進行性甲状腺癌における循環バイオマーカーの臨床的有用性の評価

近年、研究はいわゆる「液体生検」に焦点を当てており、循環遊離DNA（CCF-DNA）、循環遊離RNA（CCF-RNA）、および循環腫瘍細胞（CTC）などの血液などの血液に含まれる腫瘍由来の材料について分析を実行できる非侵襲的処置として理解されていると理解されています。そのコース全体。

甲状腺癌では、液体生検法は、予後分野、最小残存疾患の同定と監視、および治療薬の両方で、潜在的な臨床応用でも実現可能であることが証明されています。 28実際、これまでに使用される薬物に対する反応または耐性を予測する循環バイオマーカーの同定は、臨床診療で、特に腫瘍組織が利用できないか、分子プロファイリングに適している場合に、全身治療の開始時に患者のより正確な選択を可能にします。 さらに、治療中の新しい分子イベント、さらには二次的なイベントの特定は、耐性を克服することを目的とした代替治療戦略を開発する可能性を提供します。

本研究の主な目的は、全身療法の候補者である進行甲状腺癌患者の腫瘍組織（ゴールドスタンダード）のゲノム配列決定によって得られる液体生検によって得られた分子プロファイリングと得られた分子プロファイリングとの一致を検証することです。

この研究の二次目標は次のとおりです。

• 末梢血のプロファイリングによる全身療法の開始のためにヨウ素耐性疾患の患者を選択するのに役立つ癌治療に対する反応を予測する循環バイオマーカーの同定。
• 追加の分子イベントの同定、ポリクローナル疾患の進化の発現は、新しい治療標的を表す可能性があります。

この研究は、介入型低リスク、組織ベースの前向き、単一中心の研究です。

本研究に登録されている各患者について、末梢血の4つのEDTAチューブが収集され、次の時間スケジュールに従って、通常の臨床診療に従って、スケジュールされた実験室コントロール中に分子プロファイリングを取得するために使用されます。

• T0 =全身処理の開始前の基底採取。
• T1 =全身治療の開始後1か月でのサンプリング。
• T2 =疾患の最初の機器の再評価での全身治療の開始後3か月（+/- 1か月）でのサンプリング。
• T3 =機器の疾患の再評価時の全身治療の開始から6か月（+/- 1か月）でのサンプリング。
• T4 =治療開始から24か月以内の機器疾患の進行の証拠の時点でのサンプリング。

このように収集されたサンプルに対して、次の分析が行われます。

• ベースラインでのCCF-DNAおよびCCF-RNAの多形成分析、すなわち、全身治療の開始前。
• ベースライン訪問時のCTCの分離、カウント、分析
• CCF-DNAおよびCCF-RNAおよび分離、治療中のCTCのカウントと分析（ + 1か月、 + 3か月、 + 6か月および進行時）の多系統分析）
• 主要な研究の結果：遺伝子変化の存在（BRAF変異、RAS変異、RET変異、NTRKの再編成、RET、ALKなど）は、末梢血および腫瘍組織で行われた2つの分子プロファイリング方法で見つかった。
• 研究の結果二次目標：1か月の治療でフルオロデオキシグルコース（FDG）CT-PETによって評価された初期代謝反応率。全体的な回答率（ORR）;無増悪生存（PFS）; RECIST v.1.1基準に従って、測定可能な疾患の直径（SOD）の合計（SOD）によって評価される腫瘍負荷。 CTCの分離、カウント（CTC/ML）および表現型評価。

得られた結果は、臨床診療に従ってすでに入手可能な腫瘍組織の疾患の生体分子プロファイリングから得られた結果と比較されます。