Miglioramento dell'autoefficacia dell'allattamento al seno nelle madri filippine: valutazione dell'impatto dello strumento di salute m lactapp (A Mixed-Method)
4 marzo 2025 aggiornato da: Rudena A. Madayag, Angeles University Foundation
Questo studio mirava a valutare l'efficacia di Lactapp nel migliorare l'autoefficacia dell'allattamento tra le madri filippine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'allattamento al seno è cruciale per la salute materna e infantile, ma le madri filippine affrontano sfide significative, aggravate dalla pandemia di Covid-19, che ha un accesso limitato al tradizionale supporto per l'allattamento al seno. Questo studio propone di valutare l'applicazione mobile Lactapp come strumento per migliorare l'autoefficacia dell'allattamento tra le madri filippine e migliorare l'educazione infermieristica.
Gli obiettivi dello studio includono la valutazione dell'efficacia di Lactapp nell'aumento della fiducia delle madri nell'allattamento al seno e nell'identificazione delle lacune nell'educazione all'allattamento degli studenti infermieri. Verrà utilizzato un approccio a metodi misti, combinando valutazioni quantitative (tramite la forma della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno) e discussioni qualitative di focus group con madri e studenti infermieristici. Lo studio analizzerà anche il coinvolgimento degli utenti e le domande comuni di allattamento al seno per personalizzare il contenuto educativo.
I risultati previsti includono il potenziamento degli studenti infermieristici con una migliore conoscenza dell'allattamento al seno, il miglioramento del supporto materno e l'integrazione di strumenti digitali come Lactapp nei curricula infermieristici. In definitiva, lo studio mira a migliorare i risultati dell'allattamento al seno per le madri filippine e contribuire a migliorare la salute materna e infantile nella comunità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
280
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pampanga
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Angeles City, Pampanga, Filippine, 2009
- Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le femmine di età compresa tra 16 e 45 anni, comprese quelle incinte o hanno recentemente partorito (negli ultimi 12 mesi).
- Le femmine che attualmente cercano supporto per l'allattamento al seno e sono aperte all'uso dello strumento Lactapp.
- Le femmine che sono disposte a partecipare allo studio e fornire un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Femmine che non intendono allattare.
- Le femmine con significativi problemi di salute che possono compromettere la loro capacità di utilizzare lo strumento Lactapp o partecipare allo studio.
- Le femmine che non parlano fluentemente la lingua in cui viene fornito lo strumento Lactapp, rendendo difficile per loro impegnarsi con il contenuto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Impatto di Lactapp sull'autoefficacia dell'allattamento al seno nelle madri filippine
Questo studio si concentra sulla valutazione dell'impatto dell'applicazione mobile Lactapp sull'autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri filippine.
I partecipanti completeranno un sondaggio pre-test utilizzando la forma della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES-SF) per stabilire i livelli di confidenza di base nell'allattamento al seno.
Hanno quindi utilizzato lo strumento Lactapp per 3 mesi, che ha fornito consigli personalizzati, strumenti di tracciamento e contenuti educativi.
Dopo l'intervento, lo stesso sondaggio verrà somministrato come post-test per misurare i cambiamenti nell'autoefficacia.
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Uno strumento per tracciare la frequenza, la durata e il peso del bambino e offre l'accesso a un forum della comunità per il supporto tra pari insieme a consultazioni dirette con esperti di lattazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 3 mesi
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Il risultato principale di questo studio è il miglioramento dell'autoefficacia dell'allattamento al seno tra le madri filippine che seguono l'uso dello strumento di salute mobile Lactapp.
Questo risultato viene misurato utilizzando la forma di scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES-SF), uno strumento validato progettato per valutare la fiducia di una madre nella sua capacità di allattare.
Il BSES-SF è composto da 14 articoli, ciascuno segnato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("per niente fiducioso") a 5 ("sempre fiducioso").
Il punteggio totale varia da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno.
Questa scala è ampiamente utilizzata nella ricerca sulla salute materna per valutare gli interventi volti a migliorare i risultati dell'allattamento al seno.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fiducia materna nell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento fino alla fine di 3 mesi.
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Valuta la fiducia auto-segnalata delle madri nell'avvio e nel sostegno dell'allattamento al seno.
I dati saranno raccolti attraverso interviste semi-strutturate.
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Quattro settimane dopo l'intervento fino alla fine di 3 mesi.
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Processo decisionale nelle pratiche di allattamento al seno
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento fino alla fine di 3 mesi.
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Valuta i fattori che influenzano le decisioni di alimentazione delle madri, incluso il ruolo del supporto informativo fornito da Lactapp.
I dati saranno raccolti attraverso interviste semi-strutturate.
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Quattro settimane dopo l'intervento fino alla fine di 3 mesi.
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Senso di empowerment
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento fino alla fine di 3 mesi.
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Valuta in che misura l'allattamento al seno contribuisce ai sentimenti di autonomia delle madri e al potenziamento generale nella gestione dell'alimentazione del loro bambino.
I dati saranno raccolti attraverso interviste semi-strutturate.
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Quattro settimane dopo l'intervento fino alla fine di 3 mesi.
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Identificazione delle barriere
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento fino alla fine di 3 mesi.
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Identifica potenziali barriere all'uso efficace del Lactapp, compresi i problemi relativi all'alfabetizzazione e all'accessibilità digitale, che possono influire sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.
I dati saranno raccolti attraverso interviste semi-strutturate.
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Quattro settimane dopo l'intervento fino alla fine di 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-CON-Faculty-004 (Altro identificatore: Angeles University Foundation Ethics Review Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati
Periodo di condivisione IPD
A partire da 1 anno dopo la pubblicazione senza data di fine
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso ai dati dei singoli partecipanti (IPD) e le informazioni di supporto dello studio saranno concessi a ricercatori, operatori sanitari e politici con un interesse legittimo per l'assistenza sanitaria materna.
Le persone interessate devono dimostrare un chiaro scopo di ricerca, come condurre analisi secondarie o sviluppare nuovi interventi.
Gli utenti autorizzati accederanno all'IPD anonimo, comprese le informazioni demografiche e i punteggi di autoefficacia dell'allattamento al seno, garantendo al contempo la privacy dei partecipanti.
La documentazione di supporto sarà costituita dagli strumenti di protocollo di studio e raccolta dei dati.
L'accesso verrà gestito attraverso un accordo di condivisione dei dati per garantire l'uso etico.
Le parti interessate devono presentare una richiesta formale che delinea i propri obiettivi, che sarà rivisto da un comitato di condivisione dei dati.
Una volta approvati, gli utenti possono accedere ai dati tramite una piattaforma online sicura, garantendo un utilizzo responsabile che fa avanzare la ricerca e migliora i risultati sanitari materni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .