- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06862609
Qipb in Leistenhernie
8. März 2026 aktualisiert von: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Einfluss der Quadro-Iliakie-Ebene-Ebene auf die Qualität der Erholung nach laparoskopischer Leistenhernie-Operation: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Studie
Leistenhernienreparatur ist eines der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe.
Es wird im Allgemeinen unter regionalen Anästhesietechniken wie Lokalanästhesie, peripheren Nervenblöcken oder neuraxiale Anästhesie (Spinal- oder Epiduralanästhesie) oder unter Vollnarkose durchgeführt.
Trotz verschiedener verfügbarer analgetischer Therapien haben zahlreiche Studien gezeigt, dass die postoperative Schmerzkontrolle weiterhin unzureichend ist.
Opioide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Analgetika werden häufig zur postoperativen Schmerzbehandlung verwendet.
Diese Medikamente sind jedoch mit ungewöhnlicher Wirksamkeit und unerwünschten Nebenwirkungen verbunden.
Schmerz ist ein kritischer Faktor in der postoperativen Zeitraum, der zu verzögerten Ambulation und lähmendem Ileus beiträgt und letztendlich die frühe Entladung behindert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leistenhernienreparatur ist eines der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe.
Es wird im Allgemeinen unter regionalen Anästhesietechniken wie Lokalanästhesie, peripheren Nervenblöcken oder neuraxiale Anästhesie (Spinal- oder Epiduralanästhesie) oder unter Vollnarkose durchgeführt.
Trotz verschiedener verfügbarer analgetischer Therapien haben zahlreiche Studien gezeigt, dass die postoperative Schmerzkontrolle weiterhin unzureichend ist.
Opioide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Analgetika werden häufig zur postoperativen Schmerzbehandlung verwendet.
Diese Medikamente sind jedoch mit ungewöhnlicher Wirksamkeit und unerwünschten Nebenwirkungen verbunden.
Schmerz ist ein kritischer Faktor in der postoperativen Zeitraum, der zu verzögerten Ambulation und lähmendem Ileus beiträgt und letztendlich die frühe Entladung behindert.
Kürzlich führten Tulgar und Kollegen einen neuartigen Block der Fascial-Ebene ein, der als "Quadro-Iliak-Ebene-Block" bekannt ist.
Die Quadro-Iliakie-Ebene wird innerhalb der Quadro-Iliakie-Ebene zwischen der inneren Oberfläche des Iliakalkamms und der hinteren Oberfläche des Quadratus lumborum-Muskels durchgeführt.
In ihrer Studie haben Tulgar et al. Bilateral injizierte 40 ml Methylenblau in die Quadro-Iliakie-Ebene.
Sie beobachteten eine weit verbreitete Farbstoffdispersion entlang der vorderen und hinteren Oberflächen des Quadratus lumborum Muskels, der Transversalis -Faszie, der Ilioinginguinal-, Iliohypogastric-, Subcostal- und Genitofemoralnerven sowie des Lumbal -Plexus.
Basierend auf diesen Befunden wurde der Quadro-Iliac-Ebene-Block als potenziell wirksame Technik zur Behandlung akuter oder chronischer Schmerzen in den Regionen Lumbosakral-, Bauch- und Hüftschmerzen vorgeschlagen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Konya City Hospital
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Kontakt:
- Muhammed H SATICI, M.D
- Telefonnummer: +90 5455636333
- E-Mail: halit_satici@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Elektiv unterzogen,
- Einseitige laparoskopische Leistenhernienreparatur
- Vollnarkose erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, die Zustimmung zu erteilen
- Patienten mit Kontraindikationen zur regionalen Anästhesie
- Patienten mit beeinträchtigtem Bewusstsein
- Patienten mit Koagulopathie
- Patienten mit Infektionen an der Blockstelle
- Notfallfälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Alle Patienten erhalten IV Paracetamol (1 g, 3 × 1) und IV Tenoxicam (20 mg, 2 × 1).
Rettungsanalgesie (IV -Tramadol 1 mg/kg) wird verabreicht, wenn die numerischen Bewertungsskala -Scores ≥3 betragen.
IV Ondansetron (4 mg) wird für Übelkeit und Erbrechen gegeben.
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Patienten in Gruppe Q werden in die laterale Position gebracht.
Ein Niederfrequenz-Konvex-Schallkopf und eine 100-mm-Blocknadel werden verwendet.
Nach der Sterilisation wird der Schallkopf parasagittal an der distalen Ansatzstelle des Musculus quadratus lumborum am Iliakalkamm platziert.
Der Iliakalkamm und der Musculus quadratus lumborum werden sichtbar gemacht, mit dem Musculus erector spinae oben und dem Musculus psoas major unten.
Mit einer In-Plane-Technik wird die Nadel in Richtung des Iliakalkanms geführt.
Nach Bestätigung mit 5 ml isotonischer Natriumchloridlösung werden 20 ml 0,25 %iges Bupivacain schrittweise mit intermittierender Aspiration injiziert.
Das gleiche Verfahren wird auf der anderen Seite angewendet.
Insgesamt werden 40 ml 0,25 %iges Bupivacain verabreicht.
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Aktiver Komparator: Quadro -Iliac -Ebene -Block
Alle Patienten erhalten IV Paracetamol (1 g, 3 × 1) und IV Tenoxicam (20 mg, 2 × 1).
Rettungsanalgesie (IV -Tramadol 1 mg/kg) wird verabreicht, wenn die numerischen Bewertungsskala -Scores ≥3 betragen.
IV Ondansetron (4 mg) wird für Übelkeit und Erbrechen gegeben.
Gruppen -Q -Patienten erhalten zusätzlich zur Standardanalgesie einen Quadro -Iliac -Ebenenblock.
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Alle Patienten erhalten IV Paracetamol (1 g, 3 × 1) und IV Tenoxicam (20 mg, 2 × 1).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das primäre Ergebnis ist die QOR-15-Punktzahl (0-150 Punkt) 24 Stunden postoperativ.
Zeitfenster: 24 Stunden
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Das primäre Ergebnis ist die QOR-15-Punktzahl (0-150 Punkt) 24 Stunden postoperativ.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
- Kontrollgruppen
Andere Studien-ID-Nummern
- QIPB İnguinal hernia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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