フィリピン人の母親における母乳育児の自己効力感の向上：LACTAPP M-Healthツールの影響の評価 (A Mixed-Method)
2025年3月4日 更新者：Rudena A. Madayag、Angeles University Foundation
この研究の目的は、フィリピン人の母親の母乳育児の自己効力感を改善する際のLACTAPPの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
母乳育児は母親と子供の健康にとって非常に重要ですが、フィリピン人の母親は、従来の母乳育児サポートへのアクセスが制限されているCovid-19のパンデミックによって悪化した重大な課題に直面しています。 この研究では、フィリピン人の母親の母乳育児の自己効力感を高め、看護教育を改善するためのツールとして、Lactappモバイルアプリケーションを評価することを提案しています。
この研究の目的には、看護学生の母乳育児教育における母乳育児と識別に対する母親の自信を高めるためのLactappの有効性の評価が含まれます。 混合メソッドアプローチが使用され、定量的評価（母乳育児の自己効力感スケールショート形式を介して）と、母親や看護学生との定性的フォーカスグループの議論を組み合わせます。 この調査では、ユーザーエンゲージメントと一般的な母乳育児クエリも分析して、教育コンテンツを調整します。
予想される成果には、母乳育児の知識の向上を科せられる看護学生に力を与えること、母親のサポートの改善、LACTAPPなどのデジタルツールの統合看護カリキュラムが含まれます。 最終的に、この研究の目的は、フィリピン人の母親の母乳育児の結果を強化し、コミュニティの母親と子供の健康の改善に貢献することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pampanga
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Angeles City、Pampanga、フィリピン、2009
- Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 妊娠している人や最近出産した人を含む16〜45歳の女性（過去12か月以内）。
- 現在母乳育児サポートを求めており、Lactappツールを使用することにオープンな女性。
- 研究に参加し、インフォームドコンセントを提供することをいとわない女性。
除外基準：
- 母乳育児を意図していない女性。
- Lactappツールを使用したり、研究に参加したりする能力を損なう可能性のある重大な健康問題を抱える女性。
- Lactappツールが提供されている言語に堪能ではない女性が、コンテンツに関与することを困難にしています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィリピン人の母親における母乳育児の自己効力感に対する乳剤の影響
この研究では、フィリピン人の母親の母乳育児自己効力感に対するLactappモバイルアプリケーションの影響の評価に焦点を当てています。
参加者は、母乳育児の自己効力感スケール - ショートフォーム（BSES-SF）を使用して、母乳育児のベースライン信頼レベルを確立するための事前テスト調査を完了します。
その後、Lactappツールを3か月間使用し、パーソナライズされたアドバイス、追跡ツール、教育コンテンツを提供しました。
介入後、自己効力感の変化を測定するために、同じ調査が試験後として実施されます。
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母乳育児の頻度、期間、および赤ちゃんの体重を追跡し、授乳の専門家との直接相談とともに、ピアサポートのためのコミュニティフォーラムへのアクセスを提供するツール。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児の自己効力感の変化
時間枠：登録から介入の終了まで3か月で
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この研究の主な結果は、Lactapp Mobile Health Toolの使用後のフィリピン人の母親の母乳育児の自己効力感の向上です。
この結果は、母乳育児の能力に対する母親の自信を評価するために設計された検証済みのツールである母乳育児自己効力感スケールショートフォーム（BSES-SF）を使用して測定されます。
BSES-SFは14個のアイテムで構成され、それぞれが1（「まったく自信はない」）から5（「常に自信」）までの5ポイントのリッカートスケールでスコアを付けました。
合計スコアは14〜70の範囲で、スコアが高いほど母乳育児の自己効力感が高いことを示しています。
この規模は、母乳育児の結果を改善することを目的とした介入を評価するために、母体の健康研究で広く使用されています。
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登録から介入の終了まで3か月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児に対する母性の自信
時間枠：3か月の終わりまでの介入の4週間後。
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母乳育児の開始と維持に対する母親の自己報告された自信を評価します。
データは、半構造化されたインタビューを通じて収集されます。
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3か月の終わりまでの介入の4週間後。
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母乳育児慣行における意思決定
時間枠：3か月の終わりまでの介入の4週間後。
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Lactappが提供する情報サポートの役割を含む、母親の摂食決定に影響を与える要因を評価します。
データは、半構造化されたインタビューを通じて収集されます。
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3か月の終わりまでの介入の4週間後。
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エンパワーメントの感覚
時間枠：3か月の終わりまでの介入の4週間後。
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母乳育児が母親の自律性の感情と乳児の摂食を管理する際の全体的なエンパワーメントにどの程度貢献するかを評価します。
データは、半構造化されたインタビューを通じて収集されます。
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3か月の終わりまでの介入の4週間後。
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障壁の識別
時間枠：3か月の終わりまでの介入の4週間後。
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母乳育児の自己効力感に影響を与える可能性のあるデジタルリテラシーとアクセシビリティに関連する問題を含む、LACTAPPの効果的な使用に対する潜在的な障壁を特定します。
データは、半構造化されたインタビューを通じて収集されます。
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3か月の終わりまでの介入の4週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月25日
一次修了 (実際)
2024年12月5日
研究の完了 (実際)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-CON-Faculty-004 (その他の識別子：Angeles University Foundation Ethics Review Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果発行で使用されているIPD
IPD 共有時間枠
終了日なしで公開から1年後に始まります
IPD 共有アクセス基準
個々の参加者データ（IPD）へのアクセスおよび研究からのサポート情報は、母親の医療に正当な関心を持つ研究者、医療専門家、および政策立案者に付与されます。
関心のある個人は、二次分析の実施や新しい介入の開発など、明確な研究目的を実証する必要があります。
権限のあるユーザーは、参加者のプライバシーを確保しながら、人口統計情報や母乳育児の自己効力感スコアなど、匿名のIPDにアクセスします。
サポートドキュメントは、調査プロトコルとデータ収集ツールで構成されます。
アクセスは、倫理的使用を確保するために、データ共有契約を通じて管理されます。
利害関係者は、データ共有委員会によってレビューされる目標の概要を示す正式な要求を提出する必要があります。
承認されると、ユーザーは安全なオンラインプラットフォームを介してデータにアクセスし、研究を進め、母体の医療結果を改善する責任ある利用を確保できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。