Aumentando a auto-eficácia da amamentação nas mães filipinas: avaliando o impacto da ferramenta Lactapp M-Health (A Mixed-Method)
4 de março de 2025 atualizado por: Rudena A. Madayag, Angeles University Foundation
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do Lactapp na melhoria da autoeficácia da amamentação entre as mães filipinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A amamentação é crucial para a saúde materna e infantil, mas as mães filipinas enfrentam desafios significativos, piorados pela pandemia Covid-19, que tem acesso limitado ao apoio tradicional da amamentação. Este estudo propõe avaliar o aplicativo Mobile Lactapp como uma ferramenta para aprimorar a auto-eficácia da amamentação entre as mães filipinas e melhorar a educação em enfermagem.
Os objetivos do estudo incluem a avaliação da eficácia do Lactapp em aumentar a confiança das mães na amamentação e identificar lacunas na educação em amamentação dos estudantes de enfermagem. Uma abordagem de métodos mistos será usada, combinando avaliações quantitativas (através da forma de escala de auto-eficácia da amamentação) e discussões qualitativas em grupos focais com mães e estudantes de enfermagem. O estudo também analisará o envolvimento do usuário e as consultas comuns de amamentação para adaptar o conteúdo educacional.
Os resultados esperados incluem capacitar os estudantes de enfermagem com um melhor conhecimento de amamentação, melhorar o apoio materno e integrar ferramentas digitais como o Lactapp nos currículos de enfermagem. Por fim, o estudo tem como objetivo melhorar os resultados da amamentação para as mães filipinas e contribuir para melhorar a saúde materna e infantil na comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pampanga
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Angeles City, Pampanga, Filipinas, 2009
- Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- As mulheres com idades entre 16 e 45 anos, incluindo aquelas grávidas ou receberam recentemente à luz (nos últimos 12 meses).
- As fêmeas que atualmente buscam suporte à amamentação e estão abertas a usar a ferramenta Lactapp.
- As mulheres que estão dispostas a participar do estudo e fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Mulheres que não pretendem amamentar.
- Mulheres com problemas significativos de saúde que podem prejudicar sua capacidade de usar a ferramenta Lactapp ou participar do estudo.
- Mulheres que não são fluentes no idioma em que a ferramenta Lactapp é fornecida, dificultando a se envolvendo com o conteúdo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Impacto do Lactapp na auto-eficácia da amamentação em mães filipinas
Este estudo se concentra na avaliação do impacto do aplicativo Mobile Lactapp na auto-eficácia da amamentação das mães filipinas.
Os participantes preencherão uma pesquisa pré-teste usando o formulário de escala de auto-eficácia da amamentação (BSES-SF) para estabelecer níveis de confiança da linha de base na amamentação.
Eles então usaram a ferramenta Lactapp por 3 meses, que forneceu conselhos personalizados, ferramentas de rastreamento e conteúdo educacional.
Após a intervenção, a mesma pesquisa será administrada como pós-teste para medir mudanças na autoeficácia.
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Uma ferramenta para rastrear a frequência de amamentação, a duração e o peso do bebê e oferece acesso a um fórum comunitário para suporte de pares, juntamente com consultas diretas com especialistas em lactação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia da amamentação
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 3 meses
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O desfecho primário deste estudo é o aprimoramento da autoeficácia da amamentação entre as mães filipinas após o uso da ferramenta de saúde móvel Lactapp.
Esse resultado é medido usando a forma de escala de auto-eficácia da amamentação (BSES-SF), uma ferramenta validada projetada para avaliar a confiança de uma mãe em sua capacidade de amamentar.
O BSES-SF consiste em 14 itens, cada um com uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("nada confiante") a 5 ("sempre confiante").
A pontuação total varia de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maior auto-eficácia da amamentação.
Essa escala é amplamente utilizada na pesquisa em saúde materna para avaliar intervenções destinadas a melhorar os resultados da amamentação.
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Da inscrição até o final da intervenção aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiança materna na amamentação
Prazo: Quatro semanas após a intervenção até o final de 3 meses.
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Avalia a confiança auto-relatada das mães em iniciar e sustentar a amamentação.
Os dados serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas.
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Quatro semanas após a intervenção até o final de 3 meses.
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Tomada de decisão em práticas de amamentação
Prazo: Quatro semanas após a intervenção até o final de 3 meses.
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Avalia os fatores que influenciam as decisões de alimentação das mães, incluindo o papel do apoio informacional fornecido pelo Lactapp.
Os dados serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas.
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Quatro semanas após a intervenção até o final de 3 meses.
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Senso de empoderamento
Prazo: Quatro semanas após a intervenção até o final de 3 meses.
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Avalie até que ponto a amamentação contribui para os sentimentos de autonomia das mães e o empoderamento geral no gerenciamento da alimentação de sua criança.
Os dados serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas.
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Quatro semanas após a intervenção até o final de 3 meses.
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Identificação de barreiras
Prazo: Quatro semanas após a intervenção até o final de 3 meses.
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Identifica possíveis barreiras ao uso eficaz do Lactapp, incluindo questões relacionadas à alfabetização e acessibilidade digital, o que pode afetar a autoeficácia da amamentação.
Os dados serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas.
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Quatro semanas após a intervenção até o final de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-CON-Faculty-004 (Outro identificador: Angeles University Foundation Ethics Review Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD usado na publicação de resultados
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 1 ano após a publicação sem data de término
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso a dados individuais dos participantes (IPD) e as informações de suporte do estudo serão concedidas a pesquisadores, profissionais de saúde e formuladores de políticas com um interesse legítimo na área da saúde materna.
Os indivíduos interessados devem demonstrar um objetivo claro de pesquisa, como a realização de análises secundárias ou o desenvolvimento de novas intervenções.
Os usuários autorizados acessarão o IPD anônimo, incluindo informações demográficas e pontuações de auto-eficácia da amamentação, garantindo a privacidade dos participantes.
A documentação de suporte consistirá nas ferramentas de protocolo de estudo e coleta de dados.
O acesso será gerenciado por meio de um contrato de compartilhamento de dados para garantir o uso ético.
As partes interessadas devem enviar uma solicitação formal, descrevendo seus objetivos, que serão revisados por um comitê de compartilhamento de dados.
Uma vez aprovado, os usuários podem acessar os dados por meio de uma plataforma on -line segura, garantindo a utilização responsável que promova a pesquisa e melhora os resultados da saúde materna.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .