Zvyšování kojení soběstačnosti u filipínských matek: Posouzení dopadu nástroje Lactapp M-Health (A Mixed-Method)
4. března 2025 aktualizováno: Rudena A. Madayag, Angeles University Foundation
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost LACTAPP při zlepšování soběstačnosti kojení u filipínských matek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kojení je zásadní pro zdraví matek a dětí, ale filipínské matky čelí významným výzvám, zhoršené pandemií Covid-19, která má omezený přístup k tradiční podpoře kojení. Tato studie navrhuje vyhodnotit mobilní aplikaci LACTAPP jako nástroj pro zvýšení soběstačnosti kojení u filipínských matek a zlepšení ošetřovatelského vzdělávání.
Mezi cíle studie patří posouzení účinnosti Lactapp při zvyšování důvěry matek ve kojení a identifikaci mezer ve vzdělávání kojení studentů ošetřovatelství. Bude použit přístup se smíšenými metodami, který kombinuje kvantitativní hodnocení (prostřednictvím kojícího se stupnici sebeúcty) a kvalitativní diskuse o fokusní skupině s matkami a ošetřovatelskými studenty. Studie také analyzuje zapojení uživatelů a běžné dotazy na kojení, aby přizpůsobila vzdělávacího obsahu.
Očekávané výsledky zahrnují zmocnění ošetřovatelských studentů s lepšími znalostmi kojení, zlepšení podpory matek a integrace digitálních nástrojů, jako je Laktapp do ošetřovatelských osnov. Cílem studie je v konečném důsledku zvýšit výsledky kojení pro filipínské matky a přispět ke zlepšenému zdraví matek a dětí v komunitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pampanga
-
Angeles City, Pampanga, Filipíny, 2009
- Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 16–45 let, včetně těch, které jsou těhotné nebo nedávno porodily (za posledních 12 měsíců).
- Ženy, které v současné době hledají podporu kojení a jsou otevřené používání nástroje LACTAPP.
- Ženy, které jsou ochotny účastnit se studie a poskytovat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy, které nemají v úmyslu kojit.
- Ženy s významnými zdravotními problémy, které mohou narušit jejich schopnost používat nástroj Lactapp nebo se do studie účastnit.
- Ženy, které plynuly v jazyce, ve kterém je poskytován nástroj Lactapp, což jim ztěžuje zapojení do obsahu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dopad Lactapp na kojení soběstačnost u filipínských matek
Tato studie se zaměřuje na vyhodnocení dopadu mobilní aplikace LACTAPP na kojení filipínských matek.
Účastníci dokončí průzkum před testem pomocí kojení, který má kojení, forma měřítka měřítka (BSES-SF), aby vytvořila základní úroveň spolehlivosti při kojení.
Poté použili nástroj LACTAPP po dobu 3 měsíců, který poskytoval personalizované rady, sledovací nástroje a vzdělávací obsah.
Po zásahu bude stejný průzkum proveden jako posttest pro měření změn soběstačnosti.
|
Nástroj pro sledování frekvence kojení, trvání a hmotnosti dítěte a nabízí přístup k komunitnímu fóru pro vzájemnou podporu spolu s přímými konzultacemi s odborníky na laktaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kojení soběstačnosti
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 3 měsících
|
Primárním výsledkem této studie je zvýšení soběstačnosti kojení u filipínských matek po použití nástroje pro mobilní zdraví Lactapp.
Tento výsledek se měří pomocí formy kojení kojení měřítko-měřítko (BSES-SF), ověřeného nástroje navrženého k posouzení důvěry matky v její schopnost kojit.
BSES-SF se skládá ze 14 položek, z nichž každý skóroval na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 („vůbec ne sebevědomý“) do 5 („vždy sebevědomý“).
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70 let, přičemž vyšší skóre ukazuje větší kojení.
Toto měřítko se široce používá ve výzkumu zdraví matek k vyhodnocení intervencí zaměřených na zlepšení výsledků kojení.
|
Od zápisu do konce intervence ve 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra matek ve kojení
Časové okno: Čtyři týdny po zásahu do konce 3 měsíců.
|
Hodnotí sebevědomí matek, které vlastní vlastní kojení.
Data budou shromažďována prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
|
Čtyři týdny po zásahu do konce 3 měsíců.
|
|
Rozhodování v praktikách kojení
Časové okno: Čtyři týdny po zásahu do konce 3 měsíců.
|
Vyhodnocuje faktory ovlivňující rozhodnutí o krmení matek, včetně úlohy informační podpory poskytované Lactapp.
Data budou shromažďována prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
|
Čtyři týdny po zásahu do konce 3 měsíců.
|
|
Pocit zmocnění
Časové okno: Čtyři týdny po zásahu do konce 3 měsíců.
|
Posoudit, do jaké míry kojení přispívá k pocitu autonomie matek a celkovému zmocnění při řízení krmení dítěte.
Data budou shromažďována prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
|
Čtyři týdny po zásahu do konce 3 měsíců.
|
|
Identifikace bariér
Časové okno: Čtyři týdny po zásahu do konce 3 měsíců.
|
Identifikuje potenciální překážky pro účinné používání LACTAPP, včetně otázek souvisejících s digitální gramotností a dostupností, což může ovlivnit kojení.
Data budou shromažďována prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
|
Čtyři týdny po zásahu do konce 3 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-CON-Faculty-004 (Jiný identifikátor: Angeles University Foundation Ethics Review Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD použitá v publikaci výsledků
Časový rámec sdílení IPD
Začátek 1 roku po zveřejnění bez data ukončení
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k individuálním údajům o účastnících (IPD) a podpůrným informacím ze studie bude poskytován vědcům, zdravotnickým pracovníkům a tvůrcům tvůrce politik s legitimním zájmem o zdravotní péči matek.
Zainteresovaní jednotlivci musí prokázat jasný účel výzkumu, jako je provádění sekundárních analýz nebo vývoj nových zásahů.
Autorizovaní uživatelé budou mít přístup k anonymizovanému IPD, včetně demografických informací a skóre soběstačnosti a kojení, a zároveň zajistí soukromí účastníka.
Podpůrná dokumentace bude sestávat z protokolu studie a nástrojů pro sběr dat.
Přístup bude spravován prostřednictvím dohody o sdílení dat, aby bylo zajištěno etické použití.
Zainteresované strany musí podat formální žádost, která naznačuje jejich cíle, která bude přezkoumána výborem pro sdílení dat.
Po schválení mají uživatelé přístup k datům prostřednictvím zabezpečené online platformy a zajišťují odpovědné využití, které zvyšuje výzkum a zlepšuje výsledky zdravotní péče o matku.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .