Evaluering av den kliniske bruken av sirkulerende biomarkører i avanserte skjoldbruskkjertelkarsinomer

De siste årene har forskning fokusert på den såkalte "flytende biopsien", forstått som en ikke-invasiv prosedyre som er i stand til å utføre analyse av tumor-avledet materiale som er inneholdt i blod som sirkulerende fritt DNA (CCF-DNA), sirkulerende fritt RA-RNA), og sirkulerende tumorceller (CTCS), kabibabelt å gi et dynamisk dynamisk dynamet som er en dynam som er en dynam (ccf-DNA), circoto (ccf-DNA), CCF-DNA), CCF-DNA), CCF-DNA), CCF-DNA), CCF-DNA),. dets kurs.

I kreft i skjoldbruskkjertelen har også flytende biopsimetoder vist seg å være mulig med potensielle kliniske anvendelser, både i det prognostiske feltet, ved identifisering og overvåking av minimal restsykdom og i terapeutika. 28 Identifiseringen av sirkulerende biomarkører som er forutsi respons eller motstand mot medisiner som er i bruk til dags dato først og fremst, vil i klinisk praksis i klinisk praksis gi et mer nøyaktig utvalg av pasienter ved initiering av systemisk behandling, spesielt der tumorvev ikke er tilgjengelig eller tilstrekkelig for molekylær profilering. I tillegg ville identifiseringen av nye molekylære hendelser, til og med sekundære, under behandlingen, gi muligheten for å utvikle alternative terapeutiske strategier som tar sikte på å overvinne motstand.

Hovedmålet med denne studien er å verifisere samsvaret mellom molekylær profilering oppnådd ved flytende biopsi versus den oppnådd ved genomisk sekvensering på tumorvev (gullstandard) hos pasienter med avansert skjoldbruskkjertelkarsinom som er kandidater for systemisk terapi.

De sekundære målene for denne studien er som følger:

• Identifisering av sirkulerende biomarkører som er forutsi respons på kreftbehandling som er nyttig for å velge pasienter med jodresistent metastatisk sykdom for initiering av systemisk terapi ved å profilere på perifert blod;
• Identifisering av ytterligere molekylære hendelser, ekspresjon av evolusjon av polyklonal sykdom, som kan representere nye terapeutiske mål.

Studien er intervensjonell lavrisiko, vevsbasert, prospektiv, enkeltsenterstudie.

For hver pasient som er registrert i denne studien, vil 4 EDTA -rør perifert blod bli samlet for å bli brukt for å oppnå molekylær profilering under planlagte laboratoriekontroller i henhold til normal klinisk praksis i henhold til følgende tidsplan:

• T0 = ​​basalinnsamling før initiering av systemisk behandling;
• T1 = prøvetaking 1 måned etter starten av systemisk behandling;
• T2 = prøvetaking etter 3 måneder (+/- 1 måned) etter starten av systemisk behandling ved den første instrumentelle revurderingen av sykdommen;
• T3 = prøvetaking etter 6 måneder (+/- 1 måned) fra starten av systemisk behandling på tidspunktet for instrumentell sykdom revurdering;
• T4 = prøvetaking på tidspunktet for bevis for instrumentell sykdomsprogresjon innen 24 måneder etter behandlingsopplysning.

Følgende analyser vil bli utført på prøvene som således samles inn:

• Multigenisk analyse av CCF-DNA og CCF-RNA ved baseline, dvs. før initiering av systemisk behandling;
• Isolasjon, telling og analyse av CTC -er ved baselinebesøk
• Multigenisk analyse av CCF-DNA og CCF-RNA og isolasjon, telling og analyse av CTC under behandlingen (etter + 1 måned, + 3 måneder, + 6 måneder og ved progresjon)
• Resultat av det primære studiemålet: tilstedeværelse av genendringer (BRAF -mutasjoner, Ras -mutasjoner, RET -mutasjoner, omorganiseringer av NTRK, RET, ALK, etc.) funnet i de to molekylære profileringsmetodene, utført på perifert blod og tumorvev.
• Resultatet av studien Sekundære mål: Tidlig metabolsk responsrate vurdert av fluorodeoxyglucose (FDG) CT-PET ved en måned etter behandling; Generell svarprosent (ORR); progresjonsfri overlevelse (PFS); Tumorbelastning vurdert ved sum av diametre (SOD) av målbar sykdom i henhold til RECIST V.1.1 -kriterier; Isolasjon, telling (CTC/ml) og fenotypevurdering av CTC -er.

Resultatene som er oppnådd vil bli sammenlignet med de oppnådd fra biomolekylær profilering av sykdom på tumorvev som allerede er tilgjengelig i henhold til klinisk praksis.