Повышение самоэффективности грудного вскармливания у филиппинских матерей: оценка влияния инструмента Lactapp M-Health (A Mixed-Method)
4 марта 2025 г. обновлено: Rudena A. Madayag, Angeles University Foundation
Это исследование было направлено на оценку эффективности LactApp в улучшении самоэффективности грудного вскармливания среди филиппинских матерей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Грудное вскармливание имеет решающее значение для здоровья матери и детей, но филиппинские матери сталкиваются с серьезными проблемами, ухудшающимися пандемией Covid-19, которая имеет ограниченный доступ к традиционной поддержке грудного вскармливания. В этом исследовании предлагается оценка мобильного приложения Lactapp как инструмент для повышения самоэффективности грудного вскармливания среди филиппинских матерей и улучшения образования сестринского дела.
Цели исследования включают оценку эффективности Lactapp в повышении уверенности матерей в кормлении грудного вскармливания и выявление пробелов в образовании грудного вскармливания учеников. Будет использован подход смешанных методов, объединяющий количественные оценки (посредством короткой формы для самоэффективности грудного вскармливания) и качественных дискуссий в фокус-группах с матерями и студентами медсестер. Исследование также будет анализировать вовлечение пользователей и общие запросы грудного вскармливания, чтобы адаптировать образовательный контент.
Ожидаемые результаты включают в себя расширение прав и возможностей студентов -медсестер с лучшими знаниями по грудному вскармливанию, улучшению поддержки матери и интеграцией цифровых инструментов, таких как LactApp в учебные программы для сестринского дела. В конечном счете, исследование направлено на улучшение результатов грудного вскармливания для филиппинских матерей и внести свой вклад в улучшение здоровья матери и детей в обществе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pampanga
-
Angeles City, Pampanga, Филиппины, 2009
- Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 16-45 лет, включая те, кто беременны или недавно родили (в течение последних 12 месяцев).
- Женщины, которые в настоящее время ищут поддержку грудного вскармливания и открыты для использования инструмента Lactapp.
- Женщины, которые готовы участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Женщины, которые не собираются кормить грудью.
- Женщины со значительными проблемами со здоровьем, которые могут ухудшить их способность использовать инструмент Lactapp или участвовать в исследовании.
- Женщины, которые не свободно владеют языком, на котором предоставляется инструмент Lactapp, что затрудняет их взаимодействие с контентом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние LactApp на грудное вскармливание самоэффективности у филиппинских матерей
Это исследование посвящено оценке влияния мобильного приложения Lactapp на самоэффективность грудного вскармливания филиппинских матерей.
Участники завершат обследование перед тестированием с использованием корратной формы для самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF) для установления базовых уровней доверия в грудном вскармливании.
Затем они использовали инструмент Lactapp в течение 3 месяцев, который давал персонализированные консультации, инструменты отслеживания и образовательный контент.
После вмешательства тот же опрос будет проводиться как послепродажный тест для измерения изменений в самоэффективности.
|
Инструмент для отслеживания частоты, продолжительности и веса ребенка грудного вскармливания, а также предлагает доступ к форуму сообщества для поддержки со стороны сверстников, а также прямые консультации с экспертами по лактации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 3 месяца
|
Основным результатом этого исследования является повышение самоэффективности грудного вскармливания среди филиппинских матерей после использования инструмента здоровья Lactapp Mobile.
Этот результат измеряется с использованием шкалевой формы для самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF), подтвержденного инструмента, предназначенного для оценки уверенности матери к ее способности к кормлению грудью.
BSES-SF состоит из 14 предметов, каждый из которых набрал 5-балльную шкалу Лайкерта от 1 («совсем не уверен») до 5 («всегда уверенно»).
Общий балл колеблется от 14 до 70, причем более высокие оценки указывают на большую самоэффективность грудного вскармливания.
Эта шкала широко используется в исследованиях материнского здоровья для оценки вмешательств, направленных на улучшение результатов грудного вскармливания.
|
От зачисления до конца вмешательства через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская уверенность в грудном вскармливании
Временное ограничение: Через четыре недели после вмешательства до конца 3 месяцев.
|
Оценивает самооценку доверия матерей в инициировании и поддержании грудного вскармливания.
Данные будут собираться с помощью полуструктурированных интервью.
|
Через четыре недели после вмешательства до конца 3 месяцев.
|
|
Принятие решений в практике грудного вскармливания
Временное ограничение: Через четыре недели после вмешательства до конца 3 месяцев.
|
Оценивает факторы, влияющие на решения матерей по кормлению, в том числе роль информационной поддержки, предоставляемой LactApp.
Данные будут собираться с помощью полуструктурированных интервью.
|
Через четыре недели после вмешательства до конца 3 месяцев.
|
|
Чувство расширения прав и возможностей
Временное ограничение: Через четыре недели после вмешательства до конца 3 месяцев.
|
Оцените степень, в которой грудное вскармливание способствует чувствам автономии и общей расширении прав и возможностей матерей в управлении кормлением своего младенца.
Данные будут собираться с помощью полуструктурированных интервью.
|
Через четыре недели после вмешательства до конца 3 месяцев.
|
|
Идентификация барьеров
Временное ограничение: Через четыре недели после вмешательства до конца 3 месяцев.
|
Выявляет потенциальные барьеры для эффективного использования LactApp, включая проблемы, связанные с цифровой грамотностью и доступностью, которые могут повлиять на самоэффективность грудного вскармливания.
Данные будут собираться с помощью полуструктурированных интервью.
|
Через четыре недели после вмешательства до конца 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-CON-Faculty-004 (Другой идентификатор: Angeles University Foundation Ethics Review Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD используется в публикации результатов
Сроки обмена IPD
Начиная через 1 год после публикации без даты окончания
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к отдельным данным участника (IPD) и вспомогательной информации из исследования будет предоставлен исследователям, медицинским работникам и политикам, с законным интересом к материнской медицинской помощи.
Заинтересованные люди должны продемонстрировать четкую цель исследования, например, проведение вторичных анализов или разработка новых вмешательств.
Авторизованные пользователи будут получать доступ к анонимному IPD, включая демографическую информацию и оценки самоэффективности грудного вскармливания, обеспечивая при этом конфиденциальность участников.
Вспомогательная документация будет состоять из протокола исследования и инструментов сбора данных.
Доступ будет управляться через соглашение об обмене данными для обеспечения этического использования.
Заинтересованные стороны должны подать официальный запрос с указанием их целей, который будет рассмотрен комитетом по обмену данными.
После одобрения пользователи могут получить доступ к данным через безопасную онлайн -платформу, обеспечивая ответственное использование, которое продвигает исследования и улучшает результаты здоровья матери.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .