Rebound -kipu nilkan murtumisleikkauksen alueellisen anestesian jälkeen

Tutkimuksen tavoite arvioida kipulääkepolkujen vaikutusta nilkan murtumisleikkauksen jälkeen palautumiskipuun. Hypoteesi on, että interventio vähentää rebound-kipua 50% numeerisella luokitusasteikolla (0-10).

Menetelmät

Kokeen suunnittelu kolmen aseellisen satunnaistettu kontrollikoe.

Osallistujien sisällyttämiskriteerit potilaat, joille tehdään leikkaus nilkan murtuma ORIF: lle, saavat alueellista anestesiaa leikkauksen jälkeisen analgesian suhteen.

Poissulkemiskriteerit kipu ennen kuin kaikki kipulääke kulutusta vaativat lähteet (yli kolme kertaa) kolmen kuukauden kuluessa leikkauksesta.

Kroonisen kivun oireyhtymän historia. Perifeerisen neuropatian historia. Kliinisesti merkitsevä kognitiivinen heikkeneminen (pienen tilan pistemäärä <24).

Toimenpiteet kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen potilaat jaetaan yhdelle kolmesta tutkimusryhmästä satunnaislukugeneraattorilla.

Kaikki potilaat saavat standardisoidut yksittäiset ultraääniohjatut popliteaal- ja iskiashermostot.

Yhden laukauksen perifeerinen hermosolohko standardisoitua protokollaa 10 ml bupivakaiinia 0,5% 5 ml: n 2% lignokaiinia käytetään popliteaalisessa iskiaspohjassa ja 10 ml bupivakaiinia 0,5% 5 ml: n 2%: n lignokaiinia käytetään Saphenous -lohkossa.

Sivuttaista lähestymistapaa ja subparaneuraalista tekniikkaa sovelletaan popliteaaliseen lohkoon iskiashermon haaroittumisen tasolla.

Saphenous-lohko annetaan keskitasolla. Potilaille, jotka painaavat alle 50 kg, 10 ml bupivakaiinia 0,25% 5 ml: n 1%: n lignokaiinia käytetään popliteal -iskiaspohjassa ja 10 ml bupivakaiinia 0,25% 5 ml: n 1%: n lignokaiinia käytetään Saphenous -lohkossa.

Yleisanestesiastandardoidut protokollat ​​kaikilla potilailla on standardi seuranta, jota sovelletaan intraoperatiivisesti. Yleistä anestesiaa annetaan käyttämällä laskimonsisäisen fentanyyli 1 mcg/kg, laskimonsisäistä propofolia 2-3 mg/kg ja sevofluraania, joka toimitetaan happea/ilmaseoksessa tai laskimonsisäisessä fantanyyli 1 mcg/kg ja täydellisen intravenous-antdansian (Tiva) käyttämällä, että jatkossa Deksametasonia 8 mg, parasetamolia 1G ja diklofenaac 75 mg annetaan intraoperatiivisesti.

Leikkauksen jälkeiset kipulääkkeet eroavat ryhmien välillä seuraavasti:

Ryhmä C: Leikkauksen jälkeinen oraalinen kipulääke nykyisen käytännön standardisoidun protokollan säännöllinen parasetamoli 1G kuusi tuntia. Ibuprofeeni 400 mg TD: t, ellei ole vasta -aiheisia. Oksikodoni välitön vapautuminen (oxynorm) 10 mg tarvittaessa 4–6 tunnin välein.

Ryhmä: Ajoitetut opioidi -analgesiaprotokollan osanottajat saavat yhden laukauksen oheishermonlohkon. Säännöllinen parasetamoli QDS, säännöllinen ibuprofeeni 400 mg TDS, ellei ole vasta -aiheisia. Oksikodoni välitön vapautuminen (oxynorm) 10 mg tarvittaessa 4–6 tunnin välein. 16 tunnin kuluttua lohkon antamisesta: "ajoitettu annos" 10 mg: n oksynormista.

Ryhmä SC: Iskiaseittimen protokolla yhden laukauksen hermoston antamisen jälkeen perifeerinen katetri asetetaan ultraääniohjauksella iskias -haaroittumisen tasolle.

Jatkuva 0,25% bupivakaiinin infuusio 5 ml/h: llä aloitetaan postoperatiivisesti anestesian syntymisen jälkeen 24 tuntiin PNB: n antamisen jälkeen, jolloin katetri poistetaan.

Kaikille potilaille käytetään vakiokatetrin läpikulkutekniikkaa ja alueellista pehmeä katetria, joka on jäljellä situ, johon on kiinnitetty suodatin. Jatkuva paikallispuudutus infusoidaan tavanomaisen mekaanisen haavan tunkeutumispumpun kautta. Tämä on 350 ml: n kovapumppu, joka voi tarjota tasaiset virtausnopeudet. Se ei ole puristumaton eikä voi aiheuttaa ylimääräistä annosta puristuksesta.

Säännöllinen parasetamoli 1G kuusi tuntia. Ibuprofeeni 400 mg TD: t, ellei ole vasta -aiheisia. Oksikodonit Välitön vapautuminen (oxynorm) 10 mg tarvittaessa 4–6 tunnin välein läpimurtokipulle

Seurantapotilaat kirjaavat päiväkirjalevyjen kipupisteiden muutokset. Annettu PRN -kivunlievitys kirjataan sängyn lääkekaaviosta ja potilaan kipupäiväkirjasta.

QOR9-kyselylomake saadaan päätökseen seurakunnassa tai puhelimitse 1. päivänä ja 2 päivän jälkeen.

Samassa puhelimessa osallistujia pyydetään ilmoittamaan huippukipupistemäärä, jota koetaan edeltävänä 24 tuntia, ja heitä pyydetään lähettämään selkäkipujaksoja.

Ryhmä SC saa tietolomakkeen ääreishermoston katetrin hoidosta ennen vastuuvapautta. Arkki sisältää alueellisen anestesia -stipendin ja anestesian vanhempien Reg -yhteystiedot, jos osallistujilla on kyselyjä.

Ryhmä SC: lle kaikki kokeneet katetrin komplikaatiot kirjataan 24 ja 48 tunnissa seurakunnassa/ puhelimitse.

Komplikaatiot:

Katetri, joka putoaa <24 tuntia uutta turvotusta katetrin varrella, seuraa uutta arkuutta katetrin alueen ympärillä Uusi punoitus katetrin ympärillä, jotka kestävät yli 72 tuntia katetrin poistamisen jälkeen uusi heikkouden/ tunnottomuuden alkaminen 24 tuntia alkuperäisen lohkon kulumisen jälkeen, jos koko katetria ei poisteta tulos

Ensisijainen tulos:

Mediaani Peak -kipupiste 24 tunnissa PNB: n antamisen jälkeen.

Toissijaiset tulokset:

Huippukivun aika. Intervention vaikutus palautumisen laatuun. Määritelty väestö, jolla on suurin palautukipujen riski.

Satunnaistaminen kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen potilaat jaetaan yhdelle kolmesta tutkimusryhmästä satunnaislukugeneraattorilla.

Näytteen kokomme tietomme analysoidaan käyttämällä ANOVA -testiä keskimääräisten kipupisteiden vertaamiseksi ryhmien välillä. Virtamme tutkimuksemme 95%: iin ja asetamme merkitsevyystason arvoon 0,05. Hypoteesimme, että vaikutuskoko on 50%. Tämä johtaa vaadittavaan 22 potilaan otoskokoon jokaisessa käsivarressa. Jotta osallistujat lopettavat ilmoittautumisen ja vastaamalla 24 ja 48 tunnin seurantaan, ilmoittamme 37 potilasta tutkimuksen jokaiseen käsivarteen. Kokonaisnäytteen koko on 111.