足首骨折手術の局所麻酔後のリバウンド痛

研究目的足首骨折手術後のリバウンド疼痛に対する鎮痛経路の効果を評価する。 仮説は、介入が数値評価尺度（0-10）でリバウンドの痛みを50％減らすということです。

方法

試行設計3腕の無作為化対照試験。

参加者を含む基準術後鎮痛のために局所麻酔を受けている足首骨折ORIFの手術を受けている患者。

除外基準手術から3か月以内に（3回以上）鎮痛剤の消費を必要とするあらゆるソースの術前の痛み。

慢性疼痛症候群の病歴。 末梢神経障害の歴史。 臨床的に有意な認知障害（最小国家スコア<24）。

介入書面による同意を与えた後、患者は乱数ジェネレーターを使用して3つの研究グループのいずれかに割り当てられます。

すべての患者は、標準化されたシングルショット超音波ガイド付き膝窩力と坐骨神経ブロックを受け取ります。

シングルショット末梢神経ブロック標準化されたプロトコル10mlのブピバカイン0.5％2％リグノカインを含む0.5％は、膝窩部坐骨動物ブロックで使用され、10mLのブピバカイン0.5％が5mLの2％リグノカインで使用されます。

坐骨神経分岐のレベルでの膝蓋骨ブロックには、横方向のアプローチとサブパネラル技術が適用されます。

rase膜ブロックは、中間レベルで管理されます。 体重が50kg未満の患者については、5mLの1％リグノカインで10mlのブピバカイン0.25％を含む膝蓋骨坐骨ブロックで、10mLのブピバカイン0.25％で5mLの1％リグノカインで使用されます。

全身麻酔標準化されたプロトコルすべての患者は、術中に標準的な監視を適用します。 全身麻酔は、静脈内フェンタニル1 mcg/kg、静脈内プロポフォール2-3 mg/kg、および酸素/空気混合物で送達されるセボフルラン、または静脈内のフェンタニル1 mcg/kgおよび総潜在性麻酔症（Tiva）を使用して4分の潜在性潜在腹部を使用して摂取する（Tiva）を使用して投与されます。デキサメタゾン8 mg、パラセタモール1g、およびジクロフェナク75 mgが術中に投与されます。

術後鎮痛計画は、次のようにグループ間で異なります。

グループC：現在の診療に従って術後口腔鎮痛標準化されたプロトコル定期パラセタモール1G 6時間。 イブプロフェン400mg TDS、禁忌でなければ。 オキシコドンの即時放出（オキシノーム）10mgは4〜6時間ごとに必要に応じて必要に応じて。

グループ：タイミング付きオピオイド鎮痛プロトコル参加者は、シングルショットの末梢神経ブロックを受け取ります。 禁忌でなければ、通常のパラセタモールQD、通常のイブプロフェン400mg TDS。 オキシコドンの即時放出（オキシノーム）10mgは4〜6時間ごとに必要に応じて必要に応じて。 ブロック投与の16時間後：10mgのオキシ酸を投与する「タイミング用量」。

グループSC：シングルショット神経ブロックの投与後の坐骨カテーテルプロトコル、末梢カテーテルが坐骨分岐のレベルで超音波ガイダンスの下で挿入されます。

5ml/hrでの0.25％ブピバカインの継続的な注入は、PNB投与後24時間後まで麻酔の出現時に術後に開始され、その時点でカテーテルを除去します。

標準的なカテーテルスルーニードル技術は、すべての患者に使用され、フィルターを取り付けた状態で都市内に残された地域固有のソフトチップカテーテルが使用されます。 連続した局所麻酔薬は、標準的な機械的創傷浸潤ポンプを介して注入されます。 これは、一貫した流量を提供できる350mlのハードシェルポンプです。 それは圧縮性ではなく、圧縮により過剰な投与量を引き起こすことはできません。

通常のパラセタモール1G 6時間。 イブプロフェン400mg TDS、禁忌でなければ。 ブレークスルー痛のために4〜6時間ごとに必要に応じて、オキシコドンの即時放出（オキシノーム）10mg

フォローアップ患者は、日記シートの痛みスコアの変化を記録します。 投与された総PRN鎮痛は、ベッドサイドの薬物チャートと患者の痛みの日記から記録されます。

QOR9のアンケートは、術後1日目と2日目に電話または電話で完了します。

同じ電話で、参加者は前の24時間で経験したピーク疼痛スコアを述べるように求められ、背中の痛みの日記を投稿するよう求められます。

グループSCは、退院前に末梢神経ブロックカテーテルケアに関する情報シートを受け取ります。 シートには、参加者が質問をした場合、地域麻酔フェローと麻酔官のシニアレグの連絡先の詳細が含まれます。

グループSCの場合、経験したカテーテル合併症は、病棟/電話で24時間および48時間で記録されます。

合併症：

カテーテルがカテーテル部位の周りの新しい柔らかさを追跡する24時間未満のカテーテルがカテーテルサイトの周りの新しい柔らかさを追跡し、カテーテルの除去後72時間以上続くカテーテル部位のブロックの影響は、カテーテル全体が除去されない場合に元のブロックが摩耗してから24時間後に脱力感/しびれの発症後72時間以上続きます

主な結果：

PNB投与後24時間でピーク疼痛スコアの中央値。

二次的な結果：

ピークの痛みの発生時間。 回復の質に対する介入の影響。 リバウンド痛のリスクが最も高い定義された集団。

ランダム化書面による同意を与えた後、患者は乱数ジェネレーターを使用して3つの研究グループのいずれかに割り当てられます。

サンプルサイズデータはANOVAテストを使用して分析され、グループ間の平均疼痛スコアを比較します。 調査を95％に電力供与し、有意水準を0.05に設定します。 効果サイズは50％になると仮定します。 これにより、各腕に22人の患者のサンプルサイズが必要になります。 参加者が登録を中止し、24時間と48時間のフォローアップに応答しないようにするために、研究の各腕に37人の患者を登録します。 合計サンプルサイズは111になります。