발목 골절 수술을위한 지역 마취 후 반동 통증

연구 목적 발목 골절 수술 후 반등 통증에 대한 진통 경로의 효과를 평가하는 연구 목표. 가설은 개입이 수치 등급 척도 (0-10)에서 반동 통증을 50% 줄일 것이라는 것입니다.

행동 양식

시험 설계 3 무작 무작위 대조 시험.

참가자 포함 기준 수술 후 진통제에 대한 지역 마취를받는 발목 골절 ORIF 수술을받는 환자.

제외 기준 수술 후 3 개월 이내에 진통제 소비가 필요한 모든 공급원의 수술 전 통증 통증.

만성 통증 증후군의 역사. 말초 신경 병증의 병력. 임상 적으로 유의 한인지 장애 (최소 상태 점수 <24).

중재 서면 동의 후, 환자는 무작위 숫자 생성기를 사용하여 3 개의 연구 그룹 중 하나에 배정됩니다.

모든 환자는 표준화 된 단일 샷 초음파 가이드가 유도 및 좌골 신경 블록을 받게됩니다.

단일 샷 말초 신경 블록 표준화 된 프로토콜 10ml의 부피 바카 인 10ml 5ml의 2% 리그 노카 인과 함께 0.5%가 이성어 좌골 블록에 사용될 것이며, 5ml의 2% 리그 노카 인과 함께 부피 피바 카인 0.5%의 10ml는 saphenous 블록에서 사용될 것이다.

좌골 신경 분기의 수준에서 선반 블록에 측면 접근법과 하위 형 기술이 적용될 것이다.

saphenous 블록은 중간 여성 수준에서 투여됩니다. 무게가 50kg 미만인 환자의 경우, 1% 리그 노카 인 5ml의 부피 바카 인 0.25%의 10ml가 선천성 좌골 블록에 사용될 것이고, 부피 바카 인 10ml가 5ml의 1% 리그 노카 인과 함께 사용될 것이다.

전신 마취 표준화 프로토콜 모든 환자는 수술 중 표준 모니터링을 적용 할 것입니다. 일반 마취증은 정맥 내 펜타닐 1 mcg/kg, 산소/공기 혼합물에 전달되는 정맥 내 프로포폴 2-3 mg/kg 및 세보 플루 란의 요법을 사용하여 투여 될 것입니다. 4mg, 덱사메타손 8 mg, 파라세타몰 1G 및 디클로페낙 75 mg은 수술 중에 투여 될 것이다.

수술 후 진통제 계획은 다음과 같이 그룹마다 다릅니다.

그룹 C : 현재 관행에 따라 수술 후 경구 진통제 표준화 된 프로토콜 규칙적인 Paracetamol 1g 6 시간. 금기 사항이 아닌 경우 Ibuprofen 400mg TDS. 4 ~ 6 시간마다 필요에 따라 Oxycodone 즉시 방출 (Oxynorm) 10mg.

그룹 to : 타임 오피오이드 진통 프로토콜 참가자는 단일 샷 주변 신경 블록을 받게됩니다. 금기 사항이 아닌 경우 일반 파라세타몰 QD, 일반 이부프로펜 400mg TDS. 4 ~ 6 시간마다 필요에 따라 Oxycodone 즉시 방출 (Oxynorm) 10mg. 블록 투여 후 16 시간에 : 10mg Oxynorm의 "타임 투여"를 투여 할 것이다.

그룹 SC : 좌골 카테터 프로토콜 단일 샷 신경 블록의 투여 후, 말초 카테터는 좌골 분기 수준에서 초음파 지침에 따라 삽입됩니다.

5ml/hr에서 0.25% 부피 바카 인의 연속 주입은 PNB 투여 후 24 시간까지 마취의 출현시 수술 후 수술 후 시작될 것이다.

표준 카테터-스루 니들 기술은 모든 환자에게 사용될 것이며 필터가 부착 된 현장에서 남은 지역 별 소프트 팁 카테터에 사용됩니다. 연속 국소 마취제는 표준 기계적 상처 침투 펌프를 통해 주입됩니다. 일관된 유량을 제공 할 수있는 350ml 하드 쉘 펌프입니다. 압축 할 수 없으며 압축으로 인해 과도한 복용량을 유발할 수 없습니다.

일반 파라세타몰 1G 6 시간. 금기 사항이 아닌 경우 Ibuprofen 400mg TDS. 혁신적인 통증을 위해 4 ~ 6 시간마다 필요에 따라 Oxycodone 즉시 방출 (Oxynorm) 10mg

후속 환자는 일기 시트의 통증 점수의 변화를 기록합니다. 투여 된 총 PRN 진통제는 침대 옆 약물 차트 및 환자 통증 일기에서 기록됩니다.

Qor9 설문지는 Ward 또는 2 일째와 2 일째에 전화로 완료됩니다.

동일한 전화 통화에서 참가자들은 전 24 시간 동안 경험 한 상태 피크 통증 점수를 받고 요통 일기를 게시하도록 요청받습니다.

그룹 SC는 퇴원 전에 말초 신경 차단 카테터 관리에 대한 정보 시트를 받게됩니다. 이 시트에는 참가자가 질문이 있으면 지역 마취 동료 및 마취 시니어 레지던트의 연락처 세부 정보가 포함됩니다.

그룹 SC의 경우, 경험이있는 모든 카테터 합병증은 24 시간 및 48 시간에 와드/ 전화로 기록됩니다.

합병증 :

카테터를 따라 카테터 트랙 카테터 사이트 주변의 새로운 부드러움이 카테터 사이트 주변의 새로운 부드러움을 추적 <24 시간 <24 시간 카테터 부위 블록 효과 주변의 새로운 부드러움 카테터 제거 후 72 시간 이상 지속되는 새로운 붉은 색으로 새로운 부드러움이 제거 된 후 24 시간 후에 새로운 약점/ 마비가 시작된 후 24 시간 후에 결과가 제거되지 않은 경우.

1 차 결과 :

PNB 투여 후 24 시간에 중간 피크 통증 점수.

2 차 결과 :

피크 통증 발생 시간. 회복의 질에 대한 중재의 영향. 반동 통증의 위험이 가장 높은 인구.

무작위 방지 서면 동의 후, 환자는 무작위 숫자 생성기를 사용하여 3 개의 연구 그룹 중 하나에 배정됩니다.

샘플 크기 데이터는 ANOVA 테스트를 사용하여 분석하여 그룹 간의 평균 통증 점수를 비교합니다. 우리는 연구를 95%로 강화할 것이며 0.05로 유의 수준을 설정할 것입니다. 우리는 효과 크기가 50%가 될 것이라고 가설을 세웁니다. 이로 인해 각 팔에 필요한 샘플 크기가 22 명입니다. 참가자가 등록을 중단하고 24 시간 및 48 시간의 후속 조치에 응답하지 않기 위해 연구의 각 팔에 37 명의 환자를 등록하게됩니다. 총 표본 크기는 111입니다.