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Amélioration de l'auto-efficacité de l'allaitement maternel chez les mères philippines: évaluation de l'impact de l'outil LactApp M-Health (A Mixed-Method)

4 mars 2025 mis à jour par: Rudena A. Madayag, Angeles University Foundation
Cette étude visait à évaluer l'efficacité du lactapp dans l'amélioration de l'auto-efficacité de l'allaitement parmi les mères philippines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'allaitement maternel est crucial pour la santé maternelle et infantile, mais les mères philippines sont confrontées à des défis importants, aggravés par la pandémie Covid-19, qui a un accès limité au soutien traditionnel de l'allaitement maternel. Cette étude propose d'évaluer l'application mobile LactApp comme un outil pour améliorer l'auto-efficacité de l'allaitement maternel chez les mères philippines et améliorer la formation infirmière.

Les objectifs de l'étude comprennent l'évaluation de l'efficacité de Lactapp pour stimuler la confiance des mères dans l'allaitement maternel et l'identification des lacunes dans l'éducation des étudiants en soins infirmiers. Une approche à méthodes mixtes sera utilisée, combinant des évaluations quantitatives (via la forme d'échelle d'auto-efficacité allaitée) et des discussions de groupe qualitatives avec les mères et les étudiants en soins infirmiers. L'étude analysera également l'engagement des utilisateurs et les requêtes courantes de l'allaitement pour adapter le contenu éducatif.

Les résultats attendus comprennent l'autonomisation des étudiants en soins infirmiers ayant de meilleures connaissances en allaitement, l'amélioration du soutien maternel et l'intégration d'outils numériques comme LactApp dans les programmes de soins infirmiers. En fin de compte, l'étude vise à améliorer les résultats de l'allaitement maternel pour les mères philippins et à contribuer à une meilleure santé maternelle et infantile dans la communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pampanga
      • Angeles City, Pampanga, Philippines, 2009
        • Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les femmes âgées de 16 à 45 ans, y compris celles qui sont enceintes ou qui ont récemment accouché (au cours des 12 derniers mois).
  • Les femmes qui recherchent actuellement un soutien à l'allaitement maternel et sont ouvertes à l'utilisation de l'outil LactApp.
  • Les femmes qui sont prêtes à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Les femmes qui n'ont pas l'intention d'allaiter.
  • Les femmes ayant des problèmes de santé importants qui peuvent nuire à leur capacité à utiliser l'outil LactApp ou à participer à l'étude.
  • Les femmes qui ne parlent pas couramment le langage dans lequel l'outil LactApp est fourni, ce qui leur rend difficile de s'engager avec le contenu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Impact du lactapp sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel chez les mères philippines
Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'impact de l'application mobile Lactapp sur l'auto-efficacité de l'allaitement des mères philippines. Les participants réaliseront une enquête pré-test en utilisant la forme d'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement (BSES-SF) pour établir des niveaux de confiance de base dans l'allaitement. Ils ont ensuite utilisé l'outil LactApp pendant 3 mois, qui a fourni des conseils personnalisés, des outils de suivi et du contenu éducatif. Après l'intervention, la même enquête sera administrée en tant que post-test pour mesurer les changements d'auto-efficacité.
Un outil pour suivre la fréquence, la durée et le poids du bébé d'allaitement et offrent un accès à un forum communautaire pour le soutien des pairs ainsi que des consultations directes avec des experts en lactation.
Autres noms:
  • Outil de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 3 mois
Le principal résultat de cette étude est l'amélioration de l'auto-efficacité de l'allaitement parmi les mères philippines suite à l'utilisation de l'outil de santé mobile Lactapp. Ce résultat est mesuré à l'aide de la forme d'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement (BSES-SF), un outil validé conçu pour évaluer la confiance d'une mère dans sa capacité à allaiter. Le BSES-SF se compose de 14 éléments, chacun marqué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 ("pas du tout confiant") à 5 ("toujours confiant"). Le score total varie de 14 à 70, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité de l'allaitement. Cette échelle est largement utilisée dans la recherche sur la santé maternelle pour évaluer les interventions visant à améliorer les résultats de l'allaitement.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance maternelle dans l'allaitement
Délai: Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
Évalue la confiance autodéclarée des mères dans l'initiation et le maintien de l'allaitement maternel. Les données seront collectées par le biais d'entretiens semi-structurés.
Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
Prise de décision dans les pratiques d'allaitement
Délai: Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
Évalue les facteurs qui influencent les décisions d'alimentation des mères, y compris le rôle du soutien informationnel fourni par LactApp. Les données seront collectées par le biais d'entretiens semi-structurés.
Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
Sentiment d'autonomisation
Délai: Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
Évaluer dans quelle mesure l'allaitement contribue aux sentiments d'autonomie des mères et à l'autonomisation globale dans la gestion de l'alimentation de leur nourrisson. Les données seront collectées par le biais d'entretiens semi-structurés.
Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
Identification des obstacles
Délai: Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
Identifie les obstacles potentiels à une utilisation efficace du LactApp, y compris les problèmes liés à la littératie numérique et à l'accessibilité, ce qui peut avoir un impact sur l'auto-efficacité de l'allaitement. Les données seront collectées par le biais d'entretiens semi-structurés.
Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-CON-Faculty-004 (Autre identifiant: Angeles University Foundation Ethics Review Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD utilisé dans la publication des résultats

Délai de partage IPD

À partir d'un an après publication sans date de fin

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données des participants individuels (IPD) et les informations à l'appui de l'étude sera accordé aux chercheurs, aux professionnels de la santé et aux décideurs politiques ayant un intérêt légitime pour les soins de santé maternels. Les personnes intéressées doivent démontrer un objectif de recherche clair, comme la réalisation d'analyses secondaires ou le développement de nouvelles interventions. Les utilisateurs autorisés accéderont à l'IPD anonymisée, y compris des informations démographiques et des scores d'auto-efficacité de l'allaitement, tout en garantissant la confidentialité des participants. La documentation à l'appui comprendra le protocole d'étude et les outils de collecte de données. L'accès sera géré par le biais d'un accord de partage de données pour garantir une utilisation éthique. Les parties intéressées doivent soumettre une demande officielle décrivant leurs objectifs, qui seront examinés par un comité de partage de données. Une fois approuvés, les utilisateurs peuvent accéder aux données via une plate-forme en ligne sécurisée, garantissant une utilisation responsable qui fait progresser la recherche et améliore les résultats des soins de santé maternelle.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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