- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06862661
Zwiększenie własnej skuteczności karmienia piersią u filipińskich matek: Ocena wpływu narzędzia Lactapp M-Health (A Mixed-Method)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Karmienie piersią ma kluczowe znaczenie dla zdrowia matki i dzieci, ale filipińskie matki stoją przed poważnymi wyzwaniami, pogorszanymi pandemią Covid-19, która ma ograniczony dostęp do tradycyjnego wsparcia karmienia piersią. W niniejszym badaniu proponuje ocenę aplikacji mobilnej Lactapp jako narzędzia do zwiększenia własnej skuteczności karmienia piersią wśród matek filipińskich i poprawy edukacji pielęgniarskiej.
Cele badania obejmują ocenę skuteczności LACTAPP w zwiększaniu zaufania matek do karmienia piersią i identyfikacji luk w edukacji karmienia piersią studentów pielęgniarstwa. Zostanie zastosowane podejście mieszanych metod, łączące oceny ilościowe (poprzez formę Skala Skala-Karmienie Karmienie piersią) i jakościowe dyskusje grup fokusowych z matkami i studentami pielęgniarstwa. Badanie przeanalizuje również zaangażowanie użytkowników i wspólne zapytania do karmienia piersią w celu dostosowania treści edukacyjnych.
Oczekiwane wyniki obejmują wzmocnienie pozycji studentów pielęgniarstwa lepszej wiedzy na temat karmienia piersią, poprawę wsparcia matki oraz integrację narzędzi cyfrowych, takich jak LactApp z programami pielęgniarskimi. Ostatecznie badanie ma na celu zwiększenie wyników karmienia piersią dla matek filipińskich i przyczynienie się do poprawy zdrowia matek i dzieci w społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pampanga
-
Angeles City, Pampanga, Filipiny, 2009
- Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 16–45 lat, w tym kobiety, które są w ciąży lub niedawno urodziły (w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
- Kobiety, które obecnie szukają wsparcia karmienia piersią i są otwarte na korzystanie z narzędzia Lactapp.
- Kobiety, które są gotowe uczestniczyć w badaniu i wyrażać świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które nie zamierzają karmić piersią.
- Kobiety ze znaczącymi problemami zdrowotnymi, które mogą zaburzyć ich zdolność do korzystania z narzędzia LACTAPP lub uczestniczenia w badaniu.
- Kobiety, które nie pływają w języku, w którym podaje się narzędzie Lactapp, co utrudnia im zaangażowanie w treść.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ LACTAPP na samoocenę karmienia piersią u filipińskich matek
Badanie to koncentruje się na ocenie wpływu aplikacji mobilnej Lactapp na własną skuteczność karmienia piersią filipińskich matek.
Uczestnicy zakończą ankietę przed testem, wykorzystując formę Skala Skala-Skala Karmienia Karmienia (BSES-SF) w celu ustalenia poziomów ufności wyjściowej w karmieniu piersią.
Następnie używali narzędzia LACTAPP przez 3 miesiące, które zapewniało spersonalizowane porady, narzędzia śledzenia i treści edukacyjne.
Po interwencji ta sama ankieta zostanie przeprowadzona jako test po przemyśle w celu pomiaru zmian własnej skuteczności.
|
Narzędzie do śledzenia częstotliwości karmienia piersią, czasu trwania i wagi dziecka i oferuje dostęp do forum społeczności w celu wsparcia rówieśniczego wraz z bezpośrednimi konsultacjami z ekspertami laktacyjnymi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 3 miesiącach
|
Podstawowym rezultatem tego badania jest zwiększenie własnej skuteczności karmienia piersią wśród matek filipińskich po użyciu mobilnego narzędzia zdrowotnego Lactapp.
Wynik ten mierzy się za pomocą formularza skoczni w skali samo skuteczności karmienia piersią (BSES-SF), zatwierdzonego narzędzia zaprojektowanego do oceny zaufania matki do jej zdolności do karmienia piersią.
BSES-SF składa się z 14 pozycji, z których każdy ocenił w 5-punktowej skali Likerta, od 1 („wcale nie pewny siebie”) do 5 („zawsze pewny siebie”).
Całkowity wynik wynosi od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność karmienia piersią.
Ta skala jest szeroko stosowana w badaniach zdrowia matki w celu oceny interwencji mających na celu poprawę wyników karmienia piersią.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie matki do karmienia piersią
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po interwencji do końca 3 miesięcy.
|
Ocena zgłaszane przez matki zaufanie do inicjowania i utrzymywania karmienia piersią.
Dane zostaną zebrane w wywiadach częściowo ustrukturyzowanych.
|
Cztery tygodnie po interwencji do końca 3 miesięcy.
|
|
Podejmowanie decyzji w praktykach karmienia piersią
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po interwencji do końca 3 miesięcy.
|
Ocena czynniki wpływające na decyzje żywieniowe matek, w tym rolę wsparcia informacyjnego udzielonego przez LACTAPP.
Dane zostaną zebrane w wywiadach częściowo ustrukturyzowanych.
|
Cztery tygodnie po interwencji do końca 3 miesięcy.
|
|
Poczucie wzmocnienia
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po interwencji do końca 3 miesięcy.
|
Oceń stopień, w jakim karmienie piersią przyczynia się do poczucia autonomii i ogólnej pozycji w zarządzaniu karmieniem niemowlęcia.
Dane zostaną zebrane w wywiadach częściowo ustrukturyzowanych.
|
Cztery tygodnie po interwencji do końca 3 miesięcy.
|
|
Identyfikacja barier
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po interwencji do końca 3 miesięcy.
|
Identyfikuje potencjalne bariery dla skutecznego korzystania z LACTAPP, w tym problemy związane z umiejętnością czytania i dostępności cyfrowej, które mogą wpływać na własną skuteczność karmienia piersią.
Dane zostaną zebrane w wywiadach częściowo ustrukturyzowanych.
|
Cztery tygodnie po interwencji do końca 3 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-CON-Faculty-004 (Inny identyfikator: Angeles University Foundation Ethics Review Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .