- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06862661
Imettävän itsetehokkuuden parantaminen filippiiniläis äideillä: Lactapp M-Health -työkalun vaikutuksen arviointi (A Mixed-Method)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetys on ratkaisevan tärkeää äidin ja lasten terveyden kannalta, mutta filippiiniläiset äidit kohtaavat merkittäviä haasteita, joita COVID-19-pandemia pahentaa, jolla on rajoitettu pääsy perinteiseen imetystukeen. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan Lactapp-mobiilisovelluksen arviointia välineenä filippiiniläisten äitien imetyksen itsetehokkuuden parantamiseksi ja hoitokoulutuksen parantamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteisiin kuuluu Lactappin tehokkuuden arviointi äitien luottamuksen lisäämisessä imettämiseen ja aukkojen tunnistamiseen hoitotyön opiskelijoiden imetyskoulutuksessa. Käytetään sekoitettuja menetelmiä lähestymistapaa, yhdistämällä kvantitatiiviset arviot (imetyksen itsetehokkuusasteikko-lyhyt muoto) ja laadullisten fokusryhmien keskustelujen kanssa äitien ja hoitotyön opiskelijoiden kanssa. Tutkimuksessa analysoidaan myös käyttäjien sitoutumista ja yleisiä imetyskyselyjä koulutussisällön räätälöimiseksi.
Odotettuihin tuloksiin sisältyy hoitotyön opiskelijoita, joilla on parempi imetystieto, äitien tuen parantaminen ja digitaalisten työkalujen integrointi, kuten Lactapp, hoitotyön opetussuunnitelmiin. Viime kädessä tutkimuksen tavoitteena on parantaa filippiiniläisten äitien imetystuloksia ja edistää äitien ja lasten terveyttä yhteisössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pampanga
-
Angeles City, Pampanga, Filippiinit, 2009
- Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16–45-vuotiaat naaraat, mukaan lukien raskaana olevat tai äskettäin synnyttävät (viimeisen 12 kuukauden aikana).
- Naaraat, jotka etsivät tällä hetkellä imetystukea ja ovat avoimia Lactapp -työkalun käyttämiselle.
- Naiset, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naaraat, jotka eivät aio imettää.
- Naaraat, joilla on merkittäviä terveysongelmia, jotka voivat heikentää heidän kykyään käyttää Lactapp -työkalua tai osallistua tutkimukseen.
- Naaraat, jotka eivät ole sujuvasti kielellä, jolla LACTAPP -työkalu tarjotaan, mikä vaikeuttaa heidän osallistumista sisältöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lactappin vaikutus filippiiniläisten äitien imetyksen itsetehokkuuteen
Tämä tutkimus keskittyy LactApp-mobiilisovelluksen vaikutuksen arviointiin filippiiniläisten äitien imetyksen itsetehokkuuteen.
Osallistujat suorittavat esikatselun kyselyn käyttämällä imetyksen itsetehokkuusasteikon-lyhennysmuotoa (BSES-SF) imetyksen perustason luottamustasojen määrittämiseksi.
Sitten he käyttivät Lactapp -työkalua 3 kuukauden ajan, joka antoi henkilökohtaisia neuvoja, seurantatyökaluja ja koulutussisältöä.
Intervention jälkeen sama tutkimus annetaan testin jälkeisenä testiä itsetehokkuuden muutosten mittaamiseksi.
|
Työkalu imetystaajuuden, keston ja vauvan painon seuraamiseksi ja tarjoaa pääsyn yhteisöfoorumille vertaisarviointia varten sekä suorat neuvottelut imetysasiantuntijoiden kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetysmuutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on filippiiniläisten äitien imetyksen itsetehokkuuden parantaminen Lactapp Mobile Health -työkalun käytön jälkeen.
Tämä tulos mitataan käyttämällä imetyksen omatehokkuusasteikko-lyhennysmuotoa (BSES-SF), validoitua työkalua, joka on suunniteltu arvioimaan äidin luottamusta hänen kykyyn imettää.
BSES-SF koostuu 14 tuotteesta, joista kukin pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1: stä ("ei ollenkaan luottavainen") 5: een ("aina luottavainen").
Kokonaispistemäärä vaihtelee 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman imetyksen omatehokkuuden.
Tätä asteikkoa käytetään laajasti äitien terveystutkimuksessa arvioimaan interventioita, joiden tarkoituksena on parantaa imetystuloksia.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin luottamus imettämiseen
Aikaikkuna: Neljä viikkoa intervention jälkeen 3 kuukauden loppuun.
|
Arvioi äitien itse ilmoittaman luottamuksen imetyksen aloittamiseen ja ylläpitämiseen.
Tiedot kerätään puolijärjestelmällisillä haastatteluilla.
|
Neljä viikkoa intervention jälkeen 3 kuukauden loppuun.
|
|
Päätös imetyskäytäntöissä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa intervention jälkeen 3 kuukauden loppuun.
|
Arvioi äitien ruokintapäätöksiin vaikuttavat tekijät, mukaan lukien Lactappin tarjoaman informaatiotuen rooli.
Tiedot kerätään puolijärjestelmällisillä haastatteluilla.
|
Neljä viikkoa intervention jälkeen 3 kuukauden loppuun.
|
|
Vaikutusmahdollisuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa intervention jälkeen 3 kuukauden loppuun.
|
Arvioi, missä määrin imetys myötävaikuttaa äitien autonomian tunteisiin ja yleiseen vaikutusmahdollisuuksiin johtaessaan lapsensa ruokintaan.
Tiedot kerätään puolijärjestelmällisillä haastatteluilla.
|
Neljä viikkoa intervention jälkeen 3 kuukauden loppuun.
|
|
Esteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Neljä viikkoa intervention jälkeen 3 kuukauden loppuun.
|
Tunnistaa mahdolliset esteet LaCTAPP: n tehokkaalle käytölle, mukaan lukien digitaaliseen lukutaitoon ja saavutettavuuteen liittyvät ongelmat, jotka voivat vaikuttaa imetyksen omatehokkuuteen.
Tiedot kerätään puolijärjestelmällisillä haastatteluilla.
|
Neljä viikkoa intervention jälkeen 3 kuukauden loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-CON-Faculty-004 (Muu tunniste: Angeles University Foundation Ethics Review Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .