Mejora de la autoeficacia de la lactancia materna en madres filipinas: evaluación del impacto de la herramienta LactApp M-Health (A Mixed-Method)
4 de marzo de 2025 actualizado por: Rudena A. Madayag, Angeles University Foundation
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de LactApp para mejorar la autoeficacia de la lactancia materna entre las madres filipinas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La lactancia materna es crucial para la salud materna e infantil, pero las madres filipinas enfrentan desafíos significativos, empeorados por la pandemia Covid-19, que tiene un acceso limitado al apoyo tradicional de la lactancia materna. Este estudio propone evaluar la aplicación móvil LactApp como una herramienta para mejorar la autoeficacia de la lactancia materna entre las madres filipinas y mejorar la educación de enfermería.
Los objetivos del estudio incluyen evaluar la efectividad de LactApp para impulsar la confianza de las madres en la lactancia materna e identificar las brechas en la educación de lactancia materna de los estudiantes de enfermería. Se utilizará un enfoque de métodos mixtos, combinando evaluaciones cuantitativas (a través de la forma de escala de autoeficacia de la lactancia materna) y discusiones de grupos focales cualitativos con madres y estudiantes de enfermería. El estudio también analizará la participación del usuario y las consultas comunes de la lactancia materna para adaptar el contenido educativo.
Los resultados esperados incluyen empoderar a los estudiantes de enfermería con un mejor conocimiento de la lactancia materna, mejorar el apoyo materno e integrar herramientas digitales como LactApp en los planes de estudio de enfermería. En última instancia, el estudio tiene como objetivo mejorar los resultados de la lactancia materna para las madres filipinas y contribuir a mejorar la salud materna e infantil en la comunidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pampanga
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Angeles City, Pampanga, Filipinas, 2009
- Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres de entre 16 y 45 años, incluidas las que están embarazadas o han dado recientemente a luz (en los últimos 12 meses).
- Las mujeres que actualmente buscan soporte de lactancia materna y están abiertas a usar la herramienta LactApp.
- Las mujeres que están dispuestas a participar en el estudio y brindan consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Mujeres que no tienen la intención de amamantar.
- Las mujeres con problemas de salud significativos que pueden afectar su capacidad para usar la herramienta LactApp o participar en el estudio.
- Las mujeres que no hablan con fluidez el lenguaje en el que se proporciona la herramienta LactApp, lo que les dificulta participar en el contenido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Impacto de LactApp en la autoeficacia de la lactancia materna en madres filipinas
Este estudio se centra en evaluar el impacto de la aplicación móvil LactApp en la autoeficacia de la lactancia materna de las madres filipinas.
Los participantes completarán una encuesta previa a la prueba utilizando la forma de escala de autoeficacia de la lactancia materna (BSES-SF) para establecer niveles de confianza basales en la lactancia materna.
Luego utilizaron la herramienta LactApp durante 3 meses, que proporcionó asesoramiento personalizado, herramientas de seguimiento y contenido educativo.
Después de la intervención, la misma encuesta se administrará como una prueba posterior para medir los cambios en la autoeficacia.
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Una herramienta para rastrear la frecuencia de la lactancia, la duración y el peso del bebé y ofrece acceso a un foro comunitario para el apoyo de pares junto con consultas directas con expertos en lactancia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 3 meses
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El resultado principal de este estudio es la mejora de la autoeficacia de la lactancia materna entre las madres filipinas después del uso de la herramienta de salud móvil LactApp.
Este resultado se mide utilizando la forma de escala de autoeficacia de la lactancia materna (BSES-SF), una herramienta validada diseñada para evaluar la confianza de una madre en su capacidad para amamantar.
El BSES-SF consta de 14 ítems, cada uno obtenido en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 ("no segura") a 5 ("siempre segura").
La puntuación total varía de 14 a 70, con puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia de la lactancia materna.
Esta escala se usa ampliamente en la investigación de salud materna para evaluar las intervenciones destinadas a mejorar los resultados de la lactancia materna.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza materna en la lactancia materna
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención hasta el final de 3 meses.
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Evalúa la confianza autoinformada de las madres para iniciar y mantener la lactancia materna.
Los datos se recopilarán a través de entrevistas semiestructuradas.
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Cuatro semanas después de la intervención hasta el final de 3 meses.
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Toma de decisiones en prácticas de lactancia materna
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención hasta el final de 3 meses.
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Evalúa los factores que influyen en las decisiones de alimentación de las madres, incluido el papel del apoyo informativo proporcionado por LactApp.
Los datos se recopilarán a través de entrevistas semiestructuradas.
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Cuatro semanas después de la intervención hasta el final de 3 meses.
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Sentido del empoderamiento
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención hasta el final de 3 meses.
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Evaluar en qué medida la lactancia materna contribuye a los sentimientos de autonomía y empoderamiento general de las madres en la gestión de la alimentación de sus bebés.
Los datos se recopilarán a través de entrevistas semiestructuradas.
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Cuatro semanas después de la intervención hasta el final de 3 meses.
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Identificación de barreras
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención hasta el final de 3 meses.
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Identifica posibles barreras para el uso efectivo de LactApp, incluidos los problemas relacionados con la alfabetización digital y la accesibilidad, lo que puede afectar la autoeficacia de la lactancia materna.
Los datos se recopilarán a través de entrevistas semiestructuradas.
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Cuatro semanas después de la intervención hasta el final de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-CON-Faculty-004 (Otro identificador: Angeles University Foundation Ethics Review Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IPD utilizado en la publicación de resultados
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 1 año después de la publicación sin fecha de finalización
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los datos de los participantes individuales (IPD) y la información de apoyo del estudio se otorgará a investigadores, profesionales de la salud y formuladores de políticas con un interés legítimo en la atención médica materna.
Las personas interesadas deben demostrar un propósito de investigación claro, como realizar análisis secundarios o desarrollar nuevas intervenciones.
Los usuarios autorizados accederán a IPD anonimizado, incluida la información demográfica y los puntajes de autoeficacia de la lactancia materna, al tiempo que garantizan la privacidad de los participantes.
La documentación de apoyo consistirá en el protocolo de estudio y las herramientas de recopilación de datos.
El acceso se administrará a través de un acuerdo de intercambio de datos para garantizar el uso ético.
Las partes interesadas deben presentar una solicitud formal que describa sus objetivos, que será revisado por un comité de intercambio de datos.
Una vez aprobados, los usuarios pueden acceder a los datos a través de una plataforma en línea segura, asegurando la utilización responsable que promueva la investigación y mejore los resultados de la atención médica materna.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .