Forbedring av amming av egeneffektivitet hos filippinske mødre: Vurdere virkningen av Lactapp M-Health Tool (A Mixed-Method)
4. mars 2025 oppdatert av: Rudena A. Madayag, Angeles University Foundation
Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av Lactapp for å forbedre ammingens egeneffektivitet blant filippinske mødre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Amming er avgjørende for mødre- og barnehelse, men filippinske mødre står overfor betydelige utfordringer, forverret av Covid-19-pandemien, som har begrenset tilgang til tradisjonell ammestøtte. Denne studien foreslår å evaluere Lactapp Mobile-applikasjonen som et verktøy for å forbedre amming av egeneffektivitet blant filippinske mødre og forbedre sykepleierutdanningen.
Studiens mål inkluderer å vurdere Lactapps effektivitet i å øke mødres tillit til amming og identifisere hull i sykepleierstudentenes amming. En tilnærming til blandede metoder vil bli brukt, og kombinere kvantitative vurderinger (via ammende skala-kort for egeneffektivitet) og kvalitative fokusgruppediskusjoner med mødre og sykepleierstudenter. Studien vil også analysere brukerengasjement og vanlige ammingsspørsmål for å skreddersy pedagogisk innhold.
Forventede utfall inkluderer å styrke sykepleierstudenter med bedre ammingskunnskap, forbedre mors støtte og integrere digitale verktøy som Lactapp i sykepleierplaner. Til syvende og sist tar studien som mål å forbedre ammingens utfall for filippinske mødre og bidra til forbedret mors og barnehelse i samfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
280
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pampanga
-
Angeles City, Pampanga, Filippinene, 2009
- Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 16-45 år, inkludert de som er gravide eller nylig har født (i løpet av de siste 12 månedene).
- Kvinner som for tiden søker ammestøtte og er åpne for å bruke Lactapp -verktøyet.
- Kvinner som er villige til å delta i studien og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som ikke har til hensikt å amme.
- Kvinner med betydelige helseproblemer som kan svekke deres evne til å bruke Lactapp -verktøyet eller delta i studien.
- Kvinner som ikke er flytende i språket som Lactapp -verktøyet er gitt, noe som gjør det vanskelig for dem å engasjere seg i innholdet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekt av Lactapp på ammende egeneffektivitet hos filippinske mødre
Denne studien fokuserer på å evaluere virkningen av Lactapp Mobile-applikasjonen på ammingens egeneffektivitet av filippinske mødre.
Deltakerne vil fullføre en undersøkelse før test ved bruk av ammingskala-short-form (BSES-SF) for å etablere baseline-tillitsnivåer i amming.
De brukte deretter Lactapp -verktøyet i 3 måneder, som ga personlige råd, sporingsverktøy og pedagogisk innhold.
Etter intervensjonen vil den samme undersøkelsen bli administrert som en post-test for å måle endringer i egeneffektivitet.
|
Et verktøy for å spore ammingsfrekvens, varighet og babyens vekt og gir tilgang til et fellesskapsforum for jevnaldrende støtte sammen med direkte konsultasjoner med laktasjonseksperter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i amming egeneffektivitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 3 måneder
|
Det primære utfallet av denne studien er forbedring av ammingens egeneffektivitet blant filippinske mødre etter bruk av Lactapp Mobile Health Tool.
Dette utfallet måles ved bruk av ammingskala-short-form (BSES-SF), et validert verktøy designet for å vurdere en mors tillit til hennes evne til å amme.
BSES-SF består av 14 varer, som hver scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("slett ikke selvsikker") til 5 ("alltid selvsikker").
Den totale poengsummen varierer fra 14 til 70, med høyere score som indikerer større ammende egeneffektivitet.
Denne skalaen er mye brukt i mors helseforskning for å evaluere intervensjoner som tar sikte på å forbedre ammende utfall.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors tillit til amming
Tidsramme: Fire uker etter inngripen til slutten av 3 måneder.
|
Vurderer mødres selvrapporterte tillit til å sette i gang og opprettholde amming.
Data vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer.
|
Fire uker etter inngripen til slutten av 3 måneder.
|
|
Beslutningstaking i ammingspraksis
Tidsramme: Fire uker etter inngripen til slutten av 3 måneder.
|
Evaluerer faktorene som påvirker mødres fôringsbeslutninger, inkludert rollen som informasjonsstøtte gitt av Lactapp.
Data vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer.
|
Fire uker etter inngripen til slutten av 3 måneder.
|
|
Følelse av empowerment
Tidsramme: Fire uker etter inngripen til slutten av 3 måneder.
|
Vurdere i hvilken grad amming bidrar til mødres følelser av autonomi og generell myndighet når det gjelder å håndtere spedbarnets fôring.
Data vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer.
|
Fire uker etter inngripen til slutten av 3 måneder.
|
|
Identifisering av barrierer
Tidsramme: Fire uker etter inngripen til slutten av 3 måneder.
|
Identifiserer potensielle barrierer for effektiv bruk av Lactapp, inkludert problemer relatert til digital leseferdighet og tilgjengelighet, noe som kan påvirke ammingens egeneffektivitet.
Data vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer.
|
Fire uker etter inngripen til slutten av 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-CON-Faculty-004 (Annen identifikator: Angeles University Foundation Ethics Review Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD brukt i resultatpublikasjonen
IPD-delingstidsramme
Fra og med 1 år etter publisering uten sluttdato
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til individuelle deltakerdata (IPD) og støtteinformasjon fra studien vil bli gitt til forskere, helsepersonell og beslutningstakere med en legitim interesse for mors helsevesen.
Interesserte personer må demonstrere et klart forskningsformål, for eksempel å gjennomføre sekundære analyser eller utvikle nye intervensjoner.
Autoriserte brukere vil få tilgang til anonymisert IPD, inkludert demografisk informasjon og amming av score for egeneffektivitet, samtidig som de sikrer deltakernes personvern.
Støttende dokumentasjon vil bestå av studieprotokollen og datainnsamlingsverktøyene.
Tilgang vil bli administrert gjennom en datadelingsavtale for å sikre etisk bruk.
Interesserte parter må sende inn en formell anmodning som beskriver sine mål, som vil bli gjennomgått av en datadelingsutvalg.
Når de er godkjent, kan brukere få tilgang til dataene via en sikker online plattform, noe som sikrer ansvarlig utnyttelse som fremmer forskning og forbedrer mors helsevesenets resultater.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .