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Qipb in Leistenhernie

8. März 2026 aktualisiert von: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Einfluss der Quadro-Iliakie-Ebene-Ebene auf die Qualität der Erholung nach laparoskopischer Leistenhernie-Operation: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Studie

Leistenhernienreparatur ist eines der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe. Es wird im Allgemeinen unter regionalen Anästhesietechniken wie Lokalanästhesie, peripheren Nervenblöcken oder neuraxiale Anästhesie (Spinal- oder Epiduralanästhesie) oder unter Vollnarkose durchgeführt. Trotz verschiedener verfügbarer analgetischer Therapien haben zahlreiche Studien gezeigt, dass die postoperative Schmerzkontrolle weiterhin unzureichend ist. Opioide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Analgetika werden häufig zur postoperativen Schmerzbehandlung verwendet. Diese Medikamente sind jedoch mit ungewöhnlicher Wirksamkeit und unerwünschten Nebenwirkungen verbunden. Schmerz ist ein kritischer Faktor in der postoperativen Zeitraum, der zu verzögerten Ambulation und lähmendem Ileus beiträgt und letztendlich die frühe Entladung behindert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Leistenhernienreparatur ist eines der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe. Es wird im Allgemeinen unter regionalen Anästhesietechniken wie Lokalanästhesie, peripheren Nervenblöcken oder neuraxiale Anästhesie (Spinal- oder Epiduralanästhesie) oder unter Vollnarkose durchgeführt. Trotz verschiedener verfügbarer analgetischer Therapien haben zahlreiche Studien gezeigt, dass die postoperative Schmerzkontrolle weiterhin unzureichend ist. Opioide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Analgetika werden häufig zur postoperativen Schmerzbehandlung verwendet. Diese Medikamente sind jedoch mit ungewöhnlicher Wirksamkeit und unerwünschten Nebenwirkungen verbunden. Schmerz ist ein kritischer Faktor in der postoperativen Zeitraum, der zu verzögerten Ambulation und lähmendem Ileus beiträgt und letztendlich die frühe Entladung behindert. Kürzlich führten Tulgar und Kollegen einen neuartigen Block der Fascial-Ebene ein, der als "Quadro-Iliak-Ebene-Block" bekannt ist. Die Quadro-Iliakie-Ebene wird innerhalb der Quadro-Iliakie-Ebene zwischen der inneren Oberfläche des Iliakalkamms und der hinteren Oberfläche des Quadratus lumborum-Muskels durchgeführt. In ihrer Studie haben Tulgar et al. Bilateral injizierte 40 ml Methylenblau in die Quadro-Iliakie-Ebene. Sie beobachteten eine weit verbreitete Farbstoffdispersion entlang der vorderen und hinteren Oberflächen des Quadratus lumborum Muskels, der Transversalis -Faszie, der Ilioinginguinal-, Iliohypogastric-, Subcostal- und Genitofemoralnerven sowie des Lumbal -Plexus. Basierend auf diesen Befunden wurde der Quadro-Iliac-Ebene-Block als potenziell wirksame Technik zur Behandlung akuter oder chronischer Schmerzen in den Regionen Lumbosakral-, Bauch- und Hüftschmerzen vorgeschlagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Elektiv unterzogen,
  • Einseitige laparoskopische Leistenhernienreparatur
  • Vollnarkose erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, die Zustimmung zu erteilen
  • Patienten mit Kontraindikationen zur regionalen Anästhesie
  • Patienten mit beeinträchtigtem Bewusstsein
  • Patienten mit Koagulopathie
  • Patienten mit Infektionen an der Blockstelle
  • Notfallfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Alle Patienten erhalten IV Paracetamol (1 g, 3 × 1) und IV Tenoxicam (20 mg, 2 × 1). Rettungsanalgesie (IV -Tramadol 1 mg/kg) wird verabreicht, wenn die numerischen Bewertungsskala -Scores ≥3 betragen. IV Ondansetron (4 mg) wird für Übelkeit und Erbrechen gegeben.
Patienten in Gruppe Q werden in die laterale Position gebracht. Ein Niederfrequenz-Konvex-Schallkopf und eine 100-mm-Blocknadel werden verwendet. Nach der Sterilisation wird der Schallkopf parasagittal an der distalen Ansatzstelle des Musculus quadratus lumborum am Iliakalkamm platziert. Der Iliakalkamm und der Musculus quadratus lumborum werden sichtbar gemacht, mit dem Musculus erector spinae oben und dem Musculus psoas major unten. Mit einer In-Plane-Technik wird die Nadel in Richtung des Iliakalkanms geführt. Nach Bestätigung mit 5 ml isotonischer Natriumchloridlösung werden 20 ml 0,25 %iges Bupivacain schrittweise mit intermittierender Aspiration injiziert. Das gleiche Verfahren wird auf der anderen Seite angewendet. Insgesamt werden 40 ml 0,25 %iges Bupivacain verabreicht.
Aktiver Komparator: Quadro -Iliac -Ebene -Block
Alle Patienten erhalten IV Paracetamol (1 g, 3 × 1) und IV Tenoxicam (20 mg, 2 × 1). Rettungsanalgesie (IV -Tramadol 1 mg/kg) wird verabreicht, wenn die numerischen Bewertungsskala -Scores ≥3 betragen. IV Ondansetron (4 mg) wird für Übelkeit und Erbrechen gegeben. Gruppen -Q -Patienten erhalten zusätzlich zur Standardanalgesie einen Quadro -Iliac -Ebenenblock.
Alle Patienten erhalten IV Paracetamol (1 g, 3 × 1) und IV Tenoxicam (20 mg, 2 × 1).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die QOR-15-Punktzahl (0-150 Punkt) 24 Stunden postoperativ.
Zeitfenster: 24 Stunden
Das primäre Ergebnis ist die QOR-15-Punktzahl (0-150 Punkt) 24 Stunden postoperativ.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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