고급 갑상선 암종에서 순환 바이오 마커의 임상 적 유용성 평가

최근 몇 년 동안, 연구는 소위 "액체 생검"에 초점을 맞추 었으며, 유리 DNA (CCF-DNA), 순환 유리 RNA (CCF-RNA) 및 순환 유리 종양 세포 (CTC)와 같은 혈액에 포함 된 종양-유래 물질에 대한 분석을 수행 할 수있는 비 침습적 절차로 이해되어 왔으며, 순환 유리 종양 세포 (CTC), 동적 병리 구조를 제공 할 수 있습니다. 코스.

갑상선 암에서, 액체 생검 방법은 또한 예후 분야, 최소 잔류 질환의 식별 및 모니터링 및 치료제에서 잠재적 임상 적용으로 실현 가능한 것으로 입증되었습니다. 28 실제로 순환 바이오 마커의 반응을 예측하는 순환 바이오 마커의 식별은 우선, 최우선으로 사용되는 약물에 대한 반응 또는 저항성을 예측하는 것은 임상 실습에서 종양 조직이 이용 가능하지 않거나 분자 프로파일 링에 적합한 경우보다 정확한 환자를 임상 실습을 허용 할 것이다. 또한, 치료 중 새로운 분자 사건, 심지어 2 차 사건의 식별은 저항을 극복하기위한 대체 치료 전략을 개발할 가능성을 제공 할 것이다.

본 연구의 주요 목표는 전신 요법의 후보 인 갑상선 암종 환자에서 액체 생검에 의해 얻어진 분자 프로파일 링 대 종양 조직 (Gold Standard)에 의해 얻어진 분자 프로파일 링 사이의 일치를 확인하는 것이다.

이 연구의 2 차 목표는 다음과 같습니다.

• 순환 바이오 마커의 확인 암 치료에 대한 반응을 예측하는 것은 말초 혈액에서 프로파일 링하여 전신 요법의 개시를 위해 요오드 내성 전이성 질환 환자를 선택하는 데 유용한 암 치료에 대한 반응을 예측하고;
• 추가 분자 사건의 확인, 새로운 치료 표적을 나타낼 수있는 폴리 클로 날 질환 진화의 발현.

이 연구는 중재적인 저 위험, 조직 기반, 전향 적, 단일 센터 연구입니다.

본 연구에 등록 된 각 환자에 대해, 4 개의 말초 혈액 튜브를 수집하여 다음 시간 일정에 따라 정상적인 임상 실습에 따라 예정된 실험실 대조군 동안 분자 프로파일 링을 얻는 데 사용됩니다.

• T0 = ​​전신 처리의 개시 전 기초 수집;
• T1 = 전신 처리 시작 후 1 개월에 샘플링;
• T2 = 질병의 첫 번째 도구 재평가에서 전신 치료 시작 후 3 개월 (+/- 1 개월)에 샘플링;
• T3 = 도구 질환 재평가시 전신 치료 시작으로부터 6 개월 (+/- 1 개월)에 샘플링;
• T4 = 치료 개시 후 24 개월 이내에 도구 질환 진행 증거시 샘플링.

다음으로 수집 된 샘플에 대한 다음 분석이 수행됩니다.

• 기준선에서 CCF-DNA 및 CCF-RNA에 대한 다중 유학 분석, 즉 전신 처리의 개시 전;
• 기준선 방문시 CTC의 분리, 계산 및 분석
• CCF-DNA 및 CCF-RNA에 대한 다중 유전자 분석 및 치료 중 CTC의 분리, CTC 계수 및 분석 ( + 1 개월, + 3 개월, + 6 개월 및 진행 중)
• 1 차 연구 목표의 결과 : 말초 혈액 및 종양 조직에서 수행 된 두 분자 프로파일 링 방법에서 발견 된 유전자 변경 (BRAF 돌연변이, RAS 돌연변이, RET 돌연변이, NTRK, RET, ALK 등)의 존재.
• 연구의 결과 2 차 목표 : 플루오로로드 옥시 글루코스 (FDG) CT-PET에 의해 평가 된 초기 대사 반응률; 전체 응답 속도 (ORR); 무 진행 생존 (PFS); Recist v.1.1 기준에 따른 측정 가능한 질병의 직경 (SOD)에 의해 평가 된 종양 부담; CTC의 분리, 수 (CTC/ML) 및 표현형 평가.

수득 된 결과는 임상 실습에 따라 이미 이용 가능한 종양 조직에서 질병의 생체 분자 프로파일 링에서 얻은 것과 비교 될 것이다.