- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06862661
필리핀 어머니의 모유 수유 자기 효능 향상 : Lactapp M-Health 도구의 영향 평가 (A Mixed-Method)
연구 개요
상세 설명
모유 수유는 모성 및 아동 건강에 중요하지만 필리핀 어머니는 Covid-19 Pandemic에 의해 악화되는 중대한 도전에 직면하여 전통적인 모유 수유 지원에 대한 접근이 제한되어 있습니다. 이 연구는 필리핀 어머니들 사이에서 모유 수유 자기 효능을 향상시키고 간호 교육을 향상시키는 도구로서 LactApp 모바일 애플리케이션을 평가할 것을 제안합니다.
이 연구의 목표에는 모유 수유에 대한 어머니의 신뢰를 높이고 간호 학생들의 모유 수유 교육의 격차를 식별하는 데있어서 락프의 효과를 평가하는 것이 포함됩니다. 혼합 방법 접근법이 사용될 것이며, 모유 수유자가 효능 척도 단축 형태를 통한 양적 평가 및 어머니 및 간호 학생들과의 질적 포커스 그룹 토론을 결합합니다. 이 연구는 또한 교육 콘텐츠를 조정하기 위해 사용자 참여 및 일반적인 모유 수유 쿼리를 분석 할 것입니다.
예상되는 결과로는 모유 수유 지식이 향상되고 모성 지원 향상, LactApp와 같은 디지털 도구를 간호 커리큘럼에 통합하는 간호 학생들에게 권한을 부여하는 것이 포함됩니다. 궁극적 으로이 연구는 필리핀 어머니의 모유 수유 결과를 향상시키고 지역 사회의 모성 및 아동 건강에 기여하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pampanga
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Angeles City, Pampanga, 필리핀 제도, 2009
- Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 임신 중이거나 최근에 출산 한 사람들을 포함하여 16-45 세의 여성 (지난 12 개월 이내).
- 현재 모유 수유 지원을 받고 있으며 LactApp 도구를 사용할 수있는 여성.
- 연구에 참여하고 사전 동의를 제공하는 여성.
제외 기준 :
- 모유 수유를하지 않는 여성.
- LactApp 도구를 사용하거나 연구에 참여하는 능력을 손상시킬 수있는 중대한 건강 문제가있는 여성.
- LactApp 도구가 제공되는 언어에 유창하지 않은 여성은 콘텐츠에 참여하기가 어렵습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필리핀 어머니의 모유 수유 자기 효능에 대한 LactApp의 영향
이 연구는 LactApp 모바일 애플리케이션이 필리핀 어머니의 모유 수유 자기 효능에 미치는 영향을 평가하는 데 중점을 둡니다.
참가자는 모유 수유자가 효능 척도 척도 형식 (BSES-SF)을 사용하여 사전 테스트 설문 조사를 완료하여 모유 수유의 기준 신뢰 수준을 설정합니다.
그런 다음 LactApp 도구를 3 개월 동안 사용하여 개인화 된 조언, 추적 도구 및 교육 콘텐츠를 제공했습니다.
중재 후, 동일한 설문 조사는 자기 효능의 변화를 측정하기위한 사후 테스트로 관리됩니다.
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모유 수유 빈도, 기간 및 아기의 체중을 추적하는 도구와 수유 전문가와의 직접 상담과 함께 동료 지원을위한 커뮤니티 포럼에 액세스 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 자기 효능의 변화
기간: 등록에서 3 개월에 개입 종료까지
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이 연구의 주요 결과는 LactApp 모바일 건강 도구를 사용한 후 필리핀 어머니들 사이에서 모유 수유 자기 효능의 향상입니다.
이 결과는 모유 수유 능력에 대한 어머니의 자신감을 평가하도록 설계된 검증 된 도구 인 모유 수유 자체 효능 척도-쇼트 형식 (BSES-SF)을 사용하여 측정됩니다.
BSES-SF는 14 개의 항목으로 구성되며 각각은 1 ( "전혀 자신감이 없음")에서 5 ( "항상 자신감있는") 범위의 5 점 리 커트 스케일로 점수를 매 깁니다.
총 점수는 14에서 70이며, 점수가 높고 모유 수유자가 효능이 더 높습니다.
이 척도는 모성 건강 연구에서 널리 사용됩니다. 모유 수유 결과 개선을 목표로하는 중재를 평가합니다.
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등록에서 3 개월에 개입 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유에 대한 모성 신뢰
기간: 3 개월이 끝날 때까지 4 주 후.
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모유 수유를 시작하고 유지하는 데 어머니의 자체보고 된 자신감을 평가합니다.
데이터는 반 구조화 된 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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3 개월이 끝날 때까지 4 주 후.
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모유 수유 관행의 의사 결정
기간: 3 개월이 끝날 때까지 4 주 후.
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LactApp이 제공하는 정보 지원의 역할을 포함하여 어머니의 수유 결정에 영향을 미치는 요인을 평가합니다.
데이터는 반 구조화 된 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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3 개월이 끝날 때까지 4 주 후.
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권한 부여 감
기간: 3 개월이 끝날 때까지 4 주 후.
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모유 수유가 어머니의 자율성 감정과 유아의 먹이를 관리하는 데있어 전반적인 권한 부여에 기여하는 정도를 평가하십시오.
데이터는 반 구조화 된 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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3 개월이 끝날 때까지 4 주 후.
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장벽의 식별
기간: 3 개월이 끝날 때까지 4 주 후.
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모유 수유 자기 효능에 영향을 줄 수있는 디지털 문해력 및 접근성과 관련된 문제를 포함하여 LactApp의 효과적인 사용에 대한 잠재적 장벽을 식별합니다.
데이터는 반 구조화 된 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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3 개월이 끝날 때까지 4 주 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-CON-Faculty-004 (기타 식별자: Angeles University Foundation Ethics Review Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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