- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06862661
Amélioration de l'auto-efficacité de l'allaitement maternel chez les mères philippines: évaluation de l'impact de l'outil LactApp M-Health (A Mixed-Method)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'allaitement maternel est crucial pour la santé maternelle et infantile, mais les mères philippines sont confrontées à des défis importants, aggravés par la pandémie Covid-19, qui a un accès limité au soutien traditionnel de l'allaitement maternel. Cette étude propose d'évaluer l'application mobile LactApp comme un outil pour améliorer l'auto-efficacité de l'allaitement maternel chez les mères philippines et améliorer la formation infirmière.
Les objectifs de l'étude comprennent l'évaluation de l'efficacité de Lactapp pour stimuler la confiance des mères dans l'allaitement maternel et l'identification des lacunes dans l'éducation des étudiants en soins infirmiers. Une approche à méthodes mixtes sera utilisée, combinant des évaluations quantitatives (via la forme d'échelle d'auto-efficacité allaitée) et des discussions de groupe qualitatives avec les mères et les étudiants en soins infirmiers. L'étude analysera également l'engagement des utilisateurs et les requêtes courantes de l'allaitement pour adapter le contenu éducatif.
Les résultats attendus comprennent l'autonomisation des étudiants en soins infirmiers ayant de meilleures connaissances en allaitement, l'amélioration du soutien maternel et l'intégration d'outils numériques comme LactApp dans les programmes de soins infirmiers. En fin de compte, l'étude vise à améliorer les résultats de l'allaitement maternel pour les mères philippins et à contribuer à une meilleure santé maternelle et infantile dans la communauté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pampanga
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Angeles City, Pampanga, Philippines, 2009
- Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes âgées de 16 à 45 ans, y compris celles qui sont enceintes ou qui ont récemment accouché (au cours des 12 derniers mois).
- Les femmes qui recherchent actuellement un soutien à l'allaitement maternel et sont ouvertes à l'utilisation de l'outil LactApp.
- Les femmes qui sont prêtes à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Les femmes qui n'ont pas l'intention d'allaiter.
- Les femmes ayant des problèmes de santé importants qui peuvent nuire à leur capacité à utiliser l'outil LactApp ou à participer à l'étude.
- Les femmes qui ne parlent pas couramment le langage dans lequel l'outil LactApp est fourni, ce qui leur rend difficile de s'engager avec le contenu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Impact du lactapp sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel chez les mères philippines
Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'impact de l'application mobile Lactapp sur l'auto-efficacité de l'allaitement des mères philippines.
Les participants réaliseront une enquête pré-test en utilisant la forme d'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement (BSES-SF) pour établir des niveaux de confiance de base dans l'allaitement.
Ils ont ensuite utilisé l'outil LactApp pendant 3 mois, qui a fourni des conseils personnalisés, des outils de suivi et du contenu éducatif.
Après l'intervention, la même enquête sera administrée en tant que post-test pour mesurer les changements d'auto-efficacité.
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Un outil pour suivre la fréquence, la durée et le poids du bébé d'allaitement et offrent un accès à un forum communautaire pour le soutien des pairs ainsi que des consultations directes avec des experts en lactation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 3 mois
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Le principal résultat de cette étude est l'amélioration de l'auto-efficacité de l'allaitement parmi les mères philippines suite à l'utilisation de l'outil de santé mobile Lactapp.
Ce résultat est mesuré à l'aide de la forme d'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement (BSES-SF), un outil validé conçu pour évaluer la confiance d'une mère dans sa capacité à allaiter.
Le BSES-SF se compose de 14 éléments, chacun marqué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 ("pas du tout confiant") à 5 ("toujours confiant").
Le score total varie de 14 à 70, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité de l'allaitement.
Cette échelle est largement utilisée dans la recherche sur la santé maternelle pour évaluer les interventions visant à améliorer les résultats de l'allaitement.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance maternelle dans l'allaitement
Délai: Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
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Évalue la confiance autodéclarée des mères dans l'initiation et le maintien de l'allaitement maternel.
Les données seront collectées par le biais d'entretiens semi-structurés.
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Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
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Prise de décision dans les pratiques d'allaitement
Délai: Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
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Évalue les facteurs qui influencent les décisions d'alimentation des mères, y compris le rôle du soutien informationnel fourni par LactApp.
Les données seront collectées par le biais d'entretiens semi-structurés.
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Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
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Sentiment d'autonomisation
Délai: Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
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Évaluer dans quelle mesure l'allaitement contribue aux sentiments d'autonomie des mères et à l'autonomisation globale dans la gestion de l'alimentation de leur nourrisson.
Les données seront collectées par le biais d'entretiens semi-structurés.
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Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
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Identification des obstacles
Délai: Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
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Identifie les obstacles potentiels à une utilisation efficace du LactApp, y compris les problèmes liés à la littératie numérique et à l'accessibilité, ce qui peut avoir un impact sur l'auto-efficacité de l'allaitement.
Les données seront collectées par le biais d'entretiens semi-structurés.
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Quatre semaines après l'intervention jusqu'au bout de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-CON-Faculty-004 (Autre identifiant: Angeles University Foundation Ethics Review Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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