niepewną skutecznością i niepożądanymi skutkami ubocznymi. Ból jest kluczowym czynnikiem w okresie pooperacyjnym, przyczyniając się do opóźnionej ambulacji i paraliżowego Ileusa, ostatecznie utrudniając wczesne rozładowanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naprawa przepukliny pachwinowej jest jedną z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych. Jest to ogólnie wykonywane w technikach znieczulenia regionalnego, takich jak znieczulenie miejscowe, bloki nerwowe obwodowe lub znieczulenie neuraksjalne (znieczulenie kręgosłupa lub zewnątrzoponowe) lub w znieczuleniu ogólnym. Pomimo różnych dostępnych schematów przeciwbólowych, liczne badania wykazały, że pooperacyjna kontrola bólu pozostaje nieodpowiednia. Opioidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne i środki przeciwbólowe są często stosowane do leczenia bólu pooperacyjnego. Jednak leki te są związane z niepewną skutecznością i niepożądanymi skutkami ubocznymi. Ból jest kluczowym czynnikiem w okresie pooperacyjnym, przyczyniając się do opóźnionej ambulacji i paraliżowego Ileusa, ostatecznie utrudniając wczesne rozładowanie. Niedawno Tulgar i współpracownicy wprowadzili nowy blok płaszczyzny powięzi znany jako „blok płaszczyzny Quadro-iliac”. Blok płaszczyzny Quadro-iliac jest wykonywany w płaszczyźnie czterordzeniowej, położonej między wewnętrzną powierzchnią grzebienia biodrowego a tylną powierzchnią mięśnia lędźwiowego kwadratusu. W ich badaniu Tulgar i in. Obustronnie wstrzyknięto 40 ml błękitu metylenowego do płaszczyzny Quadro-iliac. Zaobserwowali powszechną dyspersję barwnika wzdłuż przednich i tylnych powierzchni mięśnia lędźwiowego kwadratusowego, misji poprzecznej, ilioinguinal, iliohypogastrycznej, subskostalnej i genitofemoralnej nerwów, a także pleksu lędźwiowego. Na podstawie tych odkryć zaproponowano blok płaszczyzny Quadro-iliac jako potencjalnie skuteczną technikę zarządzania ostrym lub przewlekłym bólem w obszarach lędźwiowo-krzyżowych, brzucha i bioder.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–65 lat
  • Poddawanie się planowi,
  • jednostronna naprawa laparoskopowa przepuklina pachwowa
  • Odbieranie znieczulenia ogólnego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają wyrażenia zgody
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego
  • Pacjenci z upośledzoną świadomością
  • Pacjenci z koagulopatią
  • Pacjenci z infekcjami w miejscu blokowym
  • Przypadki awaryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci otrzymają IV Paracetamol (1 G, 3 × 1) i IV Tenoksykam (20 mg, 2 × 1). Rescue Analgesia (IV Tramadol 1 mg/kg) zostanie podany, jeśli wyniki liczbowej skali oceny wynoszą ≥3. IV Ondansetron (4 mg) zostanie podany w celu nudności i wymiotów.
Inny: Blok płaszczyzny biodrowej czworobocznej
Pacjenci w Grupie Q zostaną umieszczeni w pozycji bocznej. Zostanie użyty niskoczęstotliwościowy wypukły przetwornik oraz igła blokująca o długości 100 mm. Po sterylizacji przetwornik zostanie umieszczony parasagitalnie w miejscu dystalnego przyczepu mięśnia czworobocznego lędźwi do grzebienia biodrowego. Wizualizowany będzie grzebień biodrowy i mięsień czworoboczny lędźwi, z mięśniem prostownikiem grzbietu powyżej oraz mięśniem lędźwiowym większym poniżej. Przy użyciu techniki in-plane igła zostanie skierowana w kierunku grzebienia biodrowego. Po potwierdzeniu za pomocą 5 ml izotonicznego chlorku sodu, 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte stopniowo z przerywaną aspiracją. Ta sama procedura zostanie zastosowana po drugiej stronie. Łącznie podane zostanie 40 ml 0,25% bupiwakainy.
Aktywny komparator: Quadro Płaszczyznowy blok płaszczyzny
Wszyscy pacjenci otrzymają IV Paracetamol (1 G, 3 × 1) i IV Tenoksykam (20 mg, 2 × 1). Rescue Analgesia (IV Tramadol 1 mg/kg) zostanie podany, jeśli wyniki liczbowej skali oceny wynoszą ≥3. IV Ondansetron (4 mg) zostanie podany w celu nudności i wymiotów. Pacjenci z grupy Q otrzymają blok płaszczyzny Quadro biodrowo oprócz standardowej analgezji.
Inny: Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci otrzymają IV Paracetamol (1 G, 3 × 1) i IV Tenoksykam (20 mg, 2 × 1).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym rezultatem jest wynik QOR-15 (0-150 punkt) po 24 godzinach po operacji.
Ramy czasowe: 24 godziny
Podstawowym rezultatem jest wynik QOR-15 (0-150 punkt) po 24 godzinach po operacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QIPB İnguinal hernia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj