Verbetering van de zelfeffectiviteit van borstvoeding bij Filipijnse moeders: het beoordelen van de impact van de lactapp m-health tool (A Mixed-Method)
4 maart 2025 bijgewerkt door: Rudena A. Madayag, Angeles University Foundation
Deze studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van LactApp bij het verbeteren van de zelfeffectiviteit van borstvoeding bij Filipijnse moeders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstvoeding is cruciaal voor de gezondheid van moeders en kinderen, maar Filipijnse moeders staan voor aanzienlijke uitdagingen, verergerd door de Covid-19-pandemie, die beperkte toegang heeft tot traditionele ondersteuning voor borstvoeding. Deze studie stelt voor het evalueren van de mobiele applicatie van LactApp als hulpmiddel om de zelfeffectiviteit van borstvoeding bij Filipijnse moeders te verbeteren en de verpleegkundige onderwijs te verbeteren.
De doelstellingen van de studie omvatten het beoordelen van de effectiviteit van Lactapp bij het stimuleren van het vertrouwen van moeders in borstvoeding en het identificeren van hiaten in de borstvoeding van verpleegkundigen. Er zal een benadering van gemengde methoden worden gebruikt, waarbij kwantitatieve beoordelingen worden gecombineerd (via de borstvoeding van de borstvoeding) en kwalitatieve focusgroepdiscussies met moeders en studenten verpleegkunde. De studie zal ook gebruikersbetrokkenheid en veelvoorkomende borstvoedingsquery's analyseren om educatieve inhoud op te passen.
Verwachte resultaten zijn onder meer het versterken van studenten verpleegkundigen met betere kennis van borstvoeding, het verbeteren van de ondersteuning van moeders en het integreren van digitale tools zoals LactApp in verpleegkundige curricula. Uiteindelijk is de studie als doel om de resultaten van borstvoeding voor Filipijnse moeders te verbeteren en bij te dragen aan een verbeterde gezondheid van moeders en kinderen in de gemeenschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pampanga
-
Angeles City, Pampanga, Filippijnen, 2009
- Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes van 16-45 jaar, inclusief degenen die zwanger zijn of recent hebben geboorte (in de afgelopen 12 maanden).
- Vrouwtjes die momenteel op zoek zijn naar ondersteuning voor borstvoeding en staan open voor het gebruik van de LactApp -tool.
- Vrouwtjes die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes die niet van plan zijn borstvoeding te geven.
- Vrouwtjes met aanzienlijke gezondheidsproblemen die hun vermogen kunnen beïnvloeden om de LactApp -tool te gebruiken of deel te nemen aan het onderzoek.
- Vrouwtjes die niet vloeiend zijn in de taal waarin de LactApp -tool wordt verstrekt, waardoor het voor hen moeilijk is om met de inhoud om te gaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Impact van lactapp op de zelfeffectiviteit van borstvoeding bij Filipijnse moeders
Deze studie richt zich op het evalueren van de impact van de mobiele applicatie van Lactapp op de zelfeffectiviteit van de borstvoeding van Filipijnse moeders.
Deelnemers zullen een pre-test-enquête voltooien met behulp van de borstvoeding van zelfeffectiviteitsschaalvorm (BSES-SF) om het betrouwbaarheidsniveau van baseline bij borstvoeding vast te stellen.
Vervolgens gebruikten ze de LactApp -tool gedurende 3 maanden, wat gepersonaliseerd advies, trackingtools en educatieve inhoud bood.
Na de interventie zal dezelfde enquête worden beheerd als een post-test om veranderingen in zelfeffectiviteit te meten.
|
Een hulpmiddel om de frequentie, duur en het gewicht van de baby te volgen en biedt toegang tot een communityforum voor peer -ondersteuning, samen met direct overleg met lactatie -experts.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van zelfeffectiviteit van borstvoeding
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 3 maanden
|
De primaire uitkomst van deze studie is de verbetering van de zelfeffectiviteit van borstvoeding bij Filipijnse moeders na het gebruik van de LactApp Mobile Health Tool.
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van de borstvoeding-zelfeffectiviteitsschaalvorm (BSES-SF), een gevalideerd hulpmiddel dat is ontworpen om het vertrouwen van een moeder in haar vermogen om borstvoeding te geven te beoordelen.
De BSES-SF bestaat uit 14 items, elk gescoord op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 ("helemaal niet zelfverzekerd") tot 5 ("altijd zelfverzekerd").
De totale score varieert van 14 tot 70, met hogere scores die wijzen op een grotere zelfeffectiviteit van borstvoeding.
Deze schaal wordt veel gebruikt in het onderzoek van de moedersgezondheid om interventies te evalueren die gericht zijn op het verbeteren van de resultaten van borstvoeding.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternaal vertrouwen in borstvoeding
Tijdsspanne: Vier weken na interventie tot het einde van 3 maanden.
|
Beoordeelt het zelfgerapporteerde vertrouwen van moeders in het initiëren en ondersteunen van borstvoeding.
Gegevens worden verzameld via semi-gestructureerde interviews.
|
Vier weken na interventie tot het einde van 3 maanden.
|
|
Besluitvorming in borstvoedingspraktijken
Tijdsspanne: Vier weken na interventie tot het einde van 3 maanden.
|
Evalueert de factoren die de voedingsbeslissingen van moeders beïnvloeden, inclusief de rol van informatieve ondersteuning van LactApp.
Gegevens worden verzameld via semi-gestructureerde interviews.
|
Vier weken na interventie tot het einde van 3 maanden.
|
|
Gevoel van empowerment
Tijdsspanne: Vier weken na interventie tot het einde van 3 maanden.
|
Beoordeel de mate waarin borstvoeding bijdraagt aan de gevoelens van autonomie en algemene empowerment van moeders bij het beheer van de voeding van hun baby.
Gegevens worden verzameld via semi-gestructureerde interviews.
|
Vier weken na interventie tot het einde van 3 maanden.
|
|
Identificatie van barrières
Tijdsspanne: Vier weken na interventie tot het einde van 3 maanden.
|
Identificeert potentiële barrières voor effectief gebruik van de lactapp, inclusief problemen met betrekking tot digitale geletterdheid en toegankelijkheid, die van invloed kunnen zijn op de zelfeffectiviteit van borstvoeding.
Gegevens worden verzameld via semi-gestructureerde interviews.
|
Vier weken na interventie tot het einde van 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-CON-Faculty-004 (Andere identificatie: Angeles University Foundation Ethics Review Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD gebruikt in de resultatenpublicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Begin 1 jaar na publicatie zonder einddatum
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot individuele deelnemersgegevens (IPD) en het ondersteunen van informatie van het onderzoek zal worden verleend aan onderzoekers, professionals in de gezondheidszorg en beleidsmakers met een legitiem belang in de gezondheidszorg van moeders.
Geïnteresseerde personen moeten een duidelijk onderzoeksdoel aantonen, zoals het uitvoeren van secundaire analyses of het ontwikkelen van nieuwe interventies.
Geautoriseerde gebruikers krijgen toegang tot geanonimiseerde IPD, inclusief demografische informatie en self-efficacy-scores voor borstvoeding, terwijl de privacy van de deelnemers wordt gewaarborgd.
Ondersteunende documentatie zal bestaan uit het studieprotocol en tools voor gegevensverzameling.
Toegang wordt beheerd via een overeenkomst voor het delen van gegevens om ethisch gebruik te waarborgen.
Geïnteresseerde partijen moeten een formeel verzoek indienen waarin hun doelstellingen worden beschreven, die worden beoordeeld door een commissie voor het delen van gegevens.
Eenmaal goedgekeurd, hebben gebruikers toegang tot de gegevens via een veilig online platform, waardoor het verantwoordelijk gebruik wordt gewaarborgd dat onderzoek bevordert en de resultaten van de gezondheidszorg van de moeder verbetert.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .